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Étape
Procédure
12
Rétracter progressivement le cathéter d'implantation dans le
cathéter orientable et l'implant dans le chargeur tout en
continuant à rincer le cathéter orientable jusqu'à ce que
l' e xtrémité distale de l'implant soit entièrement insérée dans
le chargeur .
7.4
Procédure d'implantation
La mise en place de l'implant doit être effectuée sous anesthésie générale
avec surveillance hémodynamique, dans une salle d' o pération spécialisée, une
salle d' o pération hybride ou un laboratoire de cathétérisme dotés de matériel
d'imagerie par fluoroscopie et échocardiographie .
Remarque : Avant de commencer la procédure d'implantation,
consulter la section « Considérations anatomiques » (section 3.1), car
une utilisation du système en dehors de ces conditions pourrait
conduire à un mauvais placement de l'implant ou à une insertion
inadéquate des valvules de la valve native.
AVERTISSEMENT : Pendant la procédure, de l'héparine doit être
administrée de manière à maintenir un temps de coagulation
activée (TCA) ≥ 250 s.
AVERTISSEMENT : L'administration d'une quantité excessive de
produit de contraste peut entraîner une insuffisance rénale. Mesurer
le taux de créatinine du patient avant la procédure. L'utilisation du
produit de contraste doit être contrôlée.
7.4.1 Préparation du patient
Étape
Procédure
1
Avant de mettre en place les champs stériles sur le patient,
assembler, placer entre les jambes du patient et régler en
hauteur la ou les tables, selon les besoins . Placer des serviettes
entre la ou les tables et les jambes du patient .
MISE EN GARDE : La table est fournie non stérile ; son
introduction dans le champ stérile peut être à l'origine
d'une infection.
7.4.2 Accès à la veine fémorale et introduction de la gaine
Étape
Procédure
1
Accéder à la veine fémorale commune en appliquant les
méthodes de ponction percutanée standard .
2
Pour les procédures mitrales PASCAL :
Accéder à l' o reillette gauche par des techniques transseptales et
transveineuses en appliquant les méthodes percutanées
standard et placer le fil-guide dans l' o reillette gauche . Dilater le
vaisseau, si nécessaire .
AVERTISSEMENT : (pour procédures mitrales
uniquement) : une ponction mal exécutée peut
entraîner des lésions des structures cardiaques
nécessitant une réparation chirurgicale ou une autre
intervention.
Pour les procédures tricuspidiennes PASCAL :
Accéder à l' o reillette droite en appliquant les méthodes
percutanées standard et placer le fil-guide dans l' o reillette
droite . Dilater le vaisseau, si nécessaire .
Étape
Procédure
3
Pour les procédures mitrales PASCAL :
Insérer la gaine de guidage avec l'introducteur sur le fil-guide
jusqu'à ce que l' e xtrémité de la gaine de guidage soit
correctement insérée à travers le septum, en utilisant le
mécanisme de flexion si nécessaire .
Pour les procédures tricuspidiennes PASCAL :
Insérer la gaine de guidage avec l'introducteur sur le fil-guide
jusqu'à ce que l' e xtrémité de la gaine de guidage soit insérée à
l'intérieur de l' o reillette droite .
AVERTISSEMENT : Toute manipulation excessive peut
entraîner le déplacement ou la perturbation d'un
dispositif précédemment implanté, des lésions des
structures cardiaques nécessitant une réparation
chirurgicale ou une autre intervention.
4
Retirer l'introducteur et le fil-guide . Ne pas aspirer ni rincer la
gaine de guidage tant que le système d'implantation n' e st
pas inséré .
AVERTISSEMENT : Une embolie gazeuse peut survenir si
une aspiration est pratiquée ou si un rinçage continu
avec une solution saline physiologique est raccordé à la
gaine de guidage avant l'insertion du système
d'implantation.
7.4.3 Mise en place de l'implant
Étape
Procédure
1
Insérer le système d'implantation avec le chargeur dans la gaine
de guidage .
2
Faire progresser le système d'implantation jusqu'à ce que
l'implant sorte du chargeur . Rétracter et sortir le chargeur .
3
Aspirer et rincer la gaine de guidage avec une solution saline
héparinée . À l'aide de la seringue spécifiée, aspirer un volume
d'au moins 45 cm
AVERTISSEMENT : Une embolie gazeuse peut survenir si
la gaine de guidage n'est pas complètement aspirée.
4
Le cas échéant, raccorder la perfusion continue de solution
saline physiologique au cathéter d'implantation .
AVERTISSEMENT : Une embolie gazeuse peut survenir si
la perfusion continue de solution saline physiologique
est raccordée au système d'implantation avant
l'aspiration.
5
Faire progresser le système d'implantation jusqu'à ce que
l'implant sorte par l' e xtrémité distale de la gaine de guidage .
6
Rétracter la molette d'actionnement pour placer l'implant en
position fermée . Rétracter les curseurs .
7
Ajuster la gaine de guidage et la fixer au stabilisateur si
nécessaire .
13
.
3
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