Обозначения / Legenda Simbola - Edwards Pascal Gebrauchsanweisung

Symbol Legend • Légende des symboles • Zeichenerklärung • Significado de los símbolos • Legenda dei simboli • Lijst met symbolen
English
Catalogue Number
Lot Number
Quantity
Usable Length
Do not re-use
Warning
Caution
Consult instructions for use
Consult instructions
for use on the website
Note
Do not use if
package is damaged .
Caution: Federal (USA) law
restricts this device to sale by
or on the order of a physician .
Exterior Diameter
Inner Diameter
Store in a cool, dry place .
Do not resterilize
Keep away from sunlight
Sterilized Using
Ethylene Oxide
Sterilized Using
Irradiation
Sterilized using
liquid chemical
Keep dry
Use-by date
Serial Number
Manufacturer
Authorised
Representative in the
European Community
Recommended
Guidewire Size
Size
Guidewire
Compatibility
Non-DEHP
Date of manufacture
[Implant only] The implant
device had been determined
to be MR Conditional when
used under the conditions listed
in the instructions for use .
MR Unsafe
Recommended
Guidewire Length
Catheter Shaft Size
Balloon Diameter
Balloon Working Length
Temperature limit
For use with size 44 mm
Edwards transcatheter
heart valve
For use with size 48 mm
Edwards transcatheter
heart valve
Non-sterile
Contents
Nonpyrogenic
Medical Device
Note: The labeling of this product may not contain every symbol depicted in this legend . • Remarque : il est possible que certains symboles de cette n'apparaissent pas sur les étiquettes de ce produit . • Hinweis: Die Kennzeichnung dieses Produkts enthält möglicherweise nicht
jedes Symbol, das in dieser Zeichenerklärung abgebildet ist . • Nota: Es posible que no todos los símbolos mostrados en esta leyenda aparezcan en el etiquetado de este producto . • Nota: l' e tichetta di questo prodotto potrebbe non contenere tutti i simboli riportati in questa legenda .
• Opmerking: De etikettering van dit product bevat mogelijk niet elk symbool dat in deze legenda wordt weergegeven .
Français
Référence catalogue Artikelnummer
N° du lot Chargenbezeichnung
Quantité
Longueur utile
Ne pas réutiliser Nicht wiederverwenden
Mise en garde
Avertissement
Consulter le mode d' e mploi Gebrauchsanweisung beachten
Consulter le mode Gebrauchsanweisung
d' e mploi sur le site web auf der Website beachten
Remarque
Ne pas utiliser si le Bei beschädigter
conditionnement
est endommagé . nicht verwenden .
Caution : Federal (USA) law Caution: Federal (USA) law
restricts this device to sale by restricts this device to sale by
or on the order of a physician . or on the order of a physician .
Diamètre externe Außendurchmesser
Diamètre interne Innendurchmesser
Conserver dans un Das Produkt an einem
endroit frais et sec . kühlen, trockenen Ort lagern .
Ne pas restériliser Nicht resterilisieren
Tenir à l'abri de la Vor Sonneneinstrahlung
lumière du soleil
Stérilisé à Mit Ethylenoxid
l' o xyde d' é thylène
Stérilisé par Durch Bestrahlung
irradiation
Stérilisé à l'aide d'un Mit flüssigen
produit chimique liquide Chemikalien sterilisiert
Tenir au sec Vor Nässe schützen
Date d' e xpiration Verfallsdatum
Numéro de série Seriennummer
Fabricant
Représentant autorisé Bevollmächtigter in
dans la Communauté der Europäischen
européenne Gemeinschaft
Taille de fil-guide
recommandée Führungsdrahtgröße
Taille
Compatibilité
Führungsdraht-Kompatibilität
du fil-guide
Sans DEHP Nicht DEHP-haltig
Date de fabrication Herstellungsdatum
[Implant uniquement] Il a été [Nur Implantat] Das Implantat
démontré que l'implant est wurde als bedingt MR-sicher
compatible IRM sous conditions en eingestuft, wenn die in der
cas d'utilisation dans les conditions Gebrauchsanweisung aufgeführten
spécifiées dans le mode d' e mploi . Bedingungen erfüllt sind .
Risques en milieu RM MR-unsicher
Longueur recommandée
du fil-guide Führungsdrahtlänge
Taille du corps du cathéter Katheterschaftgröße
Diamètre du ballonnet Ballondurchmesser
Longueur utile du ballonnet Arbeitslänge des Ballons
Limite de température Temperaturgrenze
À utiliser avec une valve Zur Verwendung mit einer
cardiaque transcathéter 44-mm-Transkatheter-
Edwards de 44 mm Herzklappe von Edwards
À utiliser avec une valve Zur Verwendung mit einer
cardiaque transcathéter 48-mm-Transkatheter-
Edwards de 48 mm Herzklappe von Edwards
Non stérile
Contenu
Apyrogène Nicht pyrogen
Dispositif médical Medizinprodukt
Deutsch Español
Número de catálogo
Número de lote
Menge Cantidad
Nutzlänge Longitud útil
No reutilizar
Warnung Advertencia
Vorsicht Aviso
Consulte las instrucciones de uso
Consulte las instrucciones
de uso en el sitio web
Hinweis Nota
No lo utilice si el
Verpackung
envase está dañado .
