Abkühlung/Leerung Nach Der Sterilisation - Halyard SMART-FOLD H450 Bedienungsanleitung

Tabelle 2: Empfohlene Vliestypen
SMART-FOLD* Paketgewicht
Sterilisationsvlies
Modell
H450 Mittelschwere bis schwere Pakete (z. B.: Allgemeine
Medizinprodukte)
H650 Mittelschwere bis schwere Pakete (z. B.: Allgemeine
Medizinprodukte
SMART-FOLD* Paketge-
Sterilisations- wicht
2
vlies Modell
H450 Mittelschwere
bis schwere
Pakete (z. B.:
Allgemeine
Medizinpro-
dukte)
H650 Mittelschwere
bis schwere
Pakete (z. B.:
Allgemeine
Medizinpro-
dukte)
In den Validierungsstudien zur Aufrechterhaltung der Sterilität wurden folgende Paketinhalte verwendet:
- Vorvakuum und EO: 4 Tray-Einlagen (50,8 cm x 63,5 cm) gestapelt, 25,4 cm x 25,4 cm Tray mit 4,99 kg Metallmasse
- ASP STERRAD: Aptimax® Instrumententray (58,42 cm x 27,94 cm x 10,16 cm.) mit Einlegmatte, metallische und nichtmetallische Instrumente
- STERIS®: V-PRO® Tray (25,4 cm x 53,34 cm.), 6 chirurgische Pinzetten, 1 SCBI (selbstentwickelnder Bioindikator), Metallmasse zum Erreichen des Gesamtgewichts
Die einzelnen Ergebnisse können aufgrund von Faktoren wie unterschiedlichen Handhabungs-, Verpackungs- und Faltmethoden variieren. Darüber hinaus können die Ergebnisse bei unregelmäßig
1
geformten Inhalten abweichen, die zu einer erhöhten Vliesspannung führen. Jede Gesundheitseinrichtung sollte selbst die für ihre Zwecke am besten geeigneten Vliestypen ermitteln.
Vorhergesehene Paketinhalte enthalten: Medizinprodukte mit und ohne Lumen, darunter Teleskope, Endoskope, Kameras, Lichtleiter und allgemeine Medizinprodukte.
2
Das für jeden Vliestyp angegebene Maximalgewicht des Paketinhalts sollte nicht überschritten werden. Darüber hinaus wird empfohlen, die Anzahl, das Gewicht und die Größe der einzelnen
3
Inhalte, die für das HALYARD* SMART-FOLD* Sterilisationsvlies validiert wurden, nicht zu überschreiten (d. h. das Gewicht der Metallmasse).
Der schnelle Nicht-Lumen-Zyklus dient nur der Sterilisation von Instrumententrays in Beuteln und ist daher nicht für die Sterilisation von HALYARD* SMART-FOLD* Sterilisationsvlies bestimmt.
4
Sterilisation
• SMART-FOLD* Sterilisationsvliese sind für die Verwendung mit den, unter „Indikationen" aufgeführten, gängigen medizinischen Sterilisationsparametern
konzipiert. Hinsichtlich der entsprechenden Beschickungsanordnung des Sterilisators sollte der Sterilisatorhersteller kontaktiert werden.
• Bei einer Fehlfunktion des Sterilisators oder bei Abbruch eines Zyklus sollten die Pakete vor der Durchführung eines weiteren Sterilisationszyklus neu
verpackt werden.
• Die Ergebnisse einer Studie zu Ethylenoxid-Rückständen sind auf Anfrage verfügbar.
• Die Trocknungszeiten sind unter „Indikationen" angegeben. Hinweis: Die Trocknungszeit kann neben dem Sterilisationsvlies durch zahlreiche weitere Faktoren
wie die Paketanordnung, Zyklusschwankungen, Sterilisatorleistung, Temperaturverteilung, Dampferzeugung, Höhenlage,
Umgebungstemperatur sowie Luftfeuchtigkeit beeinflusst werden . Bei den Design- und Leistungsmerkmalen der Sterilisatormodelle gibt es erhebliche
Unterschiede. Wie in den EN ISO-Richtlinien zur Dampfsterilisation empfohlen, sollte der Benutzer die Bedienungsanleitung des Sterilisatorherstellers für spezielle
Trocknungszeiten konsultieren.
Abkühlung/Leerung nach der Sterilisation
• Lassen Sie die verpackten Pakete auf dem Rollwagen des Sterilisators bis zum vollständigen Abkühlen unberührt, um die Sterilität der Pakete nicht zu
beeinträchtigen.
• Führen Sie beim Entnehmen der verpackten Medizinprodukte vom Rollwagen eine Sichtprüfung durch. Pakete mit rissigem, feuchtem oder gequetschtem
Vlies sollten nicht verwendet werden.
• Pakete, die in den Niedertemperatur-Sterilisationssystemen V-PRO® 60, V-PRO® 1, V-PRO® 1 Plus, V-PRO® maX und V-PRO® maX 2 sterilisiert wurden, können
sofort entnommen werden.
1
2
STERIS® STERIS®
V-PRO® 1 V-PRO® 1
V-PRO® 1 Plus
Plus V-PRO® maX
V-PRO® V-PRO®
maX maX 2
V-PRO®maX Nicht-
2 Lumen
Lumen
5,9 kg 5,9 kg
8,9 kg 11,3 kg.–
maX 2,
8,9 kg – maX,
1 und 1 plus
Gewicht der verpackten Medizinprodukte
Vorvakuum und EO
5,9 kg
11,34 kg
Gewicht der verpackten Medizinprodukte
STERIS® STERIS®V-
V-PRO® PRO® 60
maX Lumen
V-PRO®
maX 2
Flexibel
5,9 kg 4,99 kg
10,88 kg 4,99 kg
ASP STERRAD® 100S, NX, NX mit ALLClear®-
Technologie, 100NX und 100NX mit
ALLClear® Technologie
4,85 kg
4,85 kg
3
STERIS® STERIS®
V-PRO® 60 V-PRO® 60
Nicht-Lumen Flexibel
5,44 kg Für die Durch-
führung der
Validierungs-
studie wurde
ein flexibles
Endoskop mit
Silikonvlies
in einem Tray
verpackt,
dazu kamen
Instrumen-
tenbehälter
und Lichtleiter
5,44 kg
(falls kein
integraler Be-
standteil des
Endoskops),
ansonsten
kein
zusätzlicher
Paketinhalt.
LBL-00013 Rev. 1
3
STERIS®
V-PRO® maX 2
Schnell
Nicht-Lumen
4
N/A
N/A