Edwards PASCAL Gebrauchsanweisung Seite 144

ATEN IE: Administrarea excesivă a substanțelor de contrast poate
duce la disfuncție renală. Măsurați concentrația de creatinină a
pacientului înainte de procedură. Utilizarea substanțelor de contrast
trebuie monitorizată.
7.4.1 Pregătirea pacientului
Pas Procedură
1 Înainte de amplasarea câmpurilor sterile la nivelul pacientului,
asamblați și poziționați masa (mesele) între picioarele
pacientului, ajustând înălțimea mesei (meselor), după cum este
necesar . Utilizați prosoape ca sprijin între masă (mese) și
picioarele pacientului .
AVERTISMENT: Masa este furnizată nesterilă; introducerea
mesei în câmpul steril poate duce la infecție.
7.4.2 Accesul prin vena femurală și introducerea tecii
Pas Procedură
1 Accesați vena femurală comună prin utilizarea metodelor
convenționale de puncție percutanată .
2 Pentru procedurile PASCAL mitrale:
Accesați atriul stâng prin tehnici transvenoase, transseptale, prin
utilizarea metodelor convenționale percutanate și plasați firul de
ghidaj în atriul stâng . Dilatați vasul, după cum este necesar .
ATEN IE: (numai pentru procedurile mitrale) puncția
necorespunzătoare poate duce la deteriorarea structurilor
cardiace care necesită reparare chirurgicală sau altă
intervenție.
Pentru procedurile PASCAL tricuspide:
Accesați atriul drept prin utilizarea metodelor convenționale
percutanate și plasați firul de ghidaj în atriul drept . Dilatați vasul,
după cum este necesar .
3 Pentru procedurile PASCAL mitrale:
Inserați teaca de ghidare cu dispozitivul de introducere peste firul
de ghidaj până când vârful tecii de ghidare este trecut în condiții
de siguranță prin sept, prin utilizarea mecanismului de flexiune,
după cum este necesar .
Pentru procedurile PASCAL tricuspide:
Inserați teaca de ghidare cu dispozitivul de introducere peste firul
de ghidaj până când vârful tecii de ghidare este în atriul drept .
ATEN IE: Manevrarea excesivă poate duce la deplasarea
sau perturbarea unui dispozitiv medical implantat
anterior, deteriorarea structurilor cardiace care necesită
reparare chirurgicală sau altă intervenție.
4 Îndepărtați dispozitivul de introducere și firul de ghidaj . Nu
aspirați și nu spălați teaca de ghidare până când sistemul de
implantare nu este inserat .
ATEN IE: Aspirarea sau conectarea perfuziei intravenoase
continue cu ser fiziologic la teaca de ghidare înainte de
inserția sistemului de implantare poate duce la
embolie gazoasă.
7.4.3 Implantarea implantului
Pas Procedură
1 Inserați sistemul de implantare cu dispozitivul de încărcare în
teaca de ghidare .
2 Avansați sistemul de implantare până când implantul iese din
dispozitivul de încărcare . Retrageți și desprindeți dispozitivul de
încărcare .
3 Aspirați și spălați teaca de ghidare cu ser fiziologic heparinizat .
Folosind seringa specificată, aspirați minimum 45 cc .
ATEN IE: Neaspirarea completă a tecii de ghidare poate
duce la embolie gazoasă.
4 Dacă doriți, conectați perfuzia intravenoasă continuă cu ser
fiziologic la cateterul de implantare .
ATEN IE: Conectarea perfuziei intravenoase continue cu
ser fiziologic la sistemul de implantare înainte de
aspirație poate duce la embolie gazoasă.
5 Avansați sistemul de implantare până când implantul iese din
capătul distal al tecii de ghidare .
6 Retrageți piesa cilindrică de acționare pentru a aduce implantul în
poziția închisă . Retrageți glisoarele .
7 Ajustați teaca de ghidare și efectuați fixarea la stabilizator, după
cum este necesar .
8 La discreția medicului curant, dacă se utilizează monitorizarea
presiunii pentru a evalua continuu presiunea atrială pe durata
procedurii, urmați instrucțiunile de utilizare furnizate de
producătorul monitorului de presiune . Conectați un dispozitiv de
monitorizare a presiunii plin cu fluid la cateterul manevrabil .
Aspirați și apoi calibrați la nivelul inimii pacientului înainte de a
obține măsurătoarea .
Notă: Monitorizarea presiunii trebuie utilizată împreună
cu ecocardiografia. Presiunea trebuie corelată cu valorile
obținute din ecocardiografie și Doppler. La determinarea
presiunii atriale verificați capătul distal al cateterului de
implantare să fie expus complet din cateterul manevrabil.
9 Avansați sistemul de implantare, după cum este necesar .
Manevrați cateterul manevrabil și teaca de ghidare (flexați-
deflexați, răsuciți în direcții opuse, avansați-retrageți) după cum
este necesar până când implantul este centrat în zona de coaptare
țintă cu traiectoria corespunzătoare .
ATEN IE: Manevrarea excesivă poate duce la deplasarea
sau perturbarea unui dispozitiv medical implantat
anterior, deteriorarea structurilor cardiace care necesită
reparare chirurgicală sau altă intervenție.
Notă: Banda de marcaj radioopac de pe cateterul
manevrabil arată capătul secțiunii flexibile și poate fi
vizualizată prin fluoroscopie.
10 Avansați piesa cilindrică de acționare pentru a aduce implantul în
poziția gata pentru captura cuspidelor .
Notă: Pentru o procedură tricuspidă, după plasarea
implantului în poziția gata de capturare a cuspidei,
trageți știftul glisorului și deplasați un glisor pentru a
identifica ce clemă a implantului acționează cu ajutorul
imagisticii, apoi fixați știftul glisorului.
144