Edwards PASCAL Gebrauchsanweisung Seite 56

Trin Procedure
3 Aspirer og skyl guidehylstret med hepariniseret saltvand . Aspirer
mindst 45 cc med den angivne sprøjte .
FORSIGTIG: Det kan medføre luftemboli, hvis
guidehylstret ikke aspireres helt.
4 Tilslut eventuelt det kontinuerlige drop med fysiologisk saltvand
til implantatkatetret .
FORSIGTIG: Det kan medføre luftemboli at tilslutte det
kontinuerlige drop med fysiologisk saltvand til
implantationssystemet før aspiration.
5 Før implantationssystemet frem, indtil implantatet kommer ud
af den distale ende på guidehylstret .
6 Træk aktiveringsdrejeknappen tilbage for at få implantatet i
lukket position . Træk skyderne tilbage .
7 Juster guidehylstret, og fastgør stabilisatoren efter behov .
8 Hvis trykovervågning anvendes til kontinuerlig vurdering af
atrialt tryk under proceduren efter den behandlende læges skøn,
skal brugsvejledningen fra producenten af
trykovervågningssystemet følges . Tilslut en væskefyldt
trykovervågningsanordning til det styrbare kateter . Aspirer, og
kalibrer derefter på patientens hjerteniveau, inden der tages
en måling .
Bemærk: Trykovervågning bør bruges i forbindelse med
ekko. Trykket skal afstemmes med ekko- og Doppler-
aflæsninger. Sørg for, at implantatkatetrets distale spids
er helt blotlagt fra det styrbare kateter ved vurdering af
atrialt tryk.
9 Før implantationssystemet frem efter behov . Manipuler det
styrbare kateter og guidehylstret (bøj-ret ud, drej i forskellige
retninger, før frem-træk tilbage) efter behov, indtil implantatet
er centreret i den tilsigtede koaptationszone med den
korrekte bane .
FORSIGTIG: Overdreven manipulering kan medføre
løsrivelse eller forstyrrelse af en tidligere implanteret
anordning, hjerteskade, der kræver kirurgisk reparation
eller anden intervention.
Bemærk: Det røntgenfaste markørbånd på det styrbare
kateter angiver slutningen på den bøjelige del og kan
visualiseres med fluoroskopi.
10 Før aktiveringsdrejeknappen frem for at få implantatet i
positionen klar til indfangning af flig .
Bemærk: I tilfælde af et trikuspid-indgreb skal man, efter
at have placeret implantatet i positionen til indfangning
af fligen, trække i skydestiften og flytte en af skyderne
for ved hjælp af billeddannelse at identificere, hvilken
implantathægte den kontrollerer, og fastgøre
skyderstiften.
11 Drej implantatkatetret efter behov for at vende vingerne korrekt .
12 Før implantatet frem gennem klappen, indtil vingerne er under
fligenes frie kant .
Trin Procedure
13 Bekræft implantatets placering og retning, og juster placeringen
en smule efter behov .
FORSIGTIG: Overdreven manipulering af implantatet
under fligene kan forårsage, at implantatet bliver viklet
ind i chordae. Chordaindvikling kan medføre hjerteskade,
forværret regurgitation eller gøre det svært eller umuligt
at fjerne implantatet, hvilket kræver yderligere
intervention.
14 Træk implantatet tilbage under billedvejledning, indtil fligene er
placeret mellem vingerne og hægterne .
15 Før skyderne frem, så fligen/fligene fastgøres mellem hægterne
og vingerne .
Dette kan udføres for begge flige samtidigt (skyderstift koblet til
for at flytte begge hægter) eller hver flig individuelt (skyderstift
koblet fra for at flytte individuelle hægter) .
16 Bekræft fliganlæggelsen med billeddiagnostik .
Hvis fligene ikke er fastgjort mellem hægterne og vingerne, skal
skyderne trækkes tilbage for at frigive fligene . Prøv derefter igen .
17 Når fligene er fastgjort mellem hægterne og vingerne, lukkes
implantatet .
18 Før implantatkatetret en smule frem for at udløse spændingen
på fligene .
19 Vurder regurgitation, og flyt efter behov . Sørg for, at implantatet
lukkes, så snart implantatets position er bekræftet .
Hvis der er behov for at ændre placeringen i ventriklen, sættes
implantatet i positionen klar til indfangning af flig ved at trække
skyderne tilbage og føre aktiveringsdrejeknappen frem . Juster
hægternes og implantatets retning efter behov .
Træk skyderne tilbage, og før aktiveringsdrejeknappen frem for
langsomt at forlænge implantatet under fluoroskopisk
vejledning, mens det sikres, at aktiveringswiren ikke bøjes, hvis
der er behov for at flytte det i atrium, og træk derefter
implantatet tilbage i atrium .
FORSIGTIG: Det kan medføre beskadigelse af fligen eller
chordaindvikling, hvis implantatet ikke forlænges, når
det trækkes tilbage i atrium under ændring af
placeringen.
FORSIGTIG: Det kan medføre beskadigelse af fligen, hvis
fligene ikke frigives fra hægter og vinger før ændring af
placeringen.
56