Подготовка Устройства - Edwards Pascal Gebrauchsanweisung

• Катетер типа «пигтейл» для инъекции контрастного вещества
(с совместимой гильзой)
• Комплект для венепункции
• Транссептальная игла, гильза и проводник
• Проводник 0,89 мм (0,035 дюйма) с регулируемой длиной
• Ванночки
• Шприцы 50–60 куб . cm с фитингом Люэра
3
• Гепаринизированный солевой раствор
• Кровоостанавливающий инструмент
• Операционные полотенца (например, размер 43 х 69 см)
• Дополнительно: дилататоры увеличивающегося размера
• Дополнительно: система для длительного капельного вливания
физиологического раствора (передвижной штатив для внутривенных
вливаний, в/в трубка с колесиком-блокатором, 1-литровые пакеты
стерильного гепаринизированного солевого раствора)
• Дополнительно: устройство мониторинга давления
7.3 Подготовка устройства
7.3.1 Стол
Этап Процедура
1 Извлеките стол (-ы) из упаковки и осмотрите на предмет
повреждений .
2 оберите стол (-ы), как показано на рисунке 7 .
7.3.2 Стабилизатор
Этап Процедура
1 Извлеките стабилизатор из упаковки и осмотрите его на
предмет повреждений .
2 оберите стабилизатор, как показано на рисунке 6 .
7.3.3 Направляющая гильза
Этап Процедура
1 Извлеките направляющую гильзу, загрузчик и интродьюсер
из упаковки и осмотрите их на предмет видимых
повреждений .
2 Удерживая дистальный кончик в поднятом положении,
промойте направляющую гильзу с помощью
гепаринизированного солевого раствора и удалите из
нее воздух .
3 Удерживая дистальный кончик в поднятом положении,
введите интродьюсер в направляющую гильзу . Перед
использованием промойте интродьюсер и протрите
направляющую гильзу гепаринизированным солевым
раствором .
7.3.4 Имплантационная система
Этап Процедура
1 Извлеките имплантационную систему и загрузчик из
упаковки и осмотрите их на предмет видимых
повреждений . Убедитесь, что оба запорных крана ползунков
находятся в открытом положении .
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ. Если запорные краны ползунков
находятся не в открытом положении, применение
устройства может привести к инфекции.
Этап Процедура
2 Продвиньте ручку управления (поверните ручку управления
против часовой стрелки или нажмите кнопку активации,
чтобы подать ручку управления вперед) вплотную к
инструменту фиксации защелки .
3 нимите штифт ползунка и удалите провисающий шов .
Заблокируйте запорные краны ползунка и зафиксируйте
штифт ползунка . Извлеките инструмент фиксации защелки .
4 Полностью оттяните и продвиньте ползунки, чтобы
убедиться в надлежащем движении защелки, и закройте
имплантат (поверните ручку управления по часовой стрелке
или нажмите кнопку активации, чтобы оттянуть ручку
управления) .
5 Продвиньте управляемый катетер . Убедитесь, что ползунки
и ручка управления полностью оттянуты . Расположите ручку
имплантационного катетера вертикально так, чтобы ручка
высвобождения находилась напротив стола .
6 Промойте имплантационный катетер гепаринизированным
солевым раствором .
7 После того как солевой раствор появился у выхода из
дистального конца имплантационного катетера, опустите
ручку имплантационного катетера и поднимите дистальный
конец имплантационного катетера, продолжая промывать
его гепаринизированным солевым раствором .
8 Полностью оттяните управляемый катетер . Продвиньте
ползунки и ручку управления, чтобы перевести имплантат в
удлиненное положение .
9 нимите колпачок загрузчика и направьте колпачок на
имплантационную систему .
10 Вводите имплантат через проксимальный конец загрузчика,
пока он не выйдет из дистального конца . оедините
загрузчик с колпачком загрузчика .
11 Удерживая загрузчик и дистальный конец в поднятом
положении, промойте управляемый катетер
гепаринизированным солевым раствором .
12 Продолжая промывать управляемый катетер, постепенно
оттягивайте имплантационный катетер в управляемый
катетер, а имплантат в загрузчик, пока дистальный конец
имплантата не окажется полностью в загрузчике .
7.4 Процедура имплантации
Доставку имплантата следует проводить под общей анестезией с
мониторингом гемодинамических показателей в операционной,
гибридной операционной или в лаборатории катетеризации, оснащенной
оборудованием для рентгеноскопии и эхокардиографии .
Примечание. Перед процедурой имплантации обратитесь к
разделу «Учет анатомических особенностей» (раздел 3.1),
поскольку применение без учета этих условий может помешать
размещению имплантата или введению створки
нативного клапана.
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ. Во время процедуры гепарин следует
вводить так, чтобы значение активированного времени
свертывания крови (АВС) поддерживалось на уровне ≥ 250 с.
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ. Чрезмерное количество контрастного
вещества может привести к отказу почек. Перед процедурой
182