Halyard SMART-FOLD H450 Bedienungsanleitung Seite 183

Таблица 2. Рекомендации по модели обертки
МОДЕЛЬ
СТЕРИЛИЗАЦИОННОЙ
ОБЕРТКИ SMART-FOLD*
H450
H650
Модель Расчетные
стерилизационной загрузки
обертки
SMART-FOLD*
H450 Упаковка
с весом от
умеренного
до тяжелого
(например:
медицинские
инструменты
общего
использования)
H650 Упаковка
с весом от
умеренного
до тяжелого
(например:
медицинские
инструменты
общего
использования)
Следующие загрузки были использованы в проверочных исследованиях обеспечения стерильности:
- Pre-vacuum и EO: 4 вкладыша в лоток (50,8 х 63,5 см), уложенные в лоток 25,4 х 25,4 см с массой металла 4,99 кг
- ASP STERRAD: лоток для инструментов APTIMAX® (58,42 х 27,94 х 10,16 см) с ковриком, металлические и неметаллические инструменты
- Лоток STERIS®: лоток V-PRO® (25,4 см х 53,34 см.), 6 хирургических щипцов, 1 SCBI (автономные биологические показатели),
металлическая масса для достижения общего веса
1 Индивидуальные результаты могут отличаться из-за таких факторов, как различия в методах обработки, методах обертывания и складывания. Результаты могут также отличаться
из-за использования содержимого неправильной формы, что может привести к дополнительному напряжению, оказываемому на обертку. Каждое медицинское учреждение должно
определить для себя, какая модель обертки является наиболее подходящей для каждого предполагаемого использования.
Расчетная загрузка включает: Медицинские инструменты с просветами и без них, которые включают телескопы, эндоскопы, камеры, электропровода и медицинские приборы
2
общего пользования.
Рекомендуется не превышать максимальный вес содержимого упаковки, указанного для каждой модели обертки. Кроме того, рекомендуется не превышать количество, вес и размер
3
отдельных типов содержимого, которые были проверены для стерилизационной обертки HALYARD* SMART-FOLD* (т. е. вес металлической массы).
Цикл Fast Non-Lumen предназначен только для стерилизации пакетных лотков для инструментов; поэтому он не предназначается для использования при стерилизации
4
стерилизационных оберток HALYARD* SMART-FOLD*.
Стерилизация
• Стерилизационные обертки SMART-FOLD* предназначены для использования с общими параметрами медицинской стерилизации,
перечисленными в разделе «Показания к применению». Следует проконсультироваться с производителем стерилизатора для определения
соответствующих конфигураций загрузки стерилизаторов.
• Если стерилизатор неисправен или цикл стерилизации прерывается до его завершения, пакеты должны быть повторно упакованы для помещения
в другой цикл стерилизации.
• Результаты исследования на определение остатков оксида этилена доступны по запросу.
• См. показания по применению для времени просушивания. Примечание. Многие факторы могут повлиять на время сушки помимо
самих стерилизационных оберток, в том числе следующие: используемая конфигурация упаковки, изменения в циклах, производительность
стерилизатора, распределение температуры, генерация пара, высота над уровнем моря, а также температура и влажность окружающей
среды . Стерилизаторы сильно различаются по дизайну и характеристикам. В соответствии с рекомендациями EN ISO по стерилизации паром,
для определения конкретного времени сушки пользователь должен ознакомиться с Руководством оператора, которое подготавливается
производителем стерилизатора.
Охлаждение/разгрузка после стерилизации
• Оставьте пакеты с обертками в корзине стерилизатора до тех пор, пока они не остынут, чтобы не допустить нарушения стерильности пакетов.
• Визуально проверьте элементы оберток, когда они удаляются из корзины. Элементы, которые порваны, являются мокрыми или сжатыми,
использовать не следует.
• Пакеты готовы к немедленной разгрузке, если они простерилизованы в системах низкотемпературной стерилизации V-PRO® 60, V-PRO® 1, V-PRO® 1
Plus, V-PRO® maX и V-PRO® maX 2.
Расчетные загрузки
2
Упаковка с весом от умеренного до тяжелого
(например: медицинские инструменты общего
использования)
Упаковка с весом от умеренного до тяжелого
(например: медицинские инструменты общего
использования)
2
STERIS® STERIS®
V-PRO® 1 V-PRO® 1
V-PRO® 1 Plus
Plus V-PRO®
V-PRO® maX maX
V-PRO®maX V-PRO®
2 maX 2
Цикл Цикл
Lumen Non-
Lumen
5,9 кг 5,9 кг
8,9 кг 11,3 кг –
maX 2,
8,9 кг -
maX, 1 и 1
plus
1
Вес содержимого упакованного пакета
Pre-Vacuum и EO ASP STERRAD® 100S, NX, NX с технологией ALLClear®,
100NX и 100NX с технологией ALLClear®
5,9 кг 4,85 кг
4,85 кг
11,34 кг
Вес содержимого упакованного пакета
STERIS® STERIS®
V-PRO® V-PRO® 60
maX Цикл Lumen
V-PRO®
maX 2
Цикл
Flexible
5,9 кг 4,99 кг
10,88 кг 4,99 кг
3
STERIS® STERIS®
V-PRO® 60 V-PRO® 60
Цикл ÇNon- Цикл Flexible
Lumen
5,44 кг Проверочные
исследования
были проведены
с одним гибким
эндоскопом,
упакованным
в лоток с
силиконовой
оберткой,
органайзерами
инструментов и
электрическим
проводом (если
5,44 кг
он не является
неотъемлемой
частью изделия);
дополнительная
загрузка не
использовалась.
LBL-00013 Rev. 1
3
STERIS®
V-PRO® maX
2, цикл Fast
Цикл
Non-Lumen
4
Н/Д
Н/Д