Preparación Del Paciente - Edwards PASCAL Gebrauchsanweisung

7.3.4 Sistema de implante
Paso Procedimiento
1 Saque el sistema de implante y el cargador del embalaje e
inspecciónelos para ver si hay daños . Compruebe que ambas
llaves de paso de los controles deslizantes estén abiertas .
ADVERTENCIA: Si las llaves de paso de los controles
deslizantes no están abiertas, el uso del dispositivo
puede provocar una infección.
2 Haga avanzar el botón del alambre de activación (gire el botón
en sentido contrario a las agujas del reloj o pulse el botón de
activación para empujar el botón del alambre de activación)
hasta que esté al ras de la herramienta de colocación de cierres .
3 Saque el pasador del control deslizante y elimine la holgura de
sutura . Bloquee las llaves de paso del control deslizante y vuelva
a insertar el pasador en los controles deslizantes . Retire la
herramienta de colocación de cierres .
4 Haga avanzar y retraiga los controles deslizantes para confirmar
el correcto movimiento del cierre y cierre el implante (gire el
botón en el sentido de las agujas del reloj o pulse el botón de
activación para retraer el botón del alambre de activación) .
5 Haga avanzar el catéter orientable . Asegúrese de que los
controles deslizantes y el botón del alambre de activación estén
completamente retraídos . Oriente el mango del catéter de
implante verticalmente, de forma que el botón de liberación
quede contra la mesa .
6 Purgue solución salina heparinizada a través del catéter
de implante .
7 Una vez que vea salir la solución salina del extremo distal del
catéter de implante, baje el mango del catéter de implante y
levante el extremo distal del catéter de implante mientras sigue
purgando con solución salina heparinizada .
8 Saque por completo el catéter orientable . Haga avanzar los
controles deslizantes y el botón de activación para poner el
implante en posición estirada .
9 Retire la tapa del cargador y guíela hacia el sistema
de implante .
10 Inserte el implante a través del extremo proximal del cargador
hasta que salga por el extremo distal . Conecte el cargador y la
tapa del cargador .
11 Mientras mantiene el cargador y la punta distal levantados,
purgue el catéter orientable con solución salina heparinizada .
12 Retraiga gradualmente el catéter de implante en el catéter
orientable y el implante en el cargador mientras sigue purgando
a través del catéter orientable, hasta que el extremo distal del
implante quede completamente en el cargador .
7.4 Procedimiento de implante
La colocación del implante se debe realizar tras administrar anestesia general
y con monitorización hemodinámica en un quirófano, quirófano híbrido o
laboratorio de cateterismo provisto de un sistema de adquisición de imágenes
radioscópicas y ecocardiográficas .
Nota: Antes del procedimiento de implante, consulte las
Consideraciones anatómicas (Sección 3.1), pues el uso en otras
condiciones distintas a estas puede interferir en la colocación del
implante o la inserción de la valva de la válvula nativa.
AVISO: Durante el procedimiento, deberá administrarse heparina
para mantener el TCA ≥ 250 segundos.
AVISO: Un uso excesivo de medio de contraste puede producir un fallo
renal. Mida el nivel de creatinina del paciente antes del
procedimiento. El uso de medios de contraste debe ser supervisado.
7.4.1 Preparación del paciente
Paso Procedimiento
1 Antes de preparar el campo estéril sobre el paciente, monte y
coloque la(s) mesa(s) entre las piernas del paciente, ajustando
la altura de la(s) mesa(s) según sea necesario . Use toallas como
soporte entre la(s) mesa(s) y las piernas del paciente .
ADVERTENCIA: Si la mesa que se proporciona no está
esterilizada, la introducción del dispositivo en el campo
estéril puede provocar una infección.
7.4.2 Acceso a la vena femoral e introducción de la vaina
Paso Procedimiento
1 Acceda a la vena femoral común utilizando métodos
convencionales de punción percutánea .
2 Para los procedimientos mitrales con PASCAL:
Acceda a la aurícula izquierda mediante técnicas transeptales
transvenosas utilizando métodos percutáneos convencionales y
coloque la guía en la aurícula izquierda . Dilate el vaso si es
necesario .
AVISO: (para procedimientos mitrales solamente) Una
punción inadecuada puede provocar daños en la
estructura cardiaca y requerir reparación quirúrgica u
otro tipo de intervención.
Para los procedimientos tricuspídeos con PASCAL:
Acceda a la aurícula derecha utilizando métodos percutáneos
convencionales y coloque la guía en la aurícula derecha . Dilate
el vaso si es necesario .
3 Para los procedimientos mitrales con PASCAL:
Introduzca la vaina guía con el introductor por la guía hasta que
la punta de la vaina guía haya atravesado de forma segura el
tabique, utilizando el mecanismo de flexión si es necesario .
Para los procedimientos tricuspídeos con PASCAL:
Introduzca la vaina guía con el introductor por la guía hasta que
la punta de la vaina guía esté dentro de la aurícula derecha .
AVISO: Una manipulación excesiva puede provocar el
desprendimiento o la alteración de un dispositivo
previamente implantado, o bien daños en la estructura
cardiaca que requieran reparación quirúrgica u otro tipo
de intervención.
4 Saque el introductor y la guía . No aspire ni purgue la vaina guía
hasta que el sistema de implante esté introducido .
AVISO: La aspiración o la conexión de un goteo continuo
de solución salina fisiológica a la vaina guía antes de la
inserción del sistema de implante puede provocar una
embolia gaseosa.
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