Caution: Federal (USA) law
restricts this device to sale by
or on the order of a physician .
Diámetro exterior
Diámetro interior
Guárdese en un
lugar fresco y seco .
No volver a esterilizar
Mantener fuera del
schützen alcance de la luz del sol
Esterilizado con
sterilisiert óxido de etileno
Esterilizado
sterilisiert con radiación
Esterilizado con
sustancia química líquida
Mantener en un lugar seco
Fecha de caducidad
Número de serie
Hersteller Fabricante
Representante
autorizado en la
Comunidad Europea
Empfohlene Tamaño de guía
recomendado
Größe Tamaño
Compatibilidad
con la guía
Sin-DEHP
Fecha de fabricación
[Implante solamente] Se ha
determinado que el dispositivo
de implante es condicional con
respecto a RM cuando se utiliza en
las condiciones que se describen en
las instrucciones de uso .
No seguro para RM
Empfohlene Longitud recomendada
de la guía
Tamaño del eje del catéter
Diámetro del balón
Longitud útil del balón
Límite de temperatura
Para su uso con una válvula
cardiaca transcatéter
Edwards de 44 mm
Para su uso con una válvula
cardiaca transcatéter
Edwards de 48 mm
Unsteril No estéril
Inhalt Contenido
No pirógeno
Producto sanitario
207
Italiano Nederlands
Numero di catalogo Catalogusnummer
Numero di lotto
Quantità Hoeveelheid
Lunghezza utile Bruikbare lengte
Non riutilizzare Niet hergebruiken
Avvertenza Waarschuwing
Attenzione
Raadpleeg de
Consultare le istruzioni per l'uso
gebruiksaanwijzing
Raadpleeg de
Consultare le istruzioni
gebruiksaanwijzing
per l'uso sul sito Web
op de website
Nota
Non utilizzare Niet gebruiken
se la confezione als de verpakking
è danneggiata . is beschadigd .
Caution: Federal (USA) law Caution: Federal (USA) law
restricts this device to sale by restricts this device to sale by
or on the order of a physician . or on the order of a physician .
Diametro esterno Buitendiameter
Diametro interno Binnendiameter
Conservare in un Op een koele en
luogo fresco e asciutto . droge plaats bewaren .
Non risterilizzare Niet opnieuw steriliseren
Tenere lontano Buiten bereik van direct
dalla luce solare zonlicht bewaren
Sterilizzato con Gesteriliseerd met
ossido di etilene behulp van ethyleenoxide
Sterilizzato mediante Gesteriliseerd met
radiazioni behulp van straling
Sterilizzato con Gesteriliseerd met
sostanze chimiche liquide vloeibare chemische stof
Mantenere asciutto Droog bewaren
Data di scadenza Vervaldatum
Numero di serie Serienummer
Produttore
Rappresentante Geautoriseerde
autorizzato nella vertegenwoordiger in de
Comunità Europea Europese Gemeenschap
Misura filo Aanbevolen
guida consigliata maat voerdraad
Misura
Compatibilità Compatibiliteit
del filo guida
Non contiene DEHP
Data di produzione Fabricagedatum
[Solo per impianto] Questo [Alleen implantaat] Er is
dispositivo impiantabile era vastgesteld dat het te implanteren
stato classificato come a hulpmiddel MRI-veilig onder
compatibilità RM condizionata bepaalde voorwaarden is onder
se utilizzato nelle condizioni de voorwaarden opgenomen in de
riportate nelle istruzioni per l'uso . gebruiksaanwijzing .
Non compatibile con RM MRI-onveilig
Lunghezza consigliata Aanbevolen
per il filo guida voerdraadlengte
Misura dello stelo del catetere Afmetingen katheterschacht
Diametro del palloncino Ballondiameter
Lunghezza utile del palloncino Werklengte ballon
Limiti di temperatura Temperatuurlimiet
Per l'utilizzo con Voor gebruik
una valvola cardiaca met de Edwards
transcatetere Edwards transkatheterhartklep
da 44 mm
Per l'utilizzo con Voor gebruik
una valvola cardiaca met de Edwards
transcatetere Edwards transkatheterhartklep
da 48 mm
Non sterile
Contenuti
Apirogeno Niet-pyrogeen
Dispositivo medico Medisch hulpmiddel
Lotnummer
Let op
Opmerking
Fabrikant
Afmetingen
voerdraad
Niet-DEHP
van 44 mm
van 48 mm
Niet-steriel
Inhoud