Halyard SMART-FOLD H450 Bedienungsanleitung Seite 184

Поддержка стерильности
Обертка предназначена для стерилизации закрытых медицинских приборов, а также для обеспечения стерильности закрытых устройств до их
использования.
• Для BS EN ISO 11607–1, раздел 8 «Производительность и устойчивость упаковочной системы в соответствии с
разделом 8.1. «Общие положения»
Тестирование целостности стерильной барьерной системы (используется для установления способности стерильной барьерной системы
обеспечивать стерильность) должно проводиться после тестирования производительности упаковочной системы и тестирования стабильности
на стерилизованных образцах.
Тестирование целостности стерильной барьерной системы может выполняться посредством раздельной проверки целостности материалов,
фиксаторов и заглушек.
Примечание 1. Потеря стерильности рассматривается как явление, связанное с событиями, а не со временем. Для получения дополнительной
информации см. стандарты ISO/TS 16775, ANSI/AAMI ST65 и ссылку [21].
Обертка предназначена для стерилизации закрытых медицинских приборов, а также для обеспечения стерильности закрытых устройств до
их использования.
• В соответствии со стандартами ANSI/AAMI ST79 «Всеобъемлющее руководство по стерилизации паром и обеспечению стерильности
в медицинских учреждениях» срок годности стерилизованных предметов связан с событиями и должен основываться на качестве упаковочного
материала, условиях хранения, методах и условиях транспортировки, а также объеме и условиях обработки. Оборот запасов должен основываться
на схеме «первым получен — первым выдан». Политика объекта должна основываться на рекомендациях, представленных в стандарте
ANSI/AAMI ST 79, 11.1.3.
В соответствии с отраслевыми стандартами компания O&M Halyard провела серию проверочных тестов, включая проверку эффективности стерилизации, целостности
биоаэрозоля и сохранности упаковки для стерилизационных оберток HALYARD*, использованных в методах стерилизации, перечисленных в таблице ниже.
Контрольный момент времени
1 год
6 месяцев
Сводка утвержденных методов стерилизации и проверок целостности упаковки
Системы низкотемпературной стерилизации STERIS V-PRO®
1
• STERIS® V-PRO® 60 (циклы Lumen, Non-Lumen и Flexible)
• STERIS® V-PRO® 1 (цикл Lumen)
• TERIS® V-PRO® 1 Plus (циклы Lumen и Non-Lumen)
• STERIS® V-PRO® maX (циклы Lumen, Non-Lumen и Flexible)
• STERIS® V-PRO® maX2 (циклы Lumen, Non-Lumen и Flexible)
Циклы системы стерилизации Advanced Sterilization Products (ASP) STERRAD®, STERRAD® 50, 100S и 200
2
• STERRAD® 50, 100S и 200
• STERRAD® NX® (стандартный цикл, расширенный цикл)
• STERRAD® 100NX® (стандартный цикл, гибкий цикл, цикл EXPRESS, цикл DUO)
• Технология STERRAD® NX® ALLClear® (стандартный цикл, расширенный цикл)
• Технология STERRAD® 100NX® ALLClear® (циклы: стандартный, Flex, EXPRESS, DUO)
• Дополнительное тестирование в режиме реального времени поддерживает обеспечение целостности пакета в течение 1 года
после использования систем стерилизации STERRAD®.
• В течение 1 года после использования STERIS® V-PRO® 60, STERIS® V-PRO® maX, STERIS® V-PRO® maX 2, STERIS® V-PRO® 1 и V-PRO® 1 Plus.
Обертка предназначена для стерилизации закрытых медицинских приборов, а также для обеспечения стерильности закрытых устройств
до их использования.
Открывание
• Осмотрите пакет до его открытия на наличие повреждений, влажности или любых признаков потенциального загрязнения, а затем еще
раз после его открытия, но перед использованием содержимого.
Внимание! Не используйте содержимое при наличии этих признаков, поскольку они могут привести к нарушению стерильности.
Повторите процесс обработки содержимого, используя еще необработанную обертку, если будут замечены какие-либо из этих признаков.
1) Снимите фиксирующие
элементы.
Утилизация
• Повторное использование запрещено.
• Переработка, закапывание мусора или его сжигание осуществляются в соответствии с государственными и местными правилами. Рециркулируйте
только незагрязненные обертки.
• Обертка состоит из полипропиленового пластика, который имеет код переработки пластмасс "5".
Примечание. О любом серьезном инциденте, произошедшем в связи с этим устройством, следует сообщать в компанию O&M Halyard на веб-сайт
PIQ@hyh.com и компетентным органам государства-участника, в котором находится пользователь.
Стерилизация паром Pre-vac
X
X
Раскрытие стерилизационной обертки SMART-FOLD*
2) Разверните первый слой.
3) Одновременно раскройте
боковые стороны.
V-PRO® STERRAD®
1
X X
4) Аккуратно поднимите язычки
вверх от ткани и потяните
их к себе.
LBL-00013 Rev. 1
EO
2
X