Edwards PASCAL Gebrauchsanweisung Seite 104

7.4.2 Dostęp przez żyłę udową i wprowadzenie koszulki
Etap Procedura
1 Przy użyciu konwencjonalnych metod nakłuwania przezskórnego
uzyskać dostęp do żyły udowej wspólnej .
2 Dotyczy zabiegów z użyciem systemu PASCAL dla zastawki
mitralnej:
Przy użyciu konwencjonalnych metod przezskórnych uzyskać
dostęp do lewego przedsionka poprzez nakłucie przezżylne
przezprzegrodowe i wprowadzić prowadnik do lewego
przedsionka . W razie potrzeby rozszerzyć naczynie .
PRZESTROGA: (dotyczy tylko zabiegów na zastawce
mitralnej) Niewłaściwie wykonane nakłucie może
skutkować uszkodzeniem struktury serca wymagającym
naprawczej operacji chirurgicznej lub innej interwencji.
Dotyczy zabiegów z użyciem systemu PASCAL dla zastawki
trójdzielnej:
Przy użyciu konwencjonalnych metod przezskórnych uzyskać
dostęp do prawego przedsionka i wprowadzić prowadnik do
prawego przedsionka . W razie potrzeby rozszerzyć naczynie .
3 Dotyczy zabiegów z użyciem systemu PASCAL dla zastawki
mitralnej:
Wprowadzić koszulkę prowadzącą z introduktorem po
prowadniku tak, aby końcówka koszulki prowadzącej przeszła
bezpiecznie przez przegrodę; w razie potrzeby użyć mechanizmu
zginającego .
Dotyczy zabiegów z użyciem systemu PASCAL dla zastawki
trójdzielnej:
Wprowadzać koszulkę prowadzącą z introduktorem po
prowadniku do momentu, gdy końcówka koszulki prowadzącej
znajdzie się w prawym przedsionku .
PRZESTROGA: Nadmierna manipulacja może skutkować
przemieszczeniem lub zakłóceniem działania uprzednio
implantowanego wyrobu, uszkodzeniem struktury serca
wymagającym naprawczej operacji chirurgicznej lub
innej interwencji.
4 Wyjąć introduktor i prowadnik . Nie dokonywać aspiracji ani
płukania koszulki prowadzącej do momentu wprowadzenia
systemu implantu .
PRZESTROGA: Aspiracja lub podłączenie do koszulki
prowadzącej ciągłego płukania roztworem soli
fizjologicznej przed wprowadzeniem systemu implantu
może skutkować powstaniem zatoru powietrznego.
7.4.3 Wprowadzanie implantu
Etap Procedura
1 Wprowadzić system implantu wraz z urządzeniem ładującym do
koszulki prowadzącej .
2 Wsuwać system implantu do momentu, aż implant wysunie się
z urządzenia ładującego . Pociągnąć i oderwać
urządzenie ładujące .
Etap Procedura
3 Dokonać aspiracji i przepłukać koszulkę prowadzącą
heparynizowanym roztworem soli fizjologicznej . Korzystając z
odpowiedniej strzykawki, dokonać aspiracji co najmniej 45 cm
PRZESTROGA: Dokonanie niepełnej aspiracji koszulki
prowadzącej może skutkować powstaniem zatoru
powietrznego.
4 W razie potrzeby podłączyć do cewnika implantu ciągłą
kroplówkę z roztworem soli fizjologicznej .
PRZESTROGA: Podłączenie do systemu implantu ciągłej
kroplówki z roztworem soli fizjologicznej przed
wykonaniem aspiracji może skutkować powstaniem
zatoru powietrznego.
5 Wsuwać system implantu do momentu, aż implant wysunie się
przez dystalny koniec koszulki prowadzącej .
6 Przesunąć pokrętło uruchamiające do tyłu tak, aby implant
znalazł się w położeniu zamkniętym . Przesunąć suwaki do tyłu .
7 Wyregulować koszulkę prowadzącą i w razie potrzeby
przymocować ją do stabilizatora .
8 Według uznania lekarza prowadzącego, jeśli monitorowanie
ciśnienia jest stosowane do ciągłej oceny ciśnienia w przedsionku
podczas zabiegu, należy postępować zgodnie z instrukcją obsługi
dostarczoną przez producenta systemu monitorowania ciśnienia .
Podłączyć napełnione płynem urządzenie do monitorowania
ciśnienia do cewnika sterowalnego . Dokonać aspiracji, a
następnie wykonać kalibrację na poziomie serca pacjenta przed
wykonaniem pomiaru .
Uwaga: Monitorowanie ciśnienia powinno być stosowane
w połączeniu z echem. Ciśnienie należy uzgadniać z
odczytami echa i dopplerowskimi. Podczas oceny
ciśnienia w przedsionku upewnić się, że dystalna
końcówka cewnika implantu jest w całości wysunięta
z cewnika sterowalnego.
9 W razie potrzeby bardziej wsunąć system implantu . Manipulując
zależnie od potrzeb cewnikiem sterowalnym i koszulką
prowadzącą (zginanie/odginanie, skręcanie w przeciwnych
kierunkach, wsuwanie/wycofywanie), ustawić implant pośrodku
docelowej strefy koaptacji z odpowiednią trajektorią .
PRZESTROGA: Nadmierna manipulacja może skutkować
przemieszczeniem lub zakłóceniem działania uprzednio
implantowanego wyrobu, uszkodzeniem struktury serca
wymagającym naprawczej operacji chirurgicznej lub
innej interwencji.
Uwaga: Pasek radiocieniującego znacznika na cewniku
sterowalnym wskazuje koniec giętkiego odcinka cewnika
i można go uwidocznić we fluoroskopii.
10 Przesunąć pokrętło uruchamiające do przodu tak, aby implant
znalazł się w położeniu gotowości do uchwycenia płatka .
Uwaga: Podczas zabiegu dotyczącego zastawki
trójdzielnej: po ustawieniu implantu w położeniu
gotowości do uchwycenia płatka pociągnąć sworzeń
suwaka i przesunąć jeden suwak, aby sprawdzić, którym
zatrzaskiem implantu on steruje — w tym celu należy
skorzystać z metody obrazowania i unieruchomić
sworzeń suwaka.
104
.
3