Edwards PASCAL Gebrauchsanweisung Seite 175

7.4.2 Femoral Ven Erişimi ve Kılıfın Yerleştirilmesi
Adım Prosedür
1 Konvansiyonel perkütanöz ponksiyon yöntemleriyle ortak
femoral vene erişin .
2 PASCAL Mitral Prosedürler için:
Konvansiyonel perkütanöz yöntemleri kullanarak transvenöz,
transseptal tekniklerle sol atriyuma erişin ve kılavuz teli sol
atriyuma yerleştirin . Damara gereken şekilde dilatasyon
uygulayın .
DİKKAT: (Sadece mitral prosedürler için) Uygunsuz
ponksiyon, kardiyak yapı hasarına neden olarak cerrahi
onarım veya başka müdahale gerektirebilir.
PASCAL Triküspid Prosedürler için:
Konvansiyonel perkütanöz yöntemleri kullanarak sağ atriyuma
erişin ve kılavuz teli sağ atriyuma yerleştirin . Damara gereken
şekilde dilatasyon uygulayın .
3 PASCAL Mitral Prosedürler için:
İhtiyaca göre fleks mekanizmasını kullanarak, Kılavuz Kılıfı ucu
kılavuz tel üzerinden septum boyunca sabitlenene kadar Kılavuz
Kılıfını İntrodüserle birlikte sokun .
PASCAL Triküspid Prosedürler için:
Kılavuz Kılıfı ucu sağ atriyum içine girene kadar Kılavuz Kılıfını
İntrodüserle birlikte sokun .
DİKKAT: Aşırı manipülasyon, daha önce implantı yapılan
cihazın yerinden çıkmasına veya bozulmasına, kardiyak
yapı hasarına neden olarak cerrahi onarım veya başka
müdahale gerektirebilir.
4 İntrodüseri ve kılavuz teli çıkarın . İmplant Sistemini yerleştirene
kadar Kılavuz Kılıfını aspire etmeyin ve yıkamayın .
DİKKAT: Sürekli fizyolojik salin yıkamasının Kılavuz
Kılıfına implant sistemi yerleştirilmeden önce aspire
edilmesi veya bağlanması hava embolisine
neden olabilir.
7.4.3 İmplant Uygulaması
Adım Prosedür
1 İmplant Sistemini Yükleyiciyle birlikte Kılavuz Kılıfına sokun .
2 İmplant Sistemini, İmplant Yükleyiciden çıkana kadar ilerletin .
Yükleyiciyi geri çekin ve soyarak çıkarın .
3 Kılavuz Kılıfını heparinize salinle aspire edin ve yıkayın . Belirtilen
şırıngayı kullanarak minimum 45 cm
DİKKAT: Kılavuz kılıfının tamamen aspire edilmemesi
hava embolisine neden olabilir.
4 İsteğe bağlı olarak, sürekli fizyolojik salin damlatmasını İmplant
Kateterine bağlayın .
DİKKAT: Sürekli fizyolojik salin damlatmasının İmplant
Sistemine aspirasyondan önce bağlanması hava
embolisine neden olabilir.
5 İmplant Sistemini, İmplant Kılavuz Kılıfının distal ucundan
çıkana kadar ilerletin .
aspire edin .
3
175
Adım Prosedür
6 İmplantı Kapalı konumuna getirmek için Çalıştırma Düğmesini
geri çekin . Kaydırıcıları geri çekin .
7 Kılavuz Kılıfını ayarlayın ve Stabilizatörü gereken şekilde
sabitleyin .
8 Tedaviyi uygulayan hekimin takdirinde olacak şekilde atriyal
basıncı değerlendirmek için prosedür boyunca devamlı olarak
basınç izleme kullanılıyorsa lütfen basınç izleme üreticisinin
kullanım talimatlarını izleyin . Sıvı dolu bir basınç izleme cihazını
yönlendirilebilir katetere bağlayın . Ölçümü almadan önce aspire
edin ve hastanın kalp seviyesine göre ayarlayın .
Not: Basınç izleme eko ile bağlantılı olarak
kullanılmalıdır. Basınç, eko ve Doppler göstergeleriyle
uygunlaştırılmalıdır. Atriyal basıncı ölçerken İmplant
Kateterinin distal ucunun Yönlendirilebilir Kateterden
tam olarak çıkarıldığından emin olun.
9 İmplant Sistemini ihtiyaca göre ilerletin . Yönlendirilebilir Kateter
ve Kılavuz Kılıfını, İmplant hedef koaptasyon bölgesinde uygun
yola ortalanana kadar gereken şekilde hareket ettirin (sıkma-
gevşetme, aksi yönlerde tork, ilerletme-geri çekme) .
DİKKAT: Aşırı manipülasyon, daha önce implantı yapılan
cihazın yerinden çıkmasına veya bozulmasına, kardiyak
yapı hasarına neden olarak cerrahi onarım veya başka
müdahale gerektirebilir.
Not: Yönlendirilebilir Kateter üzerindeki radyoopak
marker bant fleks kısmın sonunu gösterir ve floroskopide
görüntülenebilir.
10 İmplantı Yaprakçık Yakalamaya Hazır konumuna getirmek için
Çalıştırma Düğmesini ilerletin .
Not: Triküspid prosedürü için implantı Kapakçık
Yakalamaya Hazır Konumuna yerleştirdikten sonra
Kaydırıcı Pimini çekin ve bir kaydırıcıyı hareket ettirerek
görüntüleme yardımıyla hangi İmplant Tokasını kontrol
ettiğini belirleyin ve Kaydırıcı Pimini sabitleyin.
11 Kanatları yönlendirmek için gereken şekilde İmplant Kateterine
tork uygulayın .
12 İmplantı, kapakta kanatlar yaprakçıkların serbest kenarının
altına gelene kadar ilerletin .
13 İmplantın yerini ve yönünü doğrulayın ve konumunu ihtiyaca
göre ayarlayın .
DİKKAT: İmplantın yaprakçıkların altında aşırı
manipülasyonu, İmplantın kordonlara dolanmasına
neden olabilir; kordal dolanma kardiyak hasara,
regürjitasyonun kötüleşmesine veya İmplantın
çıkarılmasının zorlaşmasına, mümkün olmamasına ve ek
müdahale gerektirmesine neden olabilir.
14 Görüntüleme yardımından yararlanarak, İmplantı yaprakçıklar
Kanatlar ve Tokaların arasına yerleşene kadar geri çekin .
15 Kaydırıcıyı/kaydırıcıları yaprakçık(lar) Tokalar ve Kanatlar
arasında sabitlenene kadar ilerletin .
Bu işlem her iki yaprakçık için aynı anda (Kaydırıcı Pim her iki
Tokayı birden hareket ettirmek için etkinleşir) veya her bir
yaprakçık için ayrı ayrı (Kaydırıcı Pim bağımsız Tokayı hareket
ettirmek için devre dışı kalır) gerçekleştirilebilir .