Edwards PASCAL Gebrauchsanweisung Seite 80

7.4.3 Colocação do implante
Passo Procedimento
1 Insira o sistema de implante com o carregador na bainha guia .
2 Avance o sistema de implante até o implante sair do carregador .
Retraia e destaque o carregador .
3 Aspire e irrigue a bainha guia com solução salina heparinizada .
Utilizando a seringa especificada, aspire no mínimo 45 cm
AVISO: se o passo de aspiração da bainha guia não for
efetuado totalmente, isso pode causar embolia gasosa.
4 Se pretendido, ligue o gotejamento contínuo de solução salina
fisiológica ao cateter de implante .
AVISO: a ligação do gotejamento contínuo de solução
salina fisiológica ao sistema de implante antes da
aspiração pode causar embolia gasosa.
5 Avance o sistema de implante até o implante sair da
extremidade distal da bainha guia .
6 Retraia o botão atuador para colocar o implante na posição
fechada . Retraia as corrediças .
7 Ajuste a bainha guia e fixe o estabilizador conforme necessário .
8 A critério do médico responsável pelo tratamento, se for
utilizada monitorização de pressão para avaliar continuamente a
pressão auricular durante o procedimento, siga as instruções de
utilização do fabricante do monitor de pressão . Ligue um
dispositivo de monitorização de pressão cheio de fluido ao
cateter orientável . Aspire e, em seguida, calibre ao nível do
coração do paciente antes de obter a medição .
Nota: A monitorização de pressão deve ser utilizada
juntamente com ecocardiografia. A pressão deve ser
harmonizada com leituras de ecocardiografia e Doppler.
Ao avaliar a pressão auricular, certifique-se de que a
ponta distal do cateter de implante está completamente
exposta em relação ao cateter orientável.
9 Avance o sistema de implante conforme necessário . Manipule o
cateter orientável e a bainha guia (dobre-desdobre, rode em
direções opostas, avance-retraia) conforme necessário até o
implante ficar centrado na zona de coaptação pretendida com a
trajetória apropriada .
AVISO: a manipulação excessiva pode causar
deslocamento ou perturbação de um dispositivo
previamente implantado, danos na estrutura cardíaca
que exijam reparação cirúrgica ou outra intervenção.
Nota: uma banda de marcação radiopaca no cateter
orientável indica o final da secção dobrável e pode ser
visualizada sob fluoroscopia.
10 Avance o botão atuador para colocar o implante na posição
pronta para captura de cúspides .
Nota: Para um procedimento na tricúspide, depois de
colocar o impante na posição pronta para captura de
cúspides, puxe o pino das corrediças e mova uma
corrediça para identificar que fecho do implante controla
por imagiologia e fixe o pino das corrediças.
Passo Procedimento
11 Rode o cateter de implante conforme necessário para orientar
os braços .
12 Avance o implante pela válvula até os braços ficarem abaixo das
extremidades livres das cúspides .
13 Verifique a localização e a orientação do implante e ajuste
ligeiramente a posição conforme necessário .
.
3
AVISO: a manipulação excessiva do implante debaixo das
cúspides pode fazer com que o implante fique
emaranhado nas cordas; o emaranhamento cordal pode
causar lesão cardíaca, agravamento da regurgitação ou
dificuldade/impossibilidade em remover o implante,
exigindo intervenção adicional.
14 Sob orientação imagiológica, retraia o implante até as cúspides
ficarem posicionadas entre os braços e os fechos .
15 Avance a(s) corrediça(s) de forma a prender a(s) cúspide(s) entre
os braços e os fechos .
Este passo pode ser realizado para ambas as cúspides em
simultâneo (pino das corrediças engatado para mover ambos os
fechos) ou para cada cúspide individualmente (pino das
corrediças desengatado para mover o fecho individual) .
16 Verifique a inserção das cúspides por imagiologia .
Se as cúspides não ficarem presas entre os braços e os fechos,
retraia as corrediças para soltar as cúspides e tente novamente .
17 Quando as cúspides estiverem presas entre os braços e os fechos,
feche o implante .
18 Avance ligeiramente o cateter de implante para aliviar a tensão
nas cúspides .
19 Avalie a regurgitação e reposicione conforme necessário .
Confirmada a posição do implante, certifique-se de que o
implante está fechado .
Se for necessário proceder ao reposicionamento dentro do
ventrículo, retraia as corrediças e avance o botão atuador para
colocar o implante na posição pronta para captura de cúspides .
Ajuste a orientação dos fechos e do implante conforme
necessário .
Se for necessário proceder ao reposicionamento dentro da
aurícula, retraia as corrediças, avance o botão atuador para
colocar o implante lentamente na posição esticada sob
orientação fluoroscópica assegurando que o fio atuador não
dobra e retraia o implante novamente para dentro da aurícula .
AVISO: se o implante não for esticado ao retrair para
dentro da aurícula durante o reposicionamento, isso
pode causar danos nas cúspides ou
emaranhamento cordal.
AVISO: se as cúspides não forem libertadas dos fechos e
braços antes do reposicionamento, isso pode causar
danos nas cúspides.
80