Edwards PASCAL Gebrauchsanweisung Seite 191

kliničko poboljšanje koji se mogu očekivati na temelju stupnja bolesti i
komorbiditeta .
7.2 Oprema i materijali
• Standardna oprema za kateterizaciju srca
• Sustav za fluoroskopiju
• Mogućnosti transezofagealne ehokardiografije (TEE) (2D i 3D)
• „Pigtail" kateter za ubrizgavanje kontrasta (s kompatibilnom oblogom)
• Komplet za vensku punkciju
• Transseptalna igla, obloga i žica vodilica
• Žica vodilica izmjenjive dužine od 0,89 mm (0,035 inča)
• Posude
• Šprice od 50 – 60 cm s priključkom Luer
3
• Heparinizirana fiziološka otopina
• Hemostat
• Kirurška tkanina (npr . veličine 43 × 69 cm)
• Opcionalno: koračni dilatatori
• Opcionalno: kontinuirana infuzija fiziološkom otopinom (IV šipka s
kotačićima, IV cijev sa zatvaračima s kotačićima, vrećice s hepariniziranom
sterilnom fiziološkom otopinom od 1 litre)
• Opcionalno: sustav za praćenje tlaka
7.3 Priprema proizvoda
7.3.1 Stol
Korak Postupak
1 Izvadite stolove iz pakiranja i pregledajte ima li na njima
oštećenja .
2 Sastavite stolove kao što je prikazano na slici 7 .
7.3.2 Stabilizator
Korak Postupak
1 Izvadite stabilizator iz pakiranja i pregledajte ima li oštećenja .
2 Sastavite stabilizator kao što je prikazano na slici 6 .
7.3.3 Obloga vodilice
Korak Postupak
1 Izvadite oblogu vodilice, uvodnik i uvodni instrument iz
pakiranja i pregledajte ima li na njima oštećenja .
2 Dok distalni vrh održavate podignutim, isperite i odzračite
oblogu vodilice hepariniziranom fiziološkom otopinom .
3 Dok distalni vrh održavate podignutim, umetnite uvodni
instrument u oblogu vodilice . Prije uporabe isperite uvodni
instrument i obrišite oblogu vodilice hepariniziranom
fiziološkom otopinom .
7.3.4 Implantacijski sustav
Korak Postupak
1 Izvadite implantacijski sustav i uvodnik iz pakiranja i pregledajte
ima li na njima oštećenja . Provjerite jesu li oba zaporna ventila
klizača u otvorenom položaju .
UPOZORENJE: ako zaporni ventili klizača nisu u
otvorenom položaju, upotreba proizvoda može dovesti
do infekcije.
Korak Postupak
2 Pogurnite kotačić za pokretanje prema naprijed (okrenite kotačić
u smjeru suprotnom od kretanja kazaljke na satu ili pritisnite
gumb za pokretanje kako biste kotačić za pokretanje gurnuli
prema naprijed) dok se ne nasloni uz alat za
pozicioniranje kvačica .
3 Izvadite zatik klizača i uklonite labavi dio konca . Zaključajte
zaporne ventile klizača i učvrstite zatik klizača . Uklonite alat za
pozicioniranje kvačica .
4 Potpuno povucite i gurnite prema naprijed klizače kako biste
provjerili ispravno kretanje kvačice i zatvorite implantat
(okrenite kotačić za pokretanje u smjeru kretanja kazaljke na
satu ili pritisnite gumb za pokretanje radi povlačenja kotačića za
pokretanje) .
5 Gurajte usmjerivi kateter prema naprijed . Pobrinite se da su
klizači potpuno povučeni te da je kotačić za pokretanje potpuno
povučen . Okrenite ručku implantacijskog katetera vertikalno
tako da je gumb za otpuštanje naslonjen uz stol .
6 Isperite implantacijski kateter tako da pustite hepariniziranu
fiziološku otopinu kroz njega .
7 Kada heparinizirana fiziološka otopina počne izlaziti na
distalnom kraju implantacijskog katetera, spustite ručku
implantacijskog katetera i podignite distalni kraj implantacijskog
katetera dok nastavljate ispiranje hepariniziranom
fiziološkom otopinom .
8 Do kraja povucite usmjerivi kateter . Pogurnite klizače i kotačić za
pokretanje kako biste postavili implantat u produljeni položaj .
9 Uklonite poklopac uvodnika i gurnite poklopac uvodnika na
implantacijski sustav .
10 Umetnite implantat kroz proksimalni kraj uvodnika dok ne izađe
iz distalnog kraja . Spojite uvodnik i poklopac uvodnika .
11 Dok uvodnik i distalni vrh održavate podignutima, isperite
usmjerivi kateter tako da kroz njega pustite hepariniziranu
fiziološku otopinu .
12 Postupno povucite implantacijski kateter u usmjerivi kateter i
implantat u uvodnik uz istovremeno ispiranje unutrašnjosti
vodljivog katetera dok se distalni kraj implantata u potpunosti
ne nalazi u uvodniku .
7.4 Postupak implantacije
Uvođenje implantata treba se izvoditi pod djelovanjem opće anestezije s
hemodinamskim praćenjem u kirurškoj dvorani, hibridnoj kirurškoj dvorani ili
dvorani za kateterizaciju srca s fluoroskopskim i ehokardiografskim
mogućnostima snimanja .
Napomena: prije postupka postavljanja implantata pogledajte
odjeljak Anatomski čimbenici (odjeljak 3.1) jer upotreba izvan
navedenih uvjeta može utjecati na postavljanje implantata ili
umetanje listića nativnog zalistka.
OPREZ: primijenite heparin tijekom postupka radi održavanja ACT-a
na ≥ 250 s.
OPREZ: prekomjerna količina kontrastnog sredstva može dovesti do
zatajenja bubrega. Prije postupka izmjerite pacijentovu razinu
kreatinina. Potrebno je nadgledati upotrebu kontrastnog sredstva.
191