Werbung
Verfügbare Sprachen
Verfügbare Sprachen
Krok
Postup
20
Uvolnění implantátu z katétru:
a) Zajistěte, aby byl distální konec implantačního katétru zcela
vytažen z řiditelného katétru .
b) Přestřihněte vnější steh na proximálním konci každého
posuvníku . Pro uvolnění stehů otevřete uzavírací kohouty
obou posuvníků . Zatáhnutím za čep posuvníku stehy zcela
odstraňte .
c) Po odstranění stehů zavřete oba uzavírací kohouty
posuvníků .
d) Odstraňte uvolňovací čep . Uvolňovacím otočným ovladačem
otáčejte proti směru hodinových ručiček a vytahujte jej,
dokud nebude implantát uvolněn, což musí být potvrzeno
zobrazením .
Poznámka: Před uvolněním implantátu je možné dle
potřeby implantát zasunout zpět do zaváděcího pouzdra
pro odstranění. Zasunutí:
a) Zatáhněte posuvníky .
b) Implantát pomocí skiaskopického zobrazení pomalu uveďte
do prodloužené polohy a zajistěte, aby se ovládací drát
neohnul . Poté implantát vytáhněte do síně . Uveďte
implantát do uzavřené polohy .
c) Narovnejte ohyb řiditelného katétru a implantační systém
vytahujte, dokud není poblíž hrotu zaváděcího pouzdra .
d) Posuňte posuvníky vpřed .
e) Implantát uveďte do prodloužené polohy .
f) Vysuňte posuvníky, aby se otevřely spony na každé straně
přibližně do úhlu 45° .
g) Celý implantační systém vytáhněte zaváděcím pouzdrem .
Krok
Postup
VÝSTRAHA: Pokud nepřestřihnete steh v předepsaném
místě, může to mít za následek, že nebude možné uvolnit
implantát nebo že bude zavedeno vlákno, což může vést
k mikroembolii.
VÝSTRAHA: Nedodržení předepsaných kroků uvolnění
může mít za následek potíže při uvolnění implantátu, což
vyžaduje další zásah.
VÝSTRAHA: Uvolnění implantátu před potvrzením toho,
že jsou cípy bezpečně uchyceny mezi lopatkami a
sponami, může mít za následek pohyb nebo změnu
polohy implantátu vedoucí k uchycení prostředku k
jednomu cípu (SLDA) nebo k jiným potenciálním
nežádoucím událostem, což vyžaduje další zásah.
VAROVÁNÍ: Opakované použití prostředků (včetně
implantačního systému a zaváděcího pouzdra) po
vytažení může způsobit embolii cizího tělesa nebo
infekci. Při pokusu o opětovné použití nemusí prostředek
fungovat správně.
Poznámka: Pokud je na základě rozhodnutí ošetřujícího
lékaře umístěn další implantát, je třeba dbát opatrnosti,
aby se zabránilo změně polohy dříve umístěného
implantátu. Křížení chlopně v konfiguraci implantátu
s nízkým profilem může minimalizovat interakci s již
dříve umístěným implantátem.
VÝSTRAHA: Nadměrná manipulace může způsobit změnu
polohy nebo poškození dříve implantovaného prostředku
či srdeční struktury vyžadující chirurgickou opravu nebo
jiný zásah.
7.4.4 Vyjmutí prostředku a uzavření
Krok
Postup
1
Implantační katétr úplně zatáhněte do řiditelného katétru .
Implantační systém postupně vyrovnejte a vyjměte . Zaváděcí
pouzdro postupně vyrovnejte a vyjměte .
VÝSTRAHA: Neprovedení narovnání prostředků před
vyjmutím může mít za následek poškození žíly.
2
Proveďte standardní perkutánní uzavření místa přístupu .
8.0
Bezpečnost v prostředí magnetické rezonance (MR)
Neklinické testy prokázaly, že implantát PASCAL je bezpečný při zachování
specifických podmínek MR . Pacient s tímto prostředkem může být bezpečně
snímán pomocí systému MR za následujících podmínek:
• Statické magnetické pole 1,5 T a 3,0 T
• Maximální prostorový gradient magnetického pole
3 000 gauss/cm (30 T/m)
• Maximální systémem MR uvedená celotělová průměrná specifická míra
absorpce (SAR) 4 W/kg (při provozním režimu kontroly první úrovně) .
Za výše uvedených podmínek skenování se očekává, že u implantátu dojde
k maximálnímu nárůstu teploty o 4 °C po 15 minutách nepřetržitého
skenování .
Při neklinickém testování sahá artefakt obrazu způsobený prostředkem v
nejhorším případě konfigurace více implantátů až 15 mm od implantátu při
89
Werbung
