Medtronic Aptus Heli-FX Gebrauchsanweisung Seite 149

Inserimento della guida Heli-FX
1. Attraverso il sito di accesso femorale, posizionare un filo guida da 0,89 mm (0,035") con lunghezza di scambio nella regione desiderata dell'aorta. La guida Heli-FX può essere
posizionata mediante un approccio per via ipsilaterale o controlaterale.
2. Gli impianti EndoAnchor possono essere impiantati in qualsiasi momento durante l'impianto dell'endoprotesi. Tuttavia, Medtronic Vascular consiglia di completare l'impianto
dell'endoprotesi prima di posizionare gli impianti EndoAnchor. Se lo specialista sceglie di impiantare un impianto EndoAnchor con un'endoprotesi per AAA biforcata prima di
posizionare un'estensione iliaca, il gate controlaterale dell'endoprotesi può essere cannulato mediante una tecnica standard. Prima di impiantare un impianto EndoAnchor,
confermare la corretta posizione dell'endoprotesi.
3. Scegliere la guida Heli-FX appropriata in base al diametro dell'aorta oggetto del trattamento e alla zona in cui viene ancorata l'endoprotesi. Vedere la tabella 3.
4. Utilizzando una soluzione fisiologica eparinizzata, irrigare la guida Heli-FX attraverso il raccordo di irrigazione, quindi irrigare l'otturatore attraverso il connettore luer prossimale.
5. Inserire l'otturatore nella guida.
6. Sotto guida fluoroscopica, far avanzare la guida e l'otturatore Heli-FX sopra il filo guida da 0,89 mm (0,035") e posizionarli all'interno della zona di sigillatura aortica desiderata.
Per facilitare la visualizzazione fluoroscopica, utilizzare il marker radiopaco a forma di "C", presente sulla punta distale della guida Heli-FX. Per un ulteriore supporto alla
visualizzazione, utilizzare il marker lineare che si trova lungo la punta flessibile, sulla parete opposta alla direzione del piegamento.
Nota: ogni meccanismo di controllo del rilascio dello stent prossimale o distale dell'endoprotesi deve essere rilasciato prima del posizionamento della guida Heli-FX. Ciò
assicurerà la corretta apposizione dell'endoprotesi sulla zona di sigillatura del colletto aortico, evitando anche l'interferenza tra il sistema Heli-FX e il sistema di rilascio
dell'endoprotesi.
7. Rimuovere il filo guida e quindi l'otturatore, per ridurre al minimo la perdita di sangue attraverso la guarnizione emostatica della guida Heli-FX.
Attenzione: una volta ritirato l'otturatore, è possibile utilizzare la guida Heli-FX per iniettare manualmente il mezzo di contrasto, in modo da confermare la corretta posizione
dell'endoprotesi prima di impiantare un impianto EndoAnchor. Prima di effettuare ogni iniezione manuale, aspirare la guida, per evitare l'eventuale ingresso di aria nel sistema
vascolare del paziente. A questo scopo, utilizzare una siringa collegata alla valvola unidirezionale presente sulla parte posteriore dell'impugnatura di controllo della guida. Non
utilizzare un iniettore automatico per effettuare l'angiografia attraverso la guida Heli-FX.
8. Sotto guida fluoroscopica, ruotare in senso orario la manopola del deflettore, presente sull'impugnatura di controllo, per spostare la punta distale della guida Heli-FX verso la
posizione del primo impianto.
Nota: il marker a forma di "C", presente sull'estremità distale della guida, è formato da materiale radiopaco che si estende solo intorno a una parte della circonferenza del lume.
Questo marker ha l'aspetto di una "C" quando è diretto verso l'intensificatore di immagini, di una linea continua quando è posizionato lateralmente rispetto all'intensificatore di
immagini, e ha la forma "Ɔ" quando è posizionato in direzione opposta rispetto all'intensificatore di immagini. Il marker a forma di "C" facilita il corretto orientamento della guida
rispetto alla protesi e all'aorta nella zona appropriata per l'impianto EndoAnchor. È presente un marker radiopaco diritto sull'estremità distale della guida Heli-FX, sul lato opposto
alla direzione del piegamento. Questo marker diritto indica il corretto orientamento rotazionale della guida prima del piegamento. Nella vista laterale, posizionare il marker
radiopaco diritto sul lato opposto della superficie prescelta per il rilascio. Quando la manopola del deflettore viene ruotata, la punta della guida si piega in direzione opposta
rispetto al marker diritto. Si consiglia di impiantare l'impianto EndoAnchor mentre la guida si trova lateralmente rispetto all'intensificatore di immagini (cioè quando il marker a
forma di "C" ha l'aspetto di una linea continua parallela alla protesi e alla parete aortica, come indicato nella figura 6).
1. Marker diritto
2. Direzione di piegamento della guida
3. Marker diritto
4. Punto di rilascio dell'impianto EndoAnchor
Preparazione dell'applicatore Heli-FX
1. Scegliere la lunghezza appropriata dell'applicatore Heli-FX, in base alla guida utilizzata e alla zona anatomica da trattare.
2. Per accendere l'applicatore Heli-FX, premere e tenere premuta con decisione la parte centrale del pulsante di controllo dello spostamento all'indietro per almeno 5 secondi,
oppure finché il motore non si avvia. Ciò avvierà una sequenza di autotest, con l'attivazione di segnali acustici e spie luminose verdi. Al termine di questa sequenza, la freccia
luminosa verde di spostamento all'indietro lampeggerà, indicando che l'applicatore è pronto per il caricamento del primo impianto EndoAnchor. La figura 1 riporta un'illustrazione
dell'impugnatura di controllo dell'applicatore Heli-FX.
Attenzione: se al termine della sequenza di autotest si accende la spia luminosa blu, ciò significa che l'applicatore Heli-FX ha rilevato un errore e che non deve essere utilizzato.
La spia blu indica un problema interno e un malfunzionamento del dispositivo. Se si accende la spia luminosa blu, sostituire l'applicatore con uno nuovo e ripetere la sequenza di
accensione.
3. Irrigare il lume interno dell'applicatore Heli-FX con soluzione fisiologica eparinizzata attraverso il raccordo di irrigazione.
4. Caricare l'applicatore premendo con decisione la parte centrale del pulsante di controllo dello spostamento all'indietro. Mentre il motore è in funzione, inserire l'estremità distale
del catetere dell'applicatore in una porta per impianti EndoAnchor non utilizzata presente sulla cassetta EndoAnchor. La figura 7 illustra degli esempi di alloggiamenti per
EndoAnchor utilizzati e non utilizzati. La freccia luminosa verde di spostamento all'indietro lampeggerà e l'impianto EndoAnchor verrà caricato dalla cassetta all'estremità distale
dell'applicatore Heli-FX. Quando viene caricato l'impianto EndoAnchor, vengono emessi 2 segnali acustici, e la freccia luminosa verde di spostamento in avanti lampeggerà, a
indicare l'inizio della prima fase di rilascio dell'impianto EndoAnchor. L'impianto EndoAnchor è ora caricato nell'applicatore e l'applicatore può essere rimosso dalla cassetta.
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Figura 6. Direzione di piegamento della guida rispetto al marker diritto
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