Inhaltsverzeichnis
Werbung
Подготовка аппликатора Heli-FX
1. Выберите аппликатор Heli-FX соответствующей длины на основании используемого направляющего устройства и анатомической области, лечение которой
осуществляется.
2. Для включения аппликатора Heli-FX, сильно нажмите на центр и удерживайте кнопку управления назад в течение минимум 5 секунд или до тех пор, пока двигатель не
запустится. Это запустит последовательность самодиагностики со звуковыми сигналами и визуальными зелеными индикаторами. В конце этой последовательности
будет мигать зеленая стрелка назад, указывающая на то, что аппликатор готов к загрузке первого имплантата EndoAnchor. Изображение рукоятки управления
аппликатора Heli-FX приведено на рис. 1.
Внимание! Если в конце последовательности самодиагностики зажегся синий индикатор, это означает, что в аппликаторе Heli-FX произошла ошибка и он не должен
использоваться. Синий индикатор указывает на внутреннюю проблему, и что устройство находится в нерабочем состоянии. Если горит синий индикатор, замените
аппликатор на новый и повторите последовательность для его включения.
3. Промойте внутренний просвет аппликатора Heli-FX с помощью гепаринизированного физиологического раствора через порт для промывки.
4. Загрузите аппликатор путем сильного нажатия на центр кнопки управления назад. Во время работы двигателя, введите дистальный кончик катетера аппликатора в
неиспользуемый порт имплантата EndoAnchor, расположенный на кассете EndoAnchor. Примеры используемых и неиспользуемых портов EndoAnchor изображены
на рис. 7. Зеленая стрелка назад будет мигать и имплантат EndoAnchor будет загружен из кассеты в дистальный конец аппликатора Heli-FX. Когда имплантат
EndoAnchor загружен, вы услышите два звуковых сигнала, а также будет мигать зеленая стрелка вперед, указывая на то, что первый этап развертывания имплантата
EndoAnchor выполнен. Теперь имплантат EndoAnchor загружен в аппликатор и аппликатор можно извлечь из кассеты.
1. Неиспользуемый порт EndoAnchor
2. Используемый порт EndoAnchor
Примечание: Проверка загруженного имплантата EndoAnchor может быть выполнена с помощью визуального осмотра дистального кончика аппликатора Heli-FX.
Установка имплантата EndoAnchor
1. Убедитесь, что рукоятка управления направляющего устройства стабилизирована и введите кончик загруженного аппликатора через гемостатическое уплотнение
рукоятки управления.
2. Расположите направляющее устройство в желаемом месте для размещения имплантата EndoAnchor (см. рис. 6).
•
Разместите имплантаты EndoAnchor в желаемой зоне уплотнения, как правило, в наиболее проксимальном или дистальном стенте эндографта
•
Распределите имплантаты EndoAnchor как можно более равномерно по периметру уплотнительного стента
•
Минимально рекомендуемое количество имплантатов EndoAnchor основано на типе эндографта (бифуркационный или трубчатый), изгибе сосуда, а также
диаметре непораженного сосуда и не зависит от степени превышения размера эндографта. Рекомендуемые минимумы являются умеренными, на основе
теоретического моделирования наихудшего случая, и включают результаты ускоренного испытания на прочность, чтобы продемонстрировать возможность
взаимодействия между имплантатом EndoAnchor и эндографтом для защиты от рассчитанной циклической нагрузки. См. табл. 4 и табл. 5. На свое усмотрение
врач может разместить дополнительное или меньшее количество имплантатов EndoAnchor. Дополнительная кассета EndoAnchor доступна, когда требуется
до 5 дополнительных имплантатов EndoAnchor (всего 15), помимо имплантатов EndoAnchor, поставляемых с каждым аппликатором Heli-FX. Для процедур,
требующих более 15 имплантатов EndoAnchor, необходимо использовать несколько аппликаторов.
Таблица 4. Рекомендуемое минимальное количество имплантатов EndoAnchor — бифуркационные эндографты
Диаметр аортальной шейки (проксимальный или дистальный)
Внимание! Имплантаты EndoAnchor не должны размещаться в неподдерживаемых секциях эндографта или секциях графта, в которых стенты не полностью
прикреплены к ткани графта.
3. Под рентгеноскопическим контролем проведите аппликатор через направляющее устройство, пока аппликатор не выйдет из дистального кончика направляющего
устройства и не соединится с эндографтом. Медленно продолжайте продвигать аппликатор пока не почувствуете сопротивление, которое укажет на то, что
аппликатор надежно проталкивает эндографт по стенке сосуда. Отклонение направляющего устройства от эндографта должно производиться под
рентгеноскопическим контролем.
Примечание: Рекомендуется осуществлять установку имплантатов EndoAnchor в латеральной проекции, как показано на рис. 8. В этой ориентации дистальный С-
образный маркер направляющего устройства Heli-FX имеет вид сплошной прямой линии. Если, при продвижении аппликатора, дистальный C-образный маркер
направляющего устройства начинает терять вид прямой линии и приобретает форму символа "C", это указывает на то, что аппликатор больше не перпендикулярен
эндографту (см. рис. 9). Если это происходит, сила прилегания должна быть снижена путем небольшого отвода аппликатора, и, при необходимости, положение
направляющего устройства должно быть изменено. Для получения информации о правильной ориентации имплантата см. рис. 8. Попытка произвести установку
имплантатов EndoAnchor в ориентации по касательной может привести к трудностям с имплантацией, а также субоптимальной фиксацией эндографта или
герметизацией.
4. Используя рукоятку управления аппликатора Heli-FX, сильно нажмите на центр кнопки управления вперед, чтобы начать первый этап развертывания имплантата
EndoAnchor. Произойдет частичное развертывание имплантата EndoAnchor и временная остановка. Вы должны услышать четыре звуковых сигнала, а также должны
поочередно мигать стрелки вперед и назад, указывая на то, что оператор может продолжить развертывание или отвести имплантат EndoAnchor обратно в аппликатор.
272
инструкция по применению
Диаметр аортальной шейки (проксимальный)
≤ 29 мм
30–32 мм
Таблица 5. Рекомендуемое минимальное количество имплантатов EndoAnchor — трубчатые эндографты
≤ 29 мм
30–32 мм
33–36 мм
37–40 мм
> 40 мм
На русском языке
1
2
Рисунок 7. Кассета EndoAnchor
Изгиб графта
≤ 60°
4
6
Изгиб графта
≤ 60°
> 60°–75°
> 75°–90°
4
4
4
4
4
5
5
6
5
7
4
5
7
8
9
Werbung
Kapitel
Inhaltsverzeichnis
