Medtronic Aptus Heli-FX Gebrauchsanweisung Seite 240

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Coloque os implantes EndoAnchor dentro da zona de vedação desejada, tipicamente dentro do stent mais proximal ou mais distal da endoprótese
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Distribua os implantes EndoAnchor o mais uniformemente possível em torno da circunferência do stent de vedação
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O número mínimo recomendado de implantes EndoAnchor se baseia no tipo de endoprótese (bifurcada ou tubular), angulação do vaso e diâmetro do vaso nativo e é
independente do grau de superdimensionamento da endoprótese. Os valores mínimos recomendados são conservadores, com base em modelos teóricos de pior caso,
e incorporam os resultados dos testes de durabilidade acelerada para demonstrar a capacidade da interface entre o implante EndoAnchor e a endoprótese para suportar
a carga cíclica calculada. Consulte a Tabela 4 e a Tabela 5. A colocação de menos ou de mais implantes EndoAnchor fica a critério do médico. Um cassete EndoAnchor
auxiliar está disponível quando são desejados até 5 implantes EndoAnchor adicionais (15 no total), além dos implantes EndoAnchor fornecidos com cada aplicador Heli-
FX. Para procedimentos que requerem mais de 15 implantes EndoAnchor, deve-se usar vários aplicadores.
Atenção: Os implantes EndoAnchor não devem ser colocados em seções da endoprótese sem suporte ou em seções do enxerto nas quais os stents não estejam
completamente presos ao tecido do enxerto.
3. Sob orientação fluoroscópica, avance o aplicador pela guia até o aplicador emergir na extremidade distal da guia e entrar em contato com a endoprótese. Lentamente, continue
a avançar o aplicador até sentir resistência, indicando que o aplicador está empurrando firmemente a endoprótese contra a parede do vaso. A deflexão da guia para longe da
endoprótese deve ser visualizada sob fluoroscopia.
Observação: É recomendável implantar os implantes EndoAnchor em uma vista lateral, conforme mostrado na Figura 8. Nesta orientação, o marcador em C distal da guia Heli-
FX aparece como uma linha reta sólida. Se, com o avanço do aplicador, o marcador em C distal da guia mudar de uma linha reta para um formato parecido com um "C", isso
significa que o aplicador não está mais perpendicular à endoprótese (vide Figura 9). Se isso ocorrer, a força de aposição deve ser reduzida, retraindo ligeiramente o aplicador, e
a guia deve ser reposicionada conforme necessário. Consulte a Figura 8 para a orientação correta do implante. A tentativa de implantar os implantes EndoAnchor em orientação
tangencial pode resultar em dificuldade para implantar e fixação ou vedação subótimas da endoprótese.
4. Utilizando o cabo de controle do aplicador Heli-FX, pressione firmemente o centro do botão de controle de avanço para o primeiro estágio da colocação do implante
EndoAnchor. O implante EndoAnchor será parcialmente colocado e pausará. Quatro sons audíveis deverão ser ouvidos e as luzes das setas de avanço e de reversão se
alternarão, indicando que o operador pode continuar a colocação ou retrair o implante EndoAnchor de volta para o aplicador.
Observação: Se o implante EndoAnchor não estiver no local desejado, pressione firmemente o centro do botão de controle de reversão para recolocar o implante EndoAnchor
no aplicador e reposicione o aplicador.
238 Instruções de utilização Português (BR)
Tabela 4. Números mínimos recomendados de implantes EndoAnchor - endopróteses bifurcadas
Diâmetro do colo aórtico (proximal)
≤ 29 mm
30-32 mm
Tabela 5. Números mínimos recomendados de implantes EndoAnchor - endopróteses tubulares
Diâmetro do colo aórtico (proximal ou distal)
≤ 29 mm
30-32 mm
33-36 mm
37-40 mm
> 40 mm
Figura 8. Colocação correta do implante EndoAnchor
Figura 9. Colocação incorreta do implante EndoAnchor.
Angulação do enxerto
≤ 60°
4
6
Angulação do enxerto
≤ 60° > 60°-75°
4 4
4 4
4 5
5 6
5 7
> 75°-90°
4
5
7
8
9