Halyard SMART-FOLD H450 Bedienungsanleitung Seite 219

Taulukko 2: Käärelajia koskevat suositukset
SMART-FOLD*- Tarkoitetut kuormat
sterilointikäärelaji
H450 Kohtuullisen painoinen – painava pakkaus (esim:
yleiskäyttöiset lääketieteelliset instrumentit)
H650 Kohtuullinen painoinen – painava pakkaus (esim:
yleiskäyttöiset lääketieteelliset instrumentit
SMART-FOLD* Tarkoitetut