Edwards PASCAL Gebrauchsanweisung Seite 14

Étape Procédure
8 Selon la décision du médecin, si un système de surveillance de
la pression est utilisé pour évaluer en permanence la pression
auriculaire pendant l'intervention, suivre les instructions du
fabricant de cet appareil . Raccorder l'appareil de surveillance de
la pression rempli de liquide au cathéter orientable . Aspirer,
puis effectuer l' é talonnage au niveau du coeur du patient avant
d' o btenir la mesure .
Remarque : La surveillance de la pression doit être
complétée par une échocardiographie. La pression doit
concorder avec les résultats de l'échocardiographie et
d'un examen Doppler. Lors de l'évaluation de la pression
auriculaire, vérifier que l'extrémité distale du cathéter
d'implantation dépasse entièrement du cathéter
orientable.
9 Faire avancer le système d'implantation au besoin . Manipuler le
cathéter orientable et la gaine de guidage (flexion-
redressement, torsion dans des directions opposées,
progression-rétraction) selon les besoins jusqu'à ce que
l'implant soit centré dans la zone de coaptation cible et avec la
trajectoire appropriée .
AVERTISSEMENT : Toute manipulation excessive peut
entraîner le déplacement ou la perturbation d'un
dispositif précédemment implanté, des lésions des
structures cardiaques nécessitant une réparation
chirurgicale ou une autre intervention.
Remarque : Le repère radio-opaque sur le cathéter
orientable indique la fin de la section flexible et peut
être visualisé par fluoroscopie.
10 Avancer la molette d'actionnement pour placer l'implant en
position « prêt à saisir les valvules » .
Remarque : Pour une procédure tricuspidienne, après
avoir mis l'implant en position « prêt à saisir les
valvules », tirer la goupille des curseurs et déplacer un
curseur afin d'identifier sous imagerie le fermoir de
l'implant qu'il commande, puis fixer la goupille.
11 Torquer le cathéter d'implantation, au besoin, pour orienter
les palettes .
12 Faire avancer l'implant dans la valve, jusqu'à ce que les palettes
soient sous le bord libre des valvules .
13 Vérifier l' e mplacement et l' o rientation de l'implant et ajuster
légèrement la position selon les besoins .
AVERTISSEMENT : Toute manipulation excessive de
l'implant sous les valvules peut coincer l'implant dans
les cordages et provoquer ainsi des lésions cardiaques,
l'aggravation de la régurgitation, des difficultés ou une
impossibilité à enlever l'implant, ce qui nécessiterait
une intervention supplémentaire.
14 Sous imagerie, rétracter l'implant jusqu'à ce que les valvules
soient positionnées entre les palettes et les fermoirs .
Étape Procédure
15 Avancer le ou les curseurs de sorte que la ou les valvules soient
maintenues entre les fermoirs et les palettes .
Cette opération peut être effectuée pour les deux valvules en
même temps (goupille des curseurs engagée pour déplacer les
deux fermoirs) ou pour chaque valvule individuellement
(goupille des curseurs désengagée pour déplacer un fermoir
à la fois) .
16 Vérifier l'insertion des valvules sous imagerie .
Si les valvules ne sont pas bien maintenues entre les fermoirs et
les palettes, rétracter les curseurs pour libérer les valvules et
recommencer .
17 Une fois les valvules bien maintenues entre les fermoirs et les
palettes, fermer l'implant .
18 Avancer légèrement le cathéter d'implantation pour relâcher la
tension sur les valvules .
19 Évaluer la régurgitation et repositionner si nécessaire . Une fois
la position de l'implant confirmée, s'assurer que l'implant
est fermé .
Si le repositionnement dans le ventricule est nécessaire,
rétracter les curseurs et avancer la molette d'actionnement
pour régler l'implant en position « prêt à saisir les valvules » .
Régler l' o rientation des fermoirs et de l'implant selon
les besoins .
Si le repositionnement dans l' o reillette est nécessaire, rétracter
les curseurs et avancer la molette d'actionnement pour placer
lentement l'implant en position allongée sous imagerie
fluoroscopique, tout en s'assurant que le fil d'actionnement ne
se courbe pas, puis rétracter l'implant dans l' o reillette .
AVERTISSEMENT : Si l'implant n'est pas allongé lors de la
rétraction dans l'oreillette pendant le
repositionnement, cela peut provoquer des lésions des
valvules ou l'implant peut s'enchevêtrer dans
les cordages.
AVERTISSEMENT : Les valvules peuvent subir des lésions
si elles ne sont pas dégagées des fermoirs et des
palettes avant le repositionnement.
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