Paredzētā Lietošana; Lietošanas Noteikumi - Medtronic Symplicity Spyral Handbuch

Symplicity Spyral™
Daudzelektrodu nieru denervācijas katetrs
1. Izstrādājuma apraksts
Daudzelektrodu nieru denervācijas katetru Symplicity Spyral™ paredzēts lietot kopā ar nieru denervācijas nieru mazspējas ģeneratoru Symplicity G3™. Katetru Symplicity Spyral™
pievieno ģeneratoram Symplicity G3™, izmantojot katetra rokturī iebūvēto vadu. Lai nodrošinātu pareizu darbību, katetram jāizmanto 0,36 mm (0,014 collu) katetra vadīkla (ieteicams
bez hidrofila pārklājuma). Pacientam jāizmanto arī parastais pasīvais elektrods (zināms arī kā neitrālais elektrods, atgriezeniskā elektroda aizsargs vai zemēšanas aizsargs), kas pirms
terapijas ir jāpievieno ģeneratoram Symplicity G3™. Var izmantot šādas palīgierīces: ģenerators Symplicity G3™, kājas slēdzis (var iegādāties atsevišķi) un ratiņi. Katetrs Symplicity
Spyral™ ir saderīgs ar 6 Fr vadītājkatetru. Katetru paredzēts lietot asinsvadiem ar diametru no 3 līdz 8 mm. Kā redzams 1. att., katetra spirāles (spirālveida) distālajā galā ir četri
rentgenkontrastainie elektrodi. Elektrodi ir izvietoti spirāles (spirālveida) formā, daļēji ievelkot katetra vadīklu katetrā Symplicity Spyral™. Ārstēšanai piemērotais katetra Symplicity
Spyral™ garums (attālums starp 1. un 4. elektrodu) ir atkarīgs no asinsvada diametra (diametriem atbilstošos garumus skatiet šeit: 1. tab.). Rentgenkontrastainais gala marķieris ir
novietots 1 mm attālumā no katetra Symplicity Spyral™ gala, un to paredzēts izmantot katetra Symplicity Spyral™ novietošanai, izmantojot fluoroskopijas vadības procedūru. Lai katetra
vadīklu droši ievietotu katetrā, izmantojiet iztaisnošanas rīku (2. att.). Šis rīks atrodas netālu no roktura. Rīks tiek iebīdīts gar katetra vārpstu, lai iztaisnotu distālo galu.
1. tabula. Ārstēšanai piemērotais garums: attālums starp 1. un 4. elektrodu kā ievadītā diametra funkcija
Asinsvada diametrs (mm)
3
4
5
6
7
8
Ģenerators Symplicity G3™ ir attēlots šeit: 3. att. Priekšējā paneļa skārienekrānā tiek rādīta informācija par temperatūru, pilno pretestību, ablācijas laiku u. c., kā arī dažādi ziņojumi
(papildinformāciju skatiet ģeneratora Symplicity G3™ lietošanas rokasgrāmatā). Priekšējais panelis ir aprīkots ar RF aktivizēšanas pogu. Ģeneratora Symplicity G3™ ekrānā redzamie
elektrodu identifikatori atbilst katram katetra Symplicity Spyral™ elektrodam (skatiet 1. att. un 3. att.). Izmantojot ģeneratora Symplicity G3™ skārienekrānu, lietotājs var atlasīt dažādas
opcijas, piemēram, iespējot vai atspējot kanālus, skatīt iepriekšējās ablācijas datu kopas, atlasīt labo vai kreiso nieri. Ja ģenerators Symplicity G3™ tiek lietots kopā ar katetru Symplicity
Spyral™, jaudas un laika iestatījumu vadībai tiek izmantots automatizēts algoritms (papildinformāciju skatiet ģeneratora Symplicity G3™ lietošanas rokasgrāmatā).
2. Paredzētā lietošana
Daudzelektrodu nieru denervācijas katetru Symplicity Spyral™ paredzēts lietot zema līmeņa radiofrekvences (RF) enerģijas nodrošināšanai cauri nieru artērijas sieniņai, lai varētu veikt
cilvēka nieres denervāciju.
3. Lietošanas indikācijas
Daudzelektrodu nieru denervācijas katetru Symplicity Spyral™ paredzēts lietot nekontrolēta paaugstināta asinsspiediena ārstēšanai.
4. Lietošanas noteikumi
■
Katetrs Symplicity Spyral™ ir paredzēts tikai vienreizējai lietošanai.
■
Katetru Symplicity Spyral™ paredzēts lietot tikai kopā ar ģeneratoru Symplicity G3™.
multilang_singlefront_28L(03):20130701, alldocMod:20130701, alldocStyle:20130625, master_pageset:20130625, languageLookup:20130104, table:20130121, characterJoin:20110211,
3of9:20110211, 3of9_svg:20110211
2013/JUL/16 at 10:32 a.m. Doc number: M333565F001 Rev. 1A [28L(03)]
Printspec j - 8.5 x 11.0 inches
4
1. attēls. Daudzelektrodu nieru denervācijas katetra Symplicity Spyral™ elektroda konfigurācija
Ārstēšanai piemērotais garums (mm)
21
20
20
19
18
17
2. attēls. Iztaisnošanas rīks, ko paredzēts izmantot katetra Symplicity Spyral™ distālajā daļā
3. attēls. Nieru denervācijas nieru mazspējas ģeneratora Symplicity G3™ ekrāns, kas ir gatavs darbam
3
2
1
Lietošanas pamācība Latviski 67