Halyard SMART-FOLD H450 Bedienungsanleitung Seite 31

Таблица 2: Препоръки за модели на увиване
Модел на
стерилизационна
обвивка SMART-FOLD*
H450
H650
Модел на Предвидени
стерилизационна товари
обвивка
SMART-FOLD*
H450 Умерена до тежка
опаковка (напр.
медицински
инструменти
с общо
предназначение)
H650 Умерена до тежка
опаковка (напр.
медицински
инструменти
с общо
предназначение)
При изследванията за валидиране на поддържането на стерилността бяха използвани следните товари:
- Превакуумна и с ЕО: 4 подложки за табли (50,8 cm х 63,5 cm), подредени в табла с размери 25,4 cm х 25,4 cm, съдържащи 4,99 kg метална маса
- ASP STERRAD: Табла за инструменти Aptimax® (58,42 cm х 27,94 cm х 10,16 cm) със стелка за таблата, метални и неметални инструменти
- STERIS®: табла V-PRO® (25,4 cm х 53,34 cm), 6 хирургически форцепса, 1 SCBI (самостоятелни биологични показатели), метална маса за достигане на общото тегло
Отделните резултати може да се различават поради фактори като разлика в практиките за боравене с инструментите, техниките на увиване и методите на сгъване. Резултатите може
1
също да се различават поради използване на съдържание с неправилна форма, което може да доведе до допълнително напрежение върху обвивката. Всяко здравно заведение
трябва да определи за себе си кой модел на увиване е най-подходящ за всяко предназначение.
Предвидените товари включват: Медицински инструменти със и без лумени, които включват телескопи, ендоскопи, камери, оптични влакна и медицински инструменти с общо предназначение.
2
Препоръчва се да не надвишавате максималните тегла на съдържанието на обвитата опаковка, посочени за всеки модел на увиване. Освен това се препоръчва да не надвишавате
3
броя, теглото и размера на отделните типове съдържание, валидирани за стерилизационна обвивка HALYARD * SMART-FOLD* (т.е. теглото на металната маса).
Бързият цикъл без лумен е предназначен само за стерилизиране на торбички с инструменти и затова не е предназначен да се използва за стерилизация със стерилизационни
4
обвивки HALYARD* SMART-FOLD*.
Стерилизация
• Стерилизационните обвивки SMART-FOLD* са предназначени за използване с общи параметри за стерилизация, приложими в здравеопазването, изброени
в показанията за употреба. Трябва да се консултирате с производителя на стерилизатора за подходящи конфигурации за зареждане на стерилизатор.
• Ако стерилизаторът има неизправност или цикълът се прекрати преди завършване, опаковките трябва да бъдат отново увити, преди да се
поставят в друг цикъл на стерилизация.
• Резултатите от изследването за остатъци от етиленов оксид са достъпни при поискване.
• Вижте „Индикации за употреба" за времената за сушене. Забележка: Много фактори могат да повлияят на времето за сушене, различни от
стерилизационната обвивка, включително, но не само: конфигурацията на опаковката, която се използва, вариациите на цикъла, работата на
стерилизационната машина, разпределението на температурата, генерирането на пара, надморската височина и температурата и влажността
на околната среда . Стерилизаторите се различават значително по характеристики на дизайна и техническите показатели. Както се препоръчва
в указанията за стерилна пара на EN ISO, потребителят трябва да се консултира с ръководството за експлоатация на производителя на
стерилизатора за специфичните времена на сушене.
Следстерилизационно охлаждане/разтоварване
• Оставете увитите опаковки в количката на стерилизатора, недокоснати до охлаждане, за да избегнете компрометиране на стерилността на опаковката.
• Визуално проверявайте увитите артикули при изваждане от количката. Не трябва да се използват разкъсани, мокри или компресирани артикули.
• Пакетите са готови за незабавно разтоварване, ако се стерилизират в стерилизационни системи за ниска температура V-PRO® 60, V-PRO® 1, V-PRO® 1
Plus, V-PRO® maX и V-PRO® maX 2 и maX.
Предвидени товари
2
Умерена до тежка опаковка (напр. медицински
инструменти с общо предназначение)
Умерена до тежка опаковка (напр. медицински
инструменти с общо предназначение
2
STERIS® STERIS®
V-PRO® 1 V-PRO® 1
V-PRO® 1 Plus
Plus V-PRO®
V-PRO® maX
maX
V-PRO® V-PRO®
maX 2 maX 2
с лумен без лумен
5,9 kg 5,9 kg
8,9 kg 11,3 kg.–
maX 2,
8,9 kg –
maX,
1 и 1 plus
1
Тегла на съдържанието в увитата опаковка
Превакуумна ASP STERRAD® 100S, NX, NX с технологията
и с ЕО ALLClear®, 100NX и 100NX с технологията ALLClear®
4,85 kg
5,9 kg
4,85 kg
11,34 kg
Тегла на съдържанието в увитата опаковка
STERIS® STERIS®
V-PRO® V-PRO® 60
maX с лумен
V-PRO®
maX 2
гъвкав
5,9 kg 4,99 kg
10,88 kg 4,99 kg
3
STERIS® STERIS®
V-PRO® 60 V-PRO® 60
без лумен гъвкав
5,44 kg Проучванията
за валидиране
са проведени
с един гъвкав
ендоскоп,
опакован
в табла със
силиконова
обвивка,
органайзери за
инструменти
и оптично
5,44 kg
влакно (ако не
е интегрирано
в ендоскопа)
и без
допълнителен
товар.
LBL-00013 Rev. 1
3
STERIS® V-PRO®
maX 2 Fast
без лумен
4
Не е приложимо
Не е приложимо