Edwards PASCAL Gebrauchsanweisung Seite 79

7.3.4 Sistema de implante
Passo Procedimento
1 Remova o sistema de implante e o carregador da embalagem e
inspecione quanto a danos . Verifique se ambas as torneiras de
passagem das corrediças estão na posição aberta .
ADVERTÊNCIA: se as torneiras de passagem das corrediças
não estiverem na posição aberta, a utilização do
dispositivo pode resultar em infeção.
2 Avance o botão atuador (rode o botão atuador no sentido
contrário ao dos ponteiros do relógio ou prima o botão de
atuação para empurrar o botão atuador) até ficar junto à
ferramenta de posicionamento dos fechos .
3 Remova o pino das corrediças e a folga das suturas . Bloqueie as
torneiras de passagem das corrediças e fixe o pino das corrediças .
Remova a ferramenta de posicionamento dos fechos .
4 Retraia totalmente e avance as corrediças para confirmar o
movimento adequado dos fechos e feche o implante (rode o
botão atuador no sentido dos ponteiros do relógio ou prima o
botão de atuação para retrair o botão atuador) .
5 Avance o cateter orientável . Certifique-se de que as corrediças
estão totalmente retraídas, bem como o botão atuador . Oriente o
manípulo do cateter de implante verticalmente de forma a
colocar o botão de libertação contra a mesa .
6 Irrigue com solução salina heparinizada através do cateter
de implante .
7 Quando observar solução salina a sair da extremidade distal do
cateter de implante, baixe o manípulo do cateter de implante e
eleve a extremidade distal do cateter de implante, continuando a
irrigar com solução salina heparinizada .
8 Retraia completamente o cateter orientável . Avance as corrediças
e o botão atuador para colocar o implante na posição esticada .
9 Remova a tampa do carregador e oriente a tampa no sistema
de implante .
10 Insira o implante através da extremidade proximal do carregador
até sair pela extremidade distal . Ligue o carregador e a
respetiva tampa .
11 Mantendo o carregador e a ponta distal elevados, irrigue com
solução salina heparinizada através do cateter orientável .
12 Retraia gradualmente o cateter de implante para dentro do
cateter orientável e o implante para dentro do carregador,
continuando a irrigar através do cateter orientável, até a
extremidade distal do implante estar completamente dentro do
carregador .
7.4 Procedimento de implantação
A introdução do implante deve ser efetuada sob anestesia geral com
monitorização hemodinâmica num bloco operatório, num bloco operatório
híbrido ou num laboratório de cateterismo com recursos de imagiologia
fluoroscópica e ecocardiográfica .
Nota: antes do procedimento de implante, consulte as Considerações
anatómicas (Secção 3.1), uma vez que a utilização fora das condições
indicadas poderá interferir com a colocação do implante ou a
inserção da cúspide da válvula nativa.
AVISO: durante o procedimento, deve ser administrada heparina
para manter o TCA ≥ 250 seg.
AVISO: a utilização excessiva de meio de contraste pode causar
insuficiência renal. Meça o nível de creatinina do doente antes do
procedimento. A utilização de meio de contraste deve ser
monitorizada.
7.4.1 População de doentes
Passo Procedimento
1 Antes de colocar a cobertura esterilizada no doente, monte e
posicione a(s) mesa(s) entre as pernas do doente, ajustando a
altura da(s) mesa(s) conforme necessário . Utilize toalhas como
suporte entre a(s) mesa(s) e as pernas do doente .
ADVERTÊNCIA: a mesa é fornecida não estéril; a sua
introdução no campo estéril pode resultar em infeção.
7.4.2 Acesso pela veia femoral e introdução da bainha
Passo Procedimento
1 Aceda à veia femoral comum utilizando métodos convencionais
de punção percutânea .
2 Para procedimentos na válvula mitral PASCAL:
Aceda à aurícula esquerda através de técnicas transvenosas
transseptais utilizando métodos percutâneos convencionais e
coloque o fio-guia na aurícula esquerda . Dilate o vaso conforme
necessário .
AVISO: (apenas para procedimentos na válvula mitral) A
punção inadequada pode causar danos na estrutura
cardíaca que exijam reparação cirúrgica ou outra
intervenção.
Para procedimentos na válvula tricúspide PASCAL:
Aceda à aurícula direita utilizando métodos percutâneos
convencionais e coloque o fio-guia na aurícula direita . Dilate o
vaso conforme necessário .
3 Para procedimentos na válvula mitral PASCAL:
Insira a bainha guia com o introdutor pelo fio-guia até a ponta
da bainha guia ficar bem atravessada no septo, utilizando o
mecanismo de dobragem conforme necessário .
Para procedimentos na válvula tricúspide PASCAL:
Insira a bainha guia com o introdutor pelo fio-guia até a ponta
da bainha guia ficar dentro da aurícula direita .
AVISO: a manipulação excessiva pode causar
deslocamento ou perturbação de um dispositivo
previamente implantado, danos na estrutura cardíaca
que exijam reparação cirúrgica ou outra intervenção.
4 Remova o introdutor e o fio-guia . Não aspire e irrigue a bainha
guia enquanto o sistema de implante não estiver inserido .
AVISO: a aspiração ou a ligação de uma irrigação contínua
de solução salina fisiológica à bainha guia antes da
inserção do sistema de implante pode causar
embolia gasosa.
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