Navodila Za Uporabo - Medtronic Symplicity Spyral Handbuch

■
Izogibajte se ablaciji, če je razdalja med distalnimi in proksimalnimi elektrodami manjša kot 5 mm.
■
Ne izvajajte ablacije, če pod fluoroskopskim nadzorom opazite, da se elektrode medsebojno dotikajo.
■ Med dovajanjem energije se izogibajte okluziji renalnega krvnega pretoka.
■ Med dovajanjem energije ne premaknite katetra Symplicity Spyral™ ali vodilne žice in ne injicirajte fiziološke raztopine ali kontrastnega sredstva.
■ Pri zdravljenju območij z zmanjšanim krvnim pretokom se lahko pojavi povečana odzivnost žil, kot je krč.
■ Če se generator Symplicity G3™ ustavi zaradi velike impedance ali temperature, pretehtajte možnost odstranitve katetra Symplicity Spyral™ in z elektrod očistite morebitne krvne
strdke ali zamenjajte kateter Symplicity Spyral™, preden ponovno aktivirate dovajanje radiofrekvenčne energije. Elektrode čistite samo s sterilno fiziološko raztopino in gazo.
■ Med dovajanjem energije se elektrode katetra Symplicity Spyral™ in disperzivne elektrode ne dotikajte hkrati. Pride lahko do površinskih kožnih opeklin.
■ Pazite, da med dovajanjem energije elektroda katetra Symplicity Spyral™ ali disperzivna elektroda ne pride v stik s kovinsko napravo ali površino. Pride lahko do površinskih kožnih
opeklin.
Dodatna opozorila in previdnostne ukrepe si preberite v uporabniškem priročniku za generator Symplicity G3™.
8. Reference
■
Zdravnik si mora ogledati najnovejšo literaturo o trenutnih zdravstvenih praksah za periferne intervencije.
■
Za dodatne podrobnosti o tem, kako upravljati generator, si oglejte uporabniški priročnik za generator Symplicity G3™.

9. Navodila za uporabo

Dosledno upoštevajte navodila za uporabo in si za dodatna navodila oglejte uporabniški priročnik za generator Symplicity G3™.
9.1. Priprava opreme in postopka
1. Da zagotovite ustrezno prezračevanje opreme, namestite generator Symplicity G3™ več kot 31 cm (12 palcev) stran od stene in ga med uporabo ne pokrijte.
2. Če želite, priključite konektorje za nožno stopalko na ustrezne vtičnice na zadnji plošči generatorja Symplicity G3™.
3. Priključite napajalni kabel na zadnjo ploščo generatorja Symplicity G3™ in generator vklopite, tako da pritisnete stikalo za vklop/izklop na zadnji plošči.
4. Preverite, ali so prisotna kakršna koli sporočila ali opozorila sistema (npr. napaka ali lučke za stanje). Po samopreskusu se sistem nahaja v načinu stanja pripravljenosti in takrat ni
mogoče izvesti nobenih meritev. Po uspešno končanem samopreskusu se na sprednji plošči prikaže zaslon, ki uporabnika pozove, naj priključi kateter na generator Symplicity G3™.
5. Pripravite pripomočke, ki jih potrebujete za poseg, kot so disperzivna elektroda, vodilni kateter, velikosti 6 Fr in dolžine od 45 do 90 cm, uvajalni tulec, vodilna žica brez hidrofilnega
sloja, velikosti 0,36 mm (0,014 palca), stranska roka pipe in adapter Tuohy-Borst.
6. Pripravite zdravila, ki jih potrebujete za poseg, kot so zdravila za lajšanje bolečin, atropin (če se med ablacijo bolnikov srčni utrip zmanjša), nitroglicerin za preprečevanje krča žile
in heparin za vzdrževanje ustreznega aktiviranega časa strjevanje (ACT).
9.2. Priprava bolnika
1. Potrebna je disperzivna elektroda za enkratno uporabo, namenjena za uporabo pri odraslih, ki je skladna s standardom IEC 60601-2-2. Bolnika pripravite s standardnimi tehnikami
za elektrokirurgijo in kateterizacijo. Zagotovite, da je celotno bolnikov telo, vključno z okončinami, izolirano pred stikom z ozemljenimi kovinskimi deli. Dosledno upoštevajte navodila
izdelovalca disperzivne elektrode. Disperzivno elektrodo je treba namestiti na stegno ali drugo nekoščeno območje na telesu in mora biti zunaj vidnega območja angiograma. Po
potrebi območje obrijte, da zagotovite dober stik med disperzivno elektrodo in kožo. Če ne zagotovite dobrega stika med kožo in celotno adhezivno površino disperzivne elektrode,
lahko pride do opekline ali se izmeri velika impedanca. Disperzivne elektrode ne namestite na mesto, kjer se lahko zbira tekočina.
2. Disperzivno elektrodi priključite na vtičnico generatorja Symplicity G3™ na stranski plošči.
3. Zagotovite, da ima bolnik ustvarjen intravenski dostop za dovajanje zdravil med posegom. Pred posegom morate pri bolniku vzpostaviti ustrezno sistemsko antikoagulacijo (kot je
heparin). Med dovajanjem radiofrekvenčne energije morate aktivirani čas strjevanje (ACT) vzdrževati vsaj 250 sekund.
4. Pripravite bolnika na vstavitev katetra s standardnimi intervencijskimi tehnikami: ustvarite femoralni dostop, namestite uvajalni tulec, velikosti 6 Fr, in vstavite vodilni kateter (npr.
(L)IMA ali RDND1/RDC1, dolžine ≤90 cm) v ciljno renalno arterijo v skladu z navodili izdelovalca. Na vodilni kateter priključite adapter Tuohy in nato na adapter Tuohy priključite
stransko roko pipe.
5. Bolniku aplicirajte protibolečinska sredstva vsaj 5 minut pred ablacijo. Med posegom podrobno spremljajte vitalne znake.
9.3. Vstavljanje katetra v renalno arterijo
1. Z aseptično tehniko previdno odstranite pladenj s kateterom Symplicity Spyral™ iz enojne vrečke s sterilno pregrado.
2. Ko se pladenj nahaja v sterilnem polju, previdno odstranite pokrov tako, da povlečete jeziček na pokrovu in si zagotovite dostop do katetra Symplicity Spyral™ in integriranega kabla.
3. Odstranite zvit kabel iz pladnja in ga položite na stabilno sterilno površino. Z eno roko primite ročico katetra Symplicity Spyral™, z drugo roko pa primite cevni obroč. Previdno
odstranite ročico in cevni obroč iz pladnja in ju položite na stabilno sterilno površino zraven zvitega kabla.
4. Odstranite ovojno sponko z zvitega dela kabla in podajte integrirani kabel asistentu, ki naj kabel priključi na ustrezno vtičnico na stranski plošči generatorja Symplicity G3™. Kabel
morate pritrditi na mizo ali pregrinjalo, in sicer s sponko, hemostati ali enakovrednimi pripomočki, da preprečite premikanje katetra Symplicity Spyral™ in ročice.
5. Asistent zunaj sterilnega polja mora izbrati bolnika na zaslonu na dotik (novi bolnik ali isti bolnik).
6. Potiskajte vodilno žico, velikosti 0,36 mm (0,014 palca) v ciljno žilo.
■ Priporočljivo je, da uporabljate samo vodilne žice brez hidrofilnega sloja.
■
Priporočljivo je, da uporabljate vodilne žice z upogljivimi distalnimi konicami.
■
Da preprečite perforacijo ledvic, ne potiskajte vodilne žice preveč distalno v renalni arteriji.
7. Odstranite kateter Symplicity Spyral™ iz cevnega obroča; ko izvlečete kateter iz cevnega obroča, zagotovite, da se pripomoček za ravnanje ne premakne stran od ročice. Preglejte
kateter Symplicity Spyral™ in se prepričajte, da ni poškodovan.
■ Če je kateter Symplicity Spyral™ poškodovan, ga ne uporabite.
■ Ne potiskajte katetra Symplicity Spyral™ v cevni obroč, ko ste ga iz njega v celoti ali delno odstranili. Če ste kateter Symplicity Spyral™ potisnili v cevni obroč, ga v celoti izvlecite
iz obroča in preverite, ali je poškodovan. Če je poškodovan, zamenjajte kateter Symplicity Spyral™.
■
Ne izpirajte katetra, ko se ta nahaja v cevnem obroču, in ne izpirajte lumna katetra pred uporabo. Prav tako ni priporočljivo, da kateter pred uporabo obrišete z mokro gazo.
8. Potisnite pripomoček za ravnanje čez spiralni del katetra Symplicity Spyral™, kot je prikazano na sl. 2, in pri tem zagotovite, da približno 5 mm konice katetra moli iz distalnega dela
pripomočka za ravnanje.
■ Če med potiskanjem pripomočka za ravnanje čez spiralni del katetra začutite prekomerni upor, prenehajte potiskati in ocenite morebitne poškodbe.
■ Če so elektrode poškodovane, zamenjajte kateter Symplicity Spyral™.
9. Stisnite distalni razširjeni konec pripomočka, da zagotovite stabilnost katetra Symplicity Spyral™. Previdno vstavite proksimalni del vodilne žice skozi konico
katetra Symplicity Spyral™. Vodilno žico uvajajte skozi kateter Symplicity Spyral™, dokler vodilna žice ne izstopi skozi odprtino za hitro zamenjavo. Ta izhodna odprtina se nahaja
30 cm proksimalno od distalne konice katetra Symplicity Spyral™.
■ Če vodilna žica ne izstopi iz izhodne odprtine, odstranite vodilno žico iz katetra Symplicity Spyral™ in jo znova vstavite ter preverite, ali je naprava morda poškodovana.
■ Če je kateter Symplicity Spyral™ počen ali poškodovan, zamenjajte kateter in vodilno žico.
10. Ko vodilna žica izstopi iz odprtine za hitro zamenjavo na katetru Symplicity Spyral™, povlecite pripomoček za ravnanje nazaj do ročice, da preprečite interference z vodilno žico.
11. Pred uvajanjem katetra Symplicity Spyral™ v arterijo aplicirajte nitroglicerin, da zmanjšate tveganje arterijskega krča.
12. Potiskajte kateter Symplicity Spyral™ čez vodilno žico skozi vodilni kateter, dokler označevalca na tulcu katetra ne uvedete v vrtljivi hemostatski ventil (RHV).
13. Pod fluoroskopskim nadzorom uvajajte kateter Symplicity Spyral™, dokler se distalna elektroda ne nahaja v ustju glavne distalne bifurkacije renalne arterije.
14. Prikaže se zaslon za spremljanje impedance (sl. 3).
Opomba: Če se zaslon za spremljanje impedance ne prikaže, sledite tem korakom:
a. znova priključite kateter Symplicity Spyral™. Če se zaslon za spremljanje impedance še vedno ne prikaže:
multilang_singlefront_28L(03):20130701, alldocMod:20130701, alldocStyle:20130625, master_pageset:20130625, languageLookup:20130104, table:20130121, characterJoin:20110211,
3of9:20110211, 3of9_svg:20110211
2013/JUL/16 at 10:32 a.m. Doc number: M333565F001 Rev. 1A [28L(03)]
Printspec j - 8.5 x 11.0 inches
Navodila za uporabo Slovenščina 107