Edwards PASCAL Gebrauchsanweisung Seite 63

Steg Procedur
3 Ta bort skjutreglagestiftet och avlägsna slack i suturen . Lås
skjutreglagets kranar och säkra skjutreglagestiftet . Ta ut
hasppositioneringsverktyget .
4 Dra tillbaka och för fram skjutreglagen för att bekräfta korrekt
hasprörelse och förslut implantatet (vrid aktiveringsreglaget
medurs eller tryck på aktiveringsknappen för att dra tillbaka
aktiveringsreglaget) .
5 För fram den styrbara katetern . Kontrollera att skjutreglagen är
helt tillbakadragna och att aktiveringsreglaget är helt
tillbakadraget . Rikta in implantatkateterns handtag vertikalt så
att frikopplingsreglaget är mot bordet .
6 Spola hepariniserad koksaltlösning genom implantatkatetern .
7 När du kan se koksaltlösningen komma ut från
implantatkateterns distala ände, ska du sänka
implantatkateterns handtag och lyft den distala änden av
implantatkatetern medan du fortsätter att spola med
hepariniserad koksaltlösning .
8 Dra in den styrbara katetern helt . För fram reglagen och
aktiveringsreglaget för att placera implantatet i utdraget läge .
9 Ta bort laddarlocket och styr laddarlocket så att det placeras på
implantatsystemet .
10 För in implantatet via den proximala änden av laddaren tills det
kommer ut ur den distala änden . Anslut laddaren och
laddarlocket .
11 Håll upp laddaren och den distala spetsen och spola samtidigt
hepariniserad koksaltlösning via den styrbara katetern .
12 Dra gradvis in implantatkatetern i den styrbara katetern och
implantatet i laddaren medan du fortsätter att spola igenom den
styrbara katetern tills den distala änden av implantatet är helt
inne i laddaren .
7.4 Implantatprocedur
Införande av implantatet bör utföras under narkos, med hemodynamisk
övervakning i en operationssal, en hybridoperationssal eller
kateteriseringslaboratorium med fluoroskopiska och ekokardiografiska
avbildningsmöjligheter .
Obs! Läs Anatomiska överväganden (avsnitt 3.1) före
implantationen, eftersom användning utanför dessa förhållanden
kan störa placeringen av implantatet eller införande av klaffbladet
för nativ klaff.
VAR FÖRSIKTIG! Under ingreppet bör heparin administreras så att
ACT upprätthålls vid ≥ 250 sek.
VAR FÖRSIKTIG! För mycket kontrastmedel kan leda till njursvikt. Mät
patientens kreatininnivå före ingreppet. Användningen av
kontrastmedel ska övervakas.
7.4.1 Patientförberedelse
Steg Procedur
1 Bordet/borden ska monteras och placeras mellan patientens ben
innan patienten täcks med steril duk, och justera bordet/bordens
höjd efter behov . Använd handdukar som stöd mellan bordet/
borden och patientens ben .
VARNING! Bordet levereras icke-sterilt. Införande av
bordet i det sterila fältet kan leda till infektion.
7.4.2 Lårbensvenpunktion och införande av hylsan
Steg Procedur
1 Punktera lårbensvenen med användning av konventionella
perkutana punktionsmetoder .
2 För PASCAL -mitralisprocedurer:
Gå till vänster förmak via transvenösa, transseptala tekniker, med
användning av konventionella perkutana metoder, och placera
ledaren i vänster förmak . Dilatera kärlet efter behov .
VAR FÖRSIKTIG! (endast för mitralisprocedurer) Olämplig
punktion kan leda till skador på hjärtstrukturen, vilket
kan kräva kirurgisk reparation eller annan intervention.
För PASCAL -trikuspidalklaffprocedurer:
Gå till höger förmak med användning av konventionella
perkutana metoder, och placera ledaren i vänster förmak .
Dilatera kärlet efter behov .
3 För PASCAL -mitralisprocedurer:
För in styrhylsan med införaren över ledaren tills styrhylsans
spets är säkert placerad över septum, med användning av
böjningsmekanismen efter behov .
För PASCAL -trikuspidalklaffprocedurer:
För in styrhylsan med införaren över ledaren tills styrhylsans
spets är inuti höger förmak .
VAR FÖRSIKTIG! Överdriven manipulering kan leda till att
ett tidigare placerat implantat lossnar eller rubbas, eller
skador på hjärtstrukturen, vilket kan kräva kirurgisk
reparation eller annan intervention.
4 Ta bort införaren och ledaren . Aspirera och spola inte styrhylsan
förrän implantatsystemet har förts in .
VAR FÖRSIKTIG! Aspiration eller anslutning av
kontinuerlig fysiologisk koksaltlösningsspolning till
styrhylsan före införande av implantatsystemet kan leda
till luftemboli.
7.4.3 Implantatleverans
Steg Procedur
1 För in implantatsystemet med laddaren i styrhylsan .
2 För fram implantatsystemet tills implantatet kommer ut ur
laddaren . Dra tillbaka och dra bort laddaren .
3 Aspirera och spola styrhylsan med hepariniserad koksaltlösning .
Aspirera minst 45 cm
VAR FÖRSIKTIG! Underlåtenhet att helt aspirera
styrhylsan kan leda till luftemboli.
4 Om så önskas kan kontinuerligt fysiologiskt koksaltlösningsdropp
anslutas till implantatkatetern .
VAR FÖRSIKTIG! Anslutning av kontinuerligt fysiologiskt
koksaltlösningsdropp till implantatsystemet före
aspiration kan leda till luftemboli.
5 För fram implantatsystemet tills implantatet kommer ut ur den
distala änden av styrhylsan .
6 Dra tillbaka aktiveringsreglaget för att få implantatet i stängt
läge . Dra tillbaka skjutreglagen .
63
med hjälp av den specificerade sprutan .
3