Edwards PASCAL Gebrauchsanweisung Seite 39

7.4.2 Accesso e introduzione della guaina a livello della
vena femorale
Passaggio Procedura
1 Accedere alla vena femorale comune usando metodi di
perforazione percutanea convenzionali .
2 Per procedure PASCAL a livello della valvola mitrale:
accedere all'atrio sinistro con tecniche transvenose e
transettali usando metodi percutanei tradizionali e
posizionarvi il filo guida . Dilatare il vaso se necessario .
ATTENZIONE: (solo per procedure a livello della
valvola mitrale) una puntura inappropriata può
causare danni alla struttura cardiaca che richiedono
riparazioni chirurgiche o altri interventi.
Per procedure PASCAL a livello della valvola tricuspide:
accedere all'atrio destro usando metodi percutanei
tradizionali e posizionarvi il filo guida . Dilatare il vaso se
necessario .
3 Per procedure PASCAL a livello della valvola mitrale:
utilizzando il meccanismo di flessione secondo necessità,
inserire la guaina di guida con l'introduttore lungo il filo
guida finché la punta della stessa non risulta saldamente
posizionata nel setto .
Per procedure PASCAL a livello della valvola tricuspide:
inserire la guaina di guida con l'introduttore lungo il filo
guida finché la punta della stessa non si trova all'interno
dell'atrio destro .
ATTENZIONE: la manipolazione eccessiva può
causare la dislocazione o l'interferenza di un
dispositivo impiantato in precedenza e danni alla
struttura cardiaca che richiedono riparazioni
chirurgiche o altri interventi.
4 Estrarre l'introduttore e il filo guida . Non aspirare né
irrigare la guaina di guida finché il sistema di impianto non
è stato inserito .
ATTENZIONE: l'aspirazione o il collegamento di
un'irrigazione continua con soluzione fisiologica
alla guaina di guida prima dell'inserimento del
sistema di impianto può provocare embolia gassosa.
7.4.3 Introduzione dell'impianto
Passaggio Procedura
1 Inserire il sistema di impianto con il caricatore all'interno
della guaina di guida .
2 Far avanzare il sistema di impianto fino a far fuoriuscire
l'impianto dal caricatore . Ritrarre e rimuovere il caricatore .
3 Aspirare e irrigare la guaina di guida con soluzione
fisiologica eparinata . Utilizzando la siringa specificata,
aspirare almeno 45 cc .
ATTENZIONE: La mancata aspirazione completa della
guaina di guida può provocare embolia gassosa.
Passaggio Procedura
4 Se lo si desidera, collegare l'infusione continua della
soluzione fisiologica al catetere dell'impianto .
ATTENZIONE: Il collegamento dell'infusione
continua della soluzione fisiologica al sistema di
impianto prima dell'aspirazione può provocare
embolia gassosa.
5 Far avanzare il sistema di impianto fino a far fuoriuscire
l'impianto dall' e stremità distale della guaina di guida .
6 Ritrarre la manopola di attivazione per porre l'impianto in
posizione di chiusura . Ritrarre i dispositivi di scorrimento .
7 Regolare la guaina di guida e fissarla allo stabilizzatore
secondo necessità .
8 A discrezione del medico curante, se si utilizza il
monitoraggio della pressione per valutare in modo
costante la pressione atriale durante la procedura, seguire
le istruzioni per l'uso del produttore del sistema di
monitoraggio della pressione . Collegare un dispositivo di
monitoraggio della pressione riempito di fluido al catetere
orientabile . Aspirare, quindi calibrare a livello del cuore del
paziente prima di ottenere la misurazione .
Nota: Il sistema di monitoraggio della pressione
deve essere utilizzato insieme a echo. La pressione
deve essere riconciliata con le letture echo e
Doppler. Quando si valuta la pressione atriale,
accertarsi che la punta distale del catetere
dell'impianto fuoriesca completamente dal catetere
orientabile.
9 Far avanzare il sistema di impianto secondo necessità .
Manipolare il catetere orientabile e la guaina di guida
(flessione-raddrizzamento, torsione in direzioni opposte,
avanzamento-ritrazione) secondo necessità finché
l'impianto non risulta centrato nella zona di coaptazione di
destinazione con la traiettoria appropriata .
ATTENZIONE: La manipolazione eccessiva può
causare la dislocazione o l'interferenza di un
dispositivo impiantato in precedenza e danni alla
struttura cardiaca che richiedono riparazioni
chirurgiche o altri interventi.
Nota: La banda del marcatore radiopaco sul catetere
orientabile indica l'estremità della sezione di
flessione e può essere osservata sotto fluoroscopia.
10 Far avanzare la manopola di attivazione per porre
l'impianto nella posizione pronta per agganciare il lembo .
Nota: Per le procedure a livello della valvola
tricuspide, una volta posizionato l'impianto nella
posizione pronta per agganciare il lembo, tirare il
perno dei dispositivi di scorrimento e spostare un
solo dispositivo di scorrimento per individuare
tramite imaging quale graffetta dell'impianto
controlla, quindi fissare il perno dei dispositivi di
scorrimento.
11 Torcere il catetere dell'impianto secondo necessità per
orientare le alette .
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