Herunterladen Inhalt Inhalt Diese Seite drucken

Medtronic Aptus Heli-FX Gebrauchsanweisung Seite 288

Systeme, bestehend aus den heli-fx führungskathetern, heli-fx applikatoren, endoanchor implantaten und endoanchor kassetten
Inhaltsverzeichnis

Werbung

Aplikátor Heli-FX je určený na používanie v elektromagnetickom prostredí špecifikovanom nižšie. Zákazník alebo osoba, ktorá používa aplikátor Heli-FX, by mala zabez-
Emisný test
Emisie RF
CISPR 11
Harmonické emisie
IEC 61000-3-2
Fluktuácie napätia/emisie blikavého šumu
IEC 61000-3-3
Aplikátor Heli-FX je určený na používanie v elektromagnetickom prostredí špecifikovanom nižšie. Zákazník alebo osoba, ktorá používa aplikátor Heli-FX, by mala zabez-
Skúška odolnosti
Elektrostatický výboj (ESD)
IEC 61000-4-2
Elektrický rýchly prechodový jav/skupina
impulzov
IEC 61000-4-4
Rázový impulz
IEC 61000-4-5
Poklesy napätia, krátke prerušenia a kolí-
sania elektrického napätia na vstupných
vedeniach zdroja napätia
IEC 61000-4-11
Magnetické pole sieťovej frekvencie
(50/60 Hz)
IEC 61000-4-8
Vedená RF
IEC 61000-4-6
Vyžarovaná RF
IEC 61000-4-3
Poznámka 1: pri frekvenciách 80 MHz a 800 MHz sa uplatňuje vyšší frekvenčný rozsah.
Poznámka 2: tieto usmernenia sa nemusia vzťahovať na všetky situácie. Šírenie elektromagnetického žiarenia ovplyvňuje absorpcia a odraz od rôznych štruktúr, objektov a osôb.
a
Intenzity polí stacionárnych vysielačov, ako sú napríklad základňové stanice rádiových (mobilných/bezdrôtových) a pozemných mobilných rádiostaníc, amatérske rádiostanice, rozhlasové vysielače
používajúce amplitúdovú moduláciu (AM) a frekvenčnú moduláciu (FM) a televízne vysielače, sa nedajú teoreticky predpovedať s dostatočnou presnosťou. Charakteristika elektromagnetického prostredia
v dôsledku pevných RF vysielačov by mala byť v takomto prípade určená elektromagnetickým prieskumom daného miesta. Ak nameraná intenzita poľa v mieste, na ktorom sa používa aplikátor Heli-FX,
prekročí príslušnú úroveň RF zhody uvedenú vyššie, aplikátor Heli-FX je potrebné monitorovať, aby sa overila jeho normálna prevádzka. Ak zistíte, že zariadenie nefunguje správne, môže byť potrebné prijať
ďalšie opatrenia, ako napríklad zmena orientácie alebo polohy aplikátora Heli-FX.
b
V rámci frekvenčného rozsahu 150 kHz až 80 MHz by sila poľa nemala presiahnuť 3 V/m.
Tabuľka 8. Odporúčané vzdialenosti odstupu medzi prenosnými alebo mobilnými rádiofrekvenčnými komunikačnými zariadeniami a aplikátorom Heli-FX
Aplikátor Heli-FX je určený na používanie v elektromagnetickom prostredí s kontrolou vyžarovaných RF porúch. Zákazník alebo osoba, ktorá používa aplikátor Heli-FX,
môže pomôcť zabrániť elektromagnetickému rušeniu zachovávaním minimálnej vzdialenosti medzi prenosnými a mobilnými RF komunikačnými zariadeniami (vysie-
lačmi) a aplikátorom Heli-FX podľa nižšie uvedených odporúčaní a v súlade s maximálnym výstupným výkonom komunikačného zariadenia.
Udávaný maximálny výstupný výkon
vysielača
W
0,01
0,1
1
10
100
286
Pokyny na používanie
Slovenčina
pečiť, aby sa aplikátor používal v takomto prostredí.
Zhoda
Trieda B
Aplikátor Heli-FX je vhodný na použitie vo všetkých priestoroch vrátane domácich priestorov.
Nevzťahuje sa
Nevzťahuje sa
Tabuľka 7. Poučenie a vyhlásenie výrobcu – elektromagnetická odolnosť
pečiť, aby sa aplikátor používal v takomto prostredí.
Testovacia úroveň podľa normy
IEC 60601
±6 kV kontakt
±8 kV, vzduch
±2 kV pre vedenia zdroja napätia
±1 kV pre vstupné/výstupné vedenia
± 1 kV medzi vedeniami
± 2 kV medzi vedeniami a zemou
< 5 % U
(> 95 % pokles U
) po
T
T
dobu 0,5 cyklu
40 % U
(60 % pokles U
) po
T
T
dobu 5 cyklov
70 % (30 % pokles U
) po
T
dobu 25 cyklov
< 5 % (> 95 % pokles U
) po
T
dobu 5 sekúnd
Poznámka: - U
je striedavé napätie elektrickej siete pred aplikáciou testo-
T
vacej úrovne.
3 A/m
3 Vrms
150 kHz až 80 MHz
3 V/m
80 MHz až 2,5 GHz
Vzdialenosť podľa frekvencie vysielača
v metroch (m)
150 kHz až 80 MHz
d = 1,2√P
0,12
0,38
1,2
3,8
12
Poučenie týkajúce sa elektromagnetického prostredia
Úroveň zhody
±6 kV kontakt
±8 kV, vzduch
Nevzťahuje sa
Nevzťahuje sa
Nevzťahuje sa
3 A/m
3 Vrms
3 V/m
80 MHz až 800 MHz
d = 1,2√P
0,12
0,38
1,2
3,8
12
Poučenie týkajúce sa elektromagnetického prostredia
Podlahy by mali byť drevené, betónové alebo z keramic-
kých dlaždíc. Ak sú podlahy pokryté syntetickým materiá-
lom, relatívna vlhkosť by mala byť minimálne 30 %.
Magnetické polia sieťovej frekvencie by mali byť na úrov-
niach charakteristických pre bežné miesta v bežnom
komerčnom alebo nemocničnom prostredí.
Prenosné a mobilné rádiofrekvenčné komunikačné zaria-
denia sa nesmú používať v menšej vzdialenosti od žiadnej
časti aplikátora Heli-FX (vrátane káblov), ako je odporú-
čaná vzdialenosť odstupu vypočítaná podľa vzorca pre prí-
slušnú frekvenciu vysielača.
Odporúčaná vzdialenosť odstupu
d = 1,2√P
d = 1,2√P 80 MHz až 800 MHz
d = 2,3√P 800 MHz až 2,5 GHz
kde P je maximálny výstupný výkon vysielača vo wattoch
(W) udávaný výrobcom vysielača a d je odporúčaná sepa-
račná vzdialenosť v metroch (m).
Intenzity polí zo stacionárnych RF vysielačov zistené elek-
tromagnetickým prieskumom lokality
než úroveň súladu s normami v jednotlivých frekvenčných
b
rozsahoch
.
Rušenie sa môže objaviť v blízkosti zariadení označených
nasledovnými symbolmi:
800 MHz až 2,5 GHz
d = 2,3√P
0,23
0,73
2,3
7,3
23
a
by mali byť nižšie

Werbung

Inhaltsverzeichnis
loading

Diese Anleitung auch für:

Aptus heli-fx endoanchor

Inhaltsverzeichnis