Halyard SMART-FOLD H450 Bedienungsanleitung Seite 275

无菌保持
包布旨在用于对密闭的医疗器械进行灭菌，并在使用前保持密闭医疗器械的无菌状态。
• 根据如下 BS EN ISO 11607-1 第 8 节包装系统性能和稳定性
8.1 总则
无菌屏障系统完整性测试 （用于确定无菌屏障系统保持无菌的能力） 应在灭菌样品的包装系统性能测试和稳定性测
试之后进行。
无菌屏障系统完整性测试可以通过分别测试材料的完整性以及密封件和封闭件的完整性来进行。
注 1 ： 无菌状态的丧失与事件相关，而不与时间相关。有关更多信息，请参见 ISO/TS 16775 、 ANSI/AAMI ST65 和参考文献 [21] 。
包布旨在用于对密闭的医疗器械进行灭菌，并在使用前保持密闭医疗器械的无菌状态。
• 根据 ANSI/AAMI ST79 卫生保健设施中蒸汽灭菌和无菌保证综合指南，设施灭菌物品的保存期限与事件相关，应根据
包装材料的质量、 储存条件， 运输方法和条件以及处理的数量和条件而定。 库存应按 " 先进先出 " 的原则进行轮换。 设施政策
应以 ANSI/AAMI ST 79, 11.1.3. 中提供的指导为基础。
根 据 行 业 标 准， O ＆ M Halyard 已 进 行 了 一 系 列 的 验 证 测 试， 包 括 下 表 所 列 灭 菌 方 式 中 使 用 的 HALYARD*
灭菌包布的灭菌功效、生物气溶胶和包装完整性保持。
时间点 蒸汽灭菌预真空
1 年
6 个月
经批准的灭菌方式和包装完整性测试摘要
STERIS V-PRO® 低温灭菌系统
1
• STERIS® V-PRO® 60 （管腔、非管腔和柔性循环）
• STERIS® V-PRO® 1 （管腔循环）
• TERIS® V-PRO® 1 Plus （管腔和非管腔循环）
• STERIS® V-PRO® maX （管腔、非管腔和柔性循环）
• STERIS® V-PRO® maX2 （管腔、非管腔和柔性循环）
Advanced Sterilization Products (ASP) STERRAD® 灭菌系统循环、 STERRAD® 50 、 100S 和 200
2
• STERRAD® 50 、 100S 和 200
• STERRAD® NX® （标准循环、高级循环）
• STERRAD® 100NX® （标准循环、 Flex 循环、 EXPRESS 循环、 DUO 循环）
• 配备 ALLClear® 技术的 STERRAD® NX ， （标准循环、高级循环）
• 配备 ALLClear® 技术的 STERRAD® 100NX® ， （标准循环、 Flex 循环、 EXPRESS 循环、 DUO 循环）
• 额外的实时测试支持， STERRAD® 灭菌系统处理后的包装完整性可以保持 1 年。
• STERIS® V-PRO® 60 、 STERIS® V-PRO® maX 、 STERIS® V-PRO® maX 2 、 STERIS® V-PRO® 1 和 V-PRO® 1 Plus 处理后 1 年。
包布旨在用于对密闭的医疗器械进行灭菌，并在使用前保持密闭医疗器械的无菌状态。
打开
• 在打开包装之前检查包装是否有损坏、潮湿或任何潜在污染迹象，并在打开包装之后但在使用内容物之前再检查
一次。
注意 ： 如果存在这些情况， 请勿使用内容物， 因为无菌状态可能已受到损害。如果发现这些情况， 请使用未处理过
的包布对内容物重新进行处理。
1) 撕开封闭带。
处置
• 请勿重复使用。
• 根据国家和地方法规进行回收、填埋或焚烧。仅回收未被弄脏的包布。
• 包布由聚丙烯塑料制成，塑料回收代码为 "5" 。
注： 任何与本器械有关的严重事故均应向 O&M Halyard （通过 PIQ@hyh.com ）和用户所在国的主管当局报告。
X
打开 SMART-FOLD* 灭菌包布包装
2) 展开第一层。
3) 同时打开两侧。
1
V-PRO®
X
2
STERRAD®
X
4) 轻轻提起织物上的拉片
标签， 并将其拉向您
自己。
LBL-00013 Rev. 1
EO