Edwards PASCAL Gebrauchsanweisung Seite 174

• Hemostat
• Cerrahi havlular (örn . 43 x 69 cm boyutunda)
• İsteğe bağlı: Step-up dilatörler
• İsteğe bağlı: Sürekli fizyolojik salin damlatma (Tekerlekli serum askısı,
çevirmeli düğmeli oklüzörlü serum hortumu, 1 litrelik heparinize steril
salin çözeltisi torbaları)
• İsteğe bağlı: Basınç izleme cihazı
7.3 Cihazın Hazırlanması
7.3.1 Stant
Adım Prosedür
1 Standı/Stantları ambalajından çıkarın ve hasar olup olmadığını
kontrol edin .
2 Standı/Stantları Şekil 7'ye göre takın .
7.3.2 Stabilizatör
Adım Prosedür
1 Stabilizatörü ambalajından çıkarın ve hasar olup olmadığını
kontrol edin .
2 Stabilizatörü Şekil 6'ya göre takın .
7.3.3 Kılavuz Kılıfı
Adım Prosedür
1 Kılavuz Kılıfı, Yükleyiciyi ve İntrodüseri ambalajından çıkarın ve
büyük bir hasar olup olmadığını kontrol edin .
2 Distal ucu yüksekte tutarken Kılavuz Kılıfını heparinize salinle
yıkayarak havasını boşaltın .
3 Distal ucu yüksekte tutarken İntrodüseri Kılavuz Kılıfına
yerleştirin . Kullanmadan önce İntrodüseri heparinize salinle
yıkayın ve Kılavuz Kılıfını heparinize salinle silin .
7.3.4 İmplant Sistemi
Adım Prosedür
1 İmplant Sistemini ve Yükleyiciyi ambalajından çıkarın ve büyük
bir hasar olup olmadığını kontrol edin . Her iki Kaydırıcı Musluğun
da açık konumda olduğundan emin olun .
UYARI: Kaydırıcı Musluklar açık konumda değilse, cihazın
kullanılması enfeksiyona neden olabilir.
2 Çalıştırma Düğmesini, Toka Konumlandırma Aletine yaslanana
kadar ilerletin (Çalıştırma Düğmesini saat yönünün tersine
döndürün veya Çalıştırma Düğmesini ileri itmek için Basmalı
Çalıştırma Düğmesine basın) .
3 Kaydırıcı Pimini çıkarın ve sütür gevşekliklerini giderin . Kaydırıcı
Musluklarını kilitleyin ve Kaydırıcı Pimini sabitleyin . Toka
Konumlandırma Aletini çıkarın .
4 Düzgün Toka hareketini teyit etmek için Kaydırıcıları tamamen
çekin ve ilerletin ve implantı kapatın (Çalıştırma Düğmesini saat
yönünde döndürün veya Çalıştırma Düğmesini geri çekmek için
Basmalı Çalıştırma Düğmesine basın) .
5 Yönlendirilebilir Kateteri ilerletin . Kaydırıcıların ve Çalıştırma
Düğmesinin tam olarak geri çekildiğinden emin olun . İmplant
Kateteri Kolunu, Serbest Bırakma Düğmesi standın karşısına
gelecek şekilde dikey olarak konumlandırın .
6 İmplant Kateterini heparinize salinle yıkayın .
Adım Prosedür
7 İmplant Kateterinin distal ucundan Salin çıktığı görüldüğünde,
İmplant Kateteri Kolunu indirin ve heparinize salinle yıkamaya
devam ederek İmplant Kateterinin distal ucunu kaldırın .
8 Yönlendirilebilir Kateteri tamamen geri çekin . İmplantı Uzatılmış
konuma ayarlamak üzere Kaydırıcıları ve Çalıştırma Düğmesini
ilerletin .
9 Yükleyici başlığını çıkarın ve Yükleyici başlığını İmplant Sistemine
yönlendirin .
10 İmplantı, distal uçtan çıkana kadar Yükleyicinin proksimal
ucundan sokun . Yükleyici ve Yükleyici başlığını takın .
11 Yükleyiciyi ve distal ucu yüksekte tutarken Yönlendirilebilir
Kateteri heparinize salinle yıkayın .
12 Yönlendirilebilir Kateteri salinle yıkamaya devam ederek
İmplantın distal ucu Yükleyiciye tamamen girene kadar kademeli
olarak İmplant Kateterini Yönlendirilebilir Katetere ve İmplantı
Yükleyiciye çekin .
7.4 İmplant Prosedürü
İmplant, floroskopik ve ekokardiyografik görüntüleme olanağına sahip
ameliyathanede, hibrit ameliyathanede veya kateterizasyon laboratuvarında
hemodinamik izleme altında genel anesteziyle uygulanmalıdır .
Not: İmplant prosedüründen önce, belirtilen durumlar dışında
kullanımı İmplantın veya doğal kapak yaprakçığının yerleştirilmesini
etkileyebileceğinden Anatomik Hususlar (Bölüm 3.1)
bölümüne bakın.
DİKKAT: Prosedür sırasında, ACT'yi ≥250 saniyede tutacak şekilde
heparin uygulanmalıdır.
DİKKAT: Aşırı kontrast madde, böbrek yetmezliğine neden olabilir.
Prosedürden önce hastanın kreatinin düzeyini ölçün. Kontrast
madde kullanımı izlenmelidir.
7.4.1 Hastanın Hazırlanması
Adım Prosedür
1 Hastaya steril örtü uygulamadan önce Standı/Stantları monte
ederek ve hastanın bacaklarının arasına yerleştirerek
yüksekliğini gereken şekilde ayarlayın . Stant(lar) ve hastanın
bacakları arasında destek olarak havlu kullanın .
UYARI: Stant tedarik edildiğinde steril değildir; Standın
steril alana sokulması enfeksiyona neden olabilir.
174