Edwards PASCAL Gebrauchsanweisung Seite 103

7.3.2 Stabilizator
Etap Procedura
1 Wyjąć stabilizator z opakowania i sprawdzić go pod kątem
ewentualnych uszkodzeń .
2 Złożyć stabilizator w sposób przedstawiony na Rysunku 6 .
7.3.3 Koszulka prowadząca
Etap Procedura
1 Wyjąć koszulkę prowadzącą, urządzenie ładujące i introduktor
z opakowania i sprawdzić je pod kątem poważnych uszkodzeń .
2 Utrzymując dystalną końcówkę koszulki prowadzącej w pozycji
podniesionej, przepłukać i odpowietrzyć koszulkę prowadzącą
przy użyciu heparynizowanego roztworu soli fizjologicznej .
3 Utrzymując dystalną końcówkę w pozycji podniesionej,
wprowadzić introduktor do koszulki prowadzącej . Przed użyciem
przepłukać introduktor i przetrzeć koszulkę prowadzącą
heparynizowanym roztworem soli fizjologicznej .
7.3.4 System implantu
Etap Procedura
1 Wyjąć system implantu i urządzenie ładujące z opakowania
i sprawdzić je pod kątem poważnych uszkodzeń . Sprawdzić, czy
oba zawory odcinające suwaków znajdują się
w położeniu otwartym .
OSTRZEŻENIE: Jeśli zawory odcinające suwaków nie
znajdują się w położeniu otwartym, użycie wyrobu może
prowadzić do zakażenia.
2 Przesunąć pokrętło uruchamiające do przodu (obracając pokrętło
uruchamiające w kierunku przeciwnym do kierunku ruchu
wskazówek zegara lub naciskając przycisk uruchamiania w celu
popchnięcia pokrętła uruchamiającego do przodu) tak, aby
znalazło się w jednej linii z narzędziem do pozycjonowania
zatrzasków .
3 Wyjąć sworzeń suwaka i zlikwidować luz na szwy . Zablokować
zawory odcinające suwaków i zabezpieczyć sworzeń suwaków .
Zdjąć narzędzie do pozycjonowania zatrzasku .
4 Całkowicie przesunąć suwaki do tyłu i do przodu w celu
sprawdzenia poprawności ruchu zatrzasku i zamknąć implant
(obracając pokrętło uruchamiające w kierunku zgodnym z
ruchem wskazówek zegara lub naciskając przycisk uruchamiania
w celu przesunięcia pokrętła uruchamiającego do tyłu) .
5 Wsunąć cewnik sterowalny . Upewnić się, że suwaki i pokrętło
uruchamiające są całkowicie przesunięte do tyłu . Ustawić uchwyt
cewnika implantu pionowo, tak aby pokrętło zwalniające było
oparte o powierzchnię stołu .
6 Przepłukać cewnik implantu heparynizowanym roztworem soli
fizjologicznej .
7 Po zaobserwowaniu, że roztwór soli fizjologicznej wydostaje się
z dystalnego końca cewnika implantu, obniżyć uchwyt cewnika
implantu i unieść dystalny koniec cewnika implantu,
kontynuując przepłukiwanie heparynizowanym roztworem soli
fizjologicznej .
8 Całkowicie wycofać cewnik sterowalny . Przesunąć suwaki i
pokrętło uruchamiające do przodu tak, aby ustawić implant w
pozycji wyciągniętej .
Etap Procedura
9 Zdjąć nakrętkę urządzenia ładującego i nakierować ją na
system implantu .
10 Wprowadzić implant przez proksymalny koniec urządzenia
ładującego do momentu, aż implant wysunie się przez dystalny
koniec urządzenia . Połączyć urządzenie ładujące z nakrętką .
11 Utrzymując urządzenie ładujące i dystalny koniec cewnika w
pozycji uniesionej, przepłukać cewnik sterowalny
heparynizowanym roztworem soli fizjologicznej .
12 Kontynuując płukanie cewnika sterowalnego, stopniowo
wycofywać cewnik implantu do cewnika sterowalnego i implant
do urządzenia ładującego, aż dystalny koniec implantu znajdzie
się całkowicie we wnętrzu urządzenia ładującego .
7.4 Procedura wszczepiania
Implant należy wprowadzać przy znieczuleniu ogólnym z monitorowaniem
funkcji hemodynamicznych na sali operacyjnej, hybrydowej sali operacyjnej
lub w pracowni cewnikowania z możliwością prowadzenia kontroli
fluoroskopowej i echokardiograficznej .
Uwaga: Przed procedurą wszczepienia należy zapoznać się z częścią
Czynniki anatomiczne (Część 3.1), ponieważ użycie w warunkach
innych niż podane może przeszkodzić w umieszczeniu implantu lub
we wprowadzeniu płatka zastawki natywnej.
PRZESTROGA: W czasie zabiegu należy podawać heparynę w celu
utrzymania wartości ACT na poziomie ≥ 250 s.
PRZESTROGA: Podanie nadmiernej ilości środka kontrastowego może
doprowadzić do niewydolności nerek. Przed zabiegiem należy
zmierzyć poziom kreatyniny pacjenta. Należy monitorować zużycie
środka kontrastowego.
7.4.1 Przygotowanie pacjenta
Etap Procedura
1 Przed obłożeniem pacjenta jałowymi serwetami, złożyć i
umieścić stół (stoły) między nogami pacjenta i odpowiednio
wyregulować wysokość stołu (stołów) . Jako elementów
podpórkowych między stołem (stołami) a nogami pacjenta użyć
ręczników .
OSTRZEŻENIE: Stół jest dostarczany w postaci niejałowej;
wprowadzenie stołu do pola jałowego może prowadzić do
zakażenia.
103