Recommandations Relatives À L'imagerie Et Suivi Post-Opératoire - Medtronic Aptus Heli-FX Gebrauchsanweisung

Remarque : Déterminer si la pénétration de l'implant EndoAnchor est réussie en vérifiant que l'extrémité de l'implant EndoAnchor est visible à l'extérieur de la structure du stent à
l'état pause.
5. Si l'implant EndoAnchor se trouve à l'emplacement désiré, conclure l'étape finale du déploiement de l'implant EndoAnchor en appuyant fermement au centre du bouton de
commande avant. Une fois cette étape terminée, 3 signaux sonores retentissent et la flèche verte arrière clignote.
Avertissement : Ne pas tenter de déployer un implant EndoAnchor sans vérifier préalablement que l'applicateur Heli-FX repose fermement contre l'endoprothèse et la paroi de
l'aorte. Le déploiement d'un implant EndoAnchor sans une apposition adéquate peut engendrer une mauvaise fixation de l'endoprothèse ou un délogement de
l'implant EndoAnchor, ce qui peut nécessiter un retrait par intervention endovasculaire ou chirurgicale.
Attention : Sous radioscopie, rétracter délicatement et lentement l'applicateur Heli-FX de la paroi de l'endoprothèse pour s'assurer que cette dernière est dégagée de
l'implant EndoAnchor déployé.
6. Retirer l'applicateur en laissant le guide en place. Sous radioscopie, confirmer visuellement le positionnement de l'implant EndoAnchor.
Attention : Retirer lentement l'applicateur du guide pour éviter toute entrée d'air potentielle.
Avertissement : En cas de perte d'alimentation de l'applicateur Heli-FX lorsqu'un implant EndoAnchor est partiellement déployé dans un patient, l'implant EndoAnchor peut être
retiré en tournant manuellement la poignée et le cathéter dans le sens inverse des aiguilles d'une montre jusqu'à ce qu'il se détache de l'endoprothèse et du tissu. L'applicateur
peut ensuite être retiré du guide.
7. Rincer le guide et l'applicateur Heli-FX avec une solution saline héparinée afin d'éviter toute coagulation dans la lumière, si nécessaire.
8. Charger l'implant EndoAnchor suivant en répétant les étapes comme décrit précédemment.
9. Avant de repositionner le guide Heli-FX pour le déploiement de fixations supplémentaires, redresser l'extrémité du guide en tournant le bouton du déflecteur dans le sens inverse
des aiguilles d'une montre. Pour repositionner le guide, tourner la poignée de commande pour déplacer le guide vers l'emplacement de déploiement suivant de
l'implant EndoAnchor et incliner l'extrémité du guide en tournant le bouton du déflecteur dans le sens des aiguilles d'une montre. Le marqueur linéaire sur la courbe externe de
l'extrémité inclinable peut être utilisé pour faciliter la rotation du guide avec l'extrémité redressée. Répéter le déploiement des implants EndoAnchor si nécessaire. Référencer les
nombres minimum recommandés des fixations fournis dans les tableau 4 et tableau 5.
Attention : Pour éviter tout délogement ou mouvement accidentel de l'endoprothèse, redresser systématiquement l'extrémité inclinable du guide Heli-FX avant de la faire pivoter
dans l'endoprothèse.
10. Après le déploiement du dernier implant EndoAnchor, retirer l'applicateur Heli-FX. Redresser le guide en tournant le bouton du déflecteur dans le sens inverse des aiguilles d'une
montre. Avancer de nouveau l'obturateur dans le joint hémostatique de la poignée de commande du guide Heli-FX. Avancer ensuite un fil-guide de 0,89 mm (0,035 po) dans
l'obturateur.
11. Retirer uniquement le guide Heli-FX et l'obturateur en laissant le fil-guide de 0,89 mm (0,035 po) en position.
Fin de l'intervention
1. Procéder à l'angiographie de l'aorte post-implantatoire pour évaluer l'implantation du système EndoAnchor.
2. Vérifier l'absence d'endofuites. Si une endofuite est observée, utiliser les techniques endovasculaires standard pour la résoudre. Des implants EndoAnchor supplémentaires
peuvent être posés comme décrit précédemment, si nécessaire.
3. Vérifier l'adéquation de l'emplacement, le flux sanguin et la perméabilité de l'endoprothèse.
4. Retirer les fils-guides de 0,89 mm (0,035 po) et la gaine d'accès fémoral (si celle-ci est utilisée), et fermer l'artériotomie fémorale conformément à la pratique standard.
10. Recommandations relatives à l'imagerie et suivi post-opératoire
Généralités
La sécurité et l'efficacité à long terme de l'implant EndoAnchor n'ont pas été établies ; ainsi, Medtronic déconseille de modifier le calendrier de suivi du fabricant de l'endoprothèse
uniquement en raison de l'utilisation de l'implant EndoAnchor pendant l'implantation initiale.
L'efficacité à long terme des interventions endovasculaires secondaires pour traiter les défaillances d'endoprothèses aortiques précédemment posées n'a pas été établie. Par
conséquent, Medtronic recommande l'adoption d'un calendrier de suivi amélioré chez les patients sur lesquels a été observée une migration ou une endofuite de type I, et qui ont été
traités avec l'implant EndoAnchor dans le cadre d'une deuxième intervention. En règle générale, un suivi amélioré inclut le rétablissement du calendrier de suivi qui a été
recommandé après l'implantation initiale de l'endoprothèse. Consulter le mode d'emploi du fabricant de l'endoprothèse.
Radiographies abdominales
L'intégrité des implants EndoAnchor posés conjointement avec des endoprothèses AAA est mieux évaluée au moyen d'une radiographie abdominale. Les vues radiographiques
abdominales suivantes sont recommandées pour une visualisation optimale des implants EndoAnchor et pour l'évaluation de la position des implants EndoAnchor par rapport à
l'endoprothèse.
•
Décubitus avant-antéropostérieur (AP)
•
Latéral
•
30° oblique postérieur gauche (OPG)
•
30° oblique postérieur droit (OPD)
Radiographies thoraciques
L'intégrité des implants EndoAnchor posés conjointement avec des endoprothèses AAT est mieux évaluée au moyen d'une radiographie du thorax. Les vues radiographiques
thoraciques suivantes sont recommandées pour une visualisation optimale des implants EndoAnchor et pour l'évaluation de la position des implants EndoAnchor par rapport à
l'endoprothèse.
•
Décubitus avant (AP)
•
Latéral
116 Mode d'emploi Français
Figure 9. Positionnement incorrect de l'implant EndoAnchor.