Edwards PASCAL Gebrauchsanweisung Seite 40

Passaggio Procedura
12 Far avanzare l'impianto attraverso la valvola finché le alette
non si trovano al di sotto del bordo libero dei lembi .
13 Verificare la posizione e l' o rientamento dell'impianto e
regolare leggermente la posizione, se necessario .
ATTENZIONE: La manipolazione eccessiva
dell'impianto al di sotto dei lembi può far sì che
l'impianto rimanga intrappolato nelle corde;
l'intrappolamento cordale può causare lesioni
cardiache, peggioramento del rigurgito e difficoltà
o impossibilità di rimozione dell'impianto, con
necessità di ulteriori interventi.
14 Sotto la guida dell'imaging, ritrarre l'impianto fino a
quando i lembi non si trovano tra le alette e le graffette .
15 Far avanzare i dispositivi di scorrimento in modo che i
lembi siano saldamente fissati tra le graffette e le alette .
È possibile eseguire questa operazione simultaneamente
per entrambi i lembi (perno dei dispositivi di scorrimento
inserito per spostare entrambe le graffette) o per ogni
lembo singolarmente (perno dei dispositivi di scorrimento
disinserito per spostare una singola graffetta) .
16 Verificare l'inserimento dei lembi con l'imaging .
Se i lembi non sono saldamente fissati tra le graffette e le
alette, ritrarre i dispositivi di scorrimento per rilasciare i
lembi e ripetere .
17 Una volta che i lembi sono saldamente posizionati tra le
graffette e le alette, chiudere l'impianto .
18 Far avanzare leggermente il catetere dell'impianto per
rilasciare la tensione esercitata sui lembi .
19 Valutare il rigurgito e riposizionare se necessario . Una volta
confermata la posizione dell'impianto, verificare che
l'impianto sia chiuso .
Se occorre effettuare il riposizionamento all'interno del
ventricolo, ritrarre i dispositivi di scorrimento e far avanzare
la manopola di attivazione al fine di porre l'impianto nella
posizione pronta per agganciare il lembo . Regolare le
graffette e l' o rientamento dell'impianto, se necessario .
Se occorre effettuare il riposizionamento all'interno
dell'atrio, ritrarre i dispositivi di scorrimento e far avanzare
la manopola di attivazione al fine di allungare l'impianto
lentamente sotto guida fluoroscopica assicurando al
contempo che il filo di attivazione non si pieghi e ritrarre
l'impianto nell'atrio .
ATTENZIONE: Il mancato allungamento
dell'impianto quando si effettua la ritrazione
nell'atrio durante il riposizionamento può
provocare danno del lembo o
intrappolamento cordale.
ATTENZIONE: Il mancato rilascio dei lembi dalle
graffette e dalle alette prima del riposizionamento
può causare danni dei lembi.
Passaggio Procedura
20 Per rilasciare l'impianto dal catetere:
a) Accertarsi che la punta distale del catetere
dell'impianto fuoriesca completamente dal catetere
orientabile .
b) Tagliare la sutura esterna sull' e stremità prossimale di
ogni dispositivo di scorrimento . Aprire entrambi i
rubinetti di arresto dei dispositivi di scorrimento per
sbloccare le suture . Tirare il perno dei dispositivi di
scorrimento per rimuovere completamente le suture .
c) Chiudere entrambi i rubinetti di arresto dei dispositivi
di scorrimento dopo la rimozione delle suture .
d) Rimuovere il perno di rilascio . Ruotare in senso
antiorario e ritrarre la manopola di rilascio finché
l'impianto non viene rilasciato, come confermato
attraverso l'imaging .
Nota: Prima del rilascio dell'impianto, se necessario,
è possibile recuperare il sistema di impianto
all'interno della guaina di guida per la rimozione.
Per il recupero:
a) Ritrarre i dispositivi di scorrimento .
b) Allungare l'impianto lentamente sotto guida
fluoroscopica assicurandosi che il filo di attivazione
non si pieghi, quindi ritrarlo all'interno dell'atrio .
Porre l'impianto in posizione di chiusura .
c) Raddrizzare il catetere orientabile e ritrarre il sistema
di impianto finché l'impianto non è in posizione
adiacente alla punta della guaina di guida .
d) Far avanzare i dispositivi di scorrimento .
e) Porre l'impianto in posizione allungata .
f) Ritrarre i dispositivi di scorrimento per aprire le
graffette a circa 45° su ciascun lato .
g) Ritrarre l'intero sistema di impianto attraverso la
guaina di guida .
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