Edwards PASCAL Gebrauchsanweisung Seite 145

Pas Procedură
11 Răsuciți cateterul de implantare, după cum este necesar, pentru a
orienta padelele .
12 Avansați implantul prin valvă până când padelele se află sub
marginea liberă a cuspidelor .
13 Verificați locația și orientarea implantului și ajustați ușor poziția,
după cum este necesar .
ATEN IE: Manevrarea excesivă a implantului sub cuspide
poate cauza încâlcirea implantului în corzi; încâlcirea
corzilor poate duce la leziuni cardiace, agravarea
regurgitării, dificultatea sau imposibilitatea de
îndepărtare a implantului care necesită intervenție
suplimentară.
14 Sub ghidare imagistică, retrageți implantul până când cuspidele
sunt poziționate între padele și cleme .
15 Avansați glisorul (glisoarele) astfel încât cuspida (cuspidele) să fie
fixată (fixate) între cleme și padele .
Acest lucru poate fi efectuat pentru ambele cuspide în mod
simultan (știftul glisoarelor cuplat pentru a deplasa ambele
cleme) sau pentru fiecare cuspidă în mod individual (știftul
glisoarelor decuplat pentru a deplasa câte o clemă individual) .
16 Verificați inserția cuspidelor prin imagistică .
Atunci când cuspidele nu sunt fixate între cleme și padele,
retrageți glisoarele pentru a elibera cuspidele și încercați din nou .
17 După ce cuspidele sunt fixate între cleme și padele, închideți
implantul .
18 Avansați ușor cateterul de implantare pentru a elibera tensiunea
asupra cuspidelor .
19 Evaluați regurgitarea și efectuați repoziționarea după cum este
necesar . După ce poziția implantului este confirmată, asigurați-vă
că implantul este închis .
Dacă este necesară repoziționarea în ventricul, retrageți glisoarele
și avansați piesa cilindrică de acționare pentru a aduce implantul
în poziția gata pentru captura cuspidelor . Ajustați clemele și
orientarea implantului după cum este necesar .
Dacă este necesară repoziționarea în atriu, retrageți glisoarele și
avansați piesa cilindrică de acționare pentru a elonga lent
implantul sub ghidare fluoroscopică, având grijă ca firul de
acționare să nu se încovoaie, și retrageți implantul înapoi în atriu .
ATEN IE: Neefectuarea elongării implantului la retragerea
în atriu în timpul repoziționării poate duce la deteriorarea
cuspidelor sau încâlcirea corzilor.
ATEN IE: Neeliberarea cuspidelor din cleme și padele
înainte de repoziționare poate duce la deteriorarea
cuspidelor.
Pas Procedură
20 Pentru a elibera implantul din cateter:
a) Asigurați-vă de faptul că este expus complet capătul distal al
cateterului de implantare din cateterul manevrabil .
b) Tăiați firul de sutură extern la capătul proximal al fiecărui
glisor . Deschideți ambele robinete de închidere ale
glisoarelor pentru a debloca firele de sutură . Trageți știftul
glisoarelor pentru a îndepărta complet firele de sutură .
c) Închideți ambele robinete de închidere ale glisoarelor după
îndepărtarea firelor de sutură .
d) Îndepărtați știftul de eliberare . Rotiți în sensul invers al
acelor de ceasornic și retrageți butonul de eliberare până
când implantul este eliberat, după cum este confirmat prin
imagistică .
Notă: Înainte de eliberarea implantului, dacă este
necesar, este posibilă recuperarea sistemului de
implantare înapoi în teaca de ghidare pentru îndepărtare.
Pentru recuperare:
a) Retrageți glisoarele .
b) Elongați lent implantul sub ghidare fluoroscopică având grijă
ca firul de acționare să nu se încovoaie . Apoi retrageți
implantul în atriu . Setați implantul în poziția închisă .
c) Deflexați cateterul manevrabil și retrageți sistemul de
implantare până când implantul este adiacent la vârful tecii
de ghidare .
d) Avansați glisoarele .
e) Setați implantul în poziția elongată .
f) Retrageți glisoarele pentru a deschide clemele la aproximativ
45° pe fiecare parte .
g) Retrageți întregul sistem de implantare prin teaca
de ghidare .
ATEN IE: Imposibilitatea de a scoate firele de sutură în
zona recomandată poate duce la incapacitatea de a
elibera implantul sau introducerea fibrei, fapt ce poate
provoca microembolie.
ATEN IE: Nerespectarea pașilor de eliberare prescriși
poate cauza dificultate sau imposibilitatea eliberării
implantului, necesitând intervenție suplimentară.
ATEN IE: Eliberarea implantului înainte de confirmarea
faptului că cuspidele sunt capturate în condiții de
siguranță între padele și cleme poate avea ca rezultat
mișcarea sau deplasarea implantului, ducând la atașarea
dispozitivului de o singură cuspidă (SLDA, single leaflet
device attachment), sau alte evenimente adverse
potențiale, necesitând intervenție suplimentară.
145