Edwards PASCAL Gebrauchsanweisung Seite 55

Trin Procedure
2 Før aktiveringsdrejeknappen frem (drej aktiveringsdrejeknappen
mod uret, eller tryk på aktiveringsknappen for at skubbe
aktiveringsdrejeknappen fremad), indtil den flugter med
hægteplaceringsværktøjet .
3 Fjern skyderstiften, og fjern suturslæk . Lås skyderstophanerne,
og fastgør skyderstiften . Fjern hægteplaceringsværktøjet .
4 Træk skyderne tilbage, og før dem helt frem, for at sikre korrekt
bevægelse af hægterne, og luk implantatet (drej
aktiveringsdrejeknappen med uret, eller tryk på
aktiveringsknappen for at trække
aktiveringsdrejeknappen tilbage) .
5 Før det styrbare kateter frem . Sørg for, at skyderne er trukket helt
tilbage, og at aktiveringsdrejeknappen er trukket helt tilbage .
Vend implantatkateterhåndtaget lodret, så
frigivelsesdrejeknappen er mod bordet .
6 Skyl hepariniseret saltvand gennem implantatkatetret .
7 Så snart der kommer saltvand ud af den distale ende på
implantatkatetret, sænkes implantatkateterhåndtaget, og den
distale ende på implantatkatetret løftes . Fortsæt med at skylle
med hepariniseret saltvand .
8 Træk det styrbare kateter helt tilbage . Før skyderne og
aktiveringsdrejeknappen frem for at sætte implantatet i
forlænget position .
9 Fjern isætningshætten, og før isætningshætten over på
implantationssystemet .
10 Indfør implantatet gennem den proksimale ende af
isætningsanordningen, indtil det kommer ud af den distale ende .
Forbind isætningsanordningen og isætningshætten .
11 Hold isætningsanordningen og den distale spids løftet, og skyl
hepariniseret saltvand gennem det styrbare kateter .
12 Træk gradvist implantatkatetret ind i det styrbare kateter og
implantatet ind i isætningsanordningen, og fortsæt med at skylle
gennem det styrbare kateter, indtil implantatets distale ende er
helt inde i isætningsanordningen .
7.4 Implantationsprocedure
Anlæggelse af implantatet skal udføres under fuld narkose med
hæmodynamisk overvågning på en operationsstue, hybrid operationsstue
eller et kateterisationslaboratorie med mulighed for fluoroskopisk og
ekkokardiografisk billeddiagnostik .
Bemærk: Læs Anatomiske overvejelser (Afsnit 3.1) før
implantatindgrebet, da brug uden for de angivne forhold kan
interferere med placeringen af implantatet eller anlæggelsen af den
native klapflig.
FORSIGTIG: Under indgrebet skal der indgives heparin, så ACT holdes
på ≥ 250 sek.
FORSIGTIG: For meget kontrastmedie kan medføre nyresvigt. Mål
patientens kreatininniveau før indgrebet. Brug af kontrastmedie
skal monitoreres.
7.4.1 Klargøring af patienten
Trin Procedure
1 Saml og placer bordet/bordene mellem patientens ben, og juster
bordhøjden efter behov, før patienten afdækkes sterilt . Anvend
operationsservietter som støtte mellem bordet/bordene og
patientens ben .
ADVARSEL: Bordet leveres ikke-sterilt. Overførsel af
bordet til det sterile felt kan medføre infektion.
7.4.2 Adgang og hylsterindføring gennem vena femoralis
Trin Procedure
1 Etabler adgang til vena femoralis ved hjælp af almindelige
perkutane punkturmetoder .
2 PASCAL mitralprocedurer:
Etabler adgang til venstre atrium via transvenøse, transseptale
teknikker ved hjælp af almindelige perkutane metoder, og placer
guidewiren i venstre atrium . Dilater karret efter behov .
FORSIGTIG: (kun for mitralprocedurer) Forkert punktur
kan medføre skader på hjertestrukturer, der kræver
kirurgisk reparation eller anden intervention.
PASCAL trikuspidalprocedurer:
Etabler adgang til højre atrium ved hjælp af almindelige
perkutane metoder, og placer guidewiren i højre atrium . Dilater
karret efter behov .
3 PASCAL mitralprocedurer:
Indfør guidehylstret med indføringsanordningen over
guidewiren, indtil guidehylstrets spids sidder forsvarligt over
septum . Brug bøjemekanismen efter behov .
PASCAL trikuspidalprocedurer:
Indfør guidehylstret med indføringsanordningen over
guidewiren, indtil guidehylstrets spids er inde i det højre atrium .
FORSIGTIG: Overdreven manipulering kan medføre
løsrivelse eller forstyrrelse af en tidligere implanteret
anordning, hjerteskade, der kræver kirurgisk reparation
eller anden intervention.
4 Fjern indføringsanordningen og guidewiren . Undlad at aspirere
og skylle guidehylstret, før implantationssystemet er indført .
FORSIGTIG: Aspiration eller tilslutning af et kontinuerligt
drop med fysiologisk saltvand til guidehylstret inden
indsættelse af implantationssystemet kan resultere i
luftemboli.
7.4.3 Implantatanlæggelse
Trin Procedure
1 Indfør implantationssystemet med isætningsanordningen i
guidehylstret .
2 Før implantationssystemet frem, indtil implantatet kommer ud
af isætningsanordningen . Træk isætningsanordningen tilbage,
og tag den af .
55