Edwards PASCAL Gebrauchsanweisung Seite 184

Этап Процедура
7 При необходимости отрегулируйте направляющую гильзу и
прикрепите ее к стабилизатору .
8 Если, по мнению лечащего врача, необходимо осуществлять
мониторинг давления для непрерывной оценки давления в
предсердии во время процедуры, следуйте инструкции
производителя по использованию устройства мониторинга
давления . Подсоедините заполненное жидкостью
устройство мониторинга давления к управляемому
катетеру . Перед выполнением измерений сначала
выполните аспирацию, а затем калибровку на уровне
сердца пациента .
Примечание. Мониторинг давления следует
осуществлять совместно с ультразвуковым
исследованием. Давление следует привести в
соответствие с данными ультразвукового и
допплеровского исследований. При оценке давления
в предсердии убедитесь, что дистальный кончик
имплантационного катетера полностью вышел из
управляемого катетера.
9 Продвигайте имплантационную систему по мере
необходимости . По мере необходимости производите
манипуляции с управляемым катетером и направляющей
гильзой (сгибайте/разгибайте, вращайте в различных
направлениях, продвигайте/оттягивайте), пока имплантат
не будет центрирован в целевой области смыкания по
надлежащей траектории .
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ. Избыточная манипуляция может
привести к смещению или выходу из строя ранее
имплантированного устройства, повреждению
структуры сердца, требующему хирургической
реконструкции или другого оперативного
вмешательства.
Примечание. Рентгеноконтрастная маркерная
полоска на управляемом катетере обозначает конец
гибкого участка, и ее можно визуализировать с
помощью рентгеноскопии.
10 Продвиньте ручку управления, чтобы перевести имплантат
в положение готовности к захвату створки .
Примечание. При выполнении реконструкции
трехстворчатого клапана после размещения
имплантата в положении готовности к захвату
створки потяните за штифт ползунка и переместите
один ползунок, определив с помощью визуализации,
какой из защелок имплантата он управляет, после
чего зафиксируйте штифт ползунка.
11 По мере необходимости вращайте имплантационный
катетер, чтобы расположить лепестки .
12 Продвигайте имплантат через клапан до тех пор, пока
лепестки не окажутся ниже свободного края створок .
Этап Процедура
13 Проверьте расположение и ориентацию имплантата и по
мере необходимости слегка отрегулируйте положение .
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ. Избыточная манипуляция с
имплантатом под створками может привести к
запутыванию имплантата в хордах; запутывание в
хордах может привести к повреждению миокарда,
ухудшению регургитации, затруднениям при
извлечении или отсутствию возможности извлечь
имплантат, что потребует дополнительного
оперативного вмешательства.
14 Под контролем визуализации оттягивайте имплантат до тех
пор, пока створки не будут расположены между лепестками
и защелками .
15 Продвиньте ползунок (-ки), чтобы зафиксировать
створку (-и) между защелками и лепестками .
Это действие может быть выполнено для обеих створок
одновременно (штифт ползунка установлен для
перемещения обеих защелок) или для каждой створки
отдельно (штифт ползунка извлечен для перемещения
отдельной защелки) .
16 Проверьте введение створок с помощью визуализации .
Если створки не зафиксированы между защелками и
лепестками, оттяните ползунки, чтобы освободить створки
и повторить попытку .
17 После того как створки будут зафиксированы между
защелками и лепестками, закройте имплантат .
18 Немного продвиньте имплантационный катетер, чтобы
ослабить напряжение на створках .
19 Оцените регургитацию и при необходимости измените
положение . Как только положение имплантата будет
подтверждено, убедитесь, что имплантат закрыт .
Если требуется изменение положения внутри желудочка,
оттяните ползунки и продвиньте ручку управления, чтобы
перевести имплантат в положение готовности к захвату
створки . При необходимости отрегулируйте ориентацию
защелок и имплантата .
Если требуется изменение положения внутри предсердия,
оттяните ползунки и продвиньте ручку управления, чтобы
медленно удлинить имплантат под рентгеноскопическим
контролем, наблюдая за тем, чтобы привод не изогнулся, а
затем оттяните имплантат обратно в предсердие .
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ. Если не удлинить имплантат при
оттягивании его в предсердие во время изменения
положения, это может привести к повреждению
створки или запутыванию имплантата в хордах.
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ. Если перед изменением
положения не освободить створки от защелок и
лепестков, это может привести к
повреждению створки.
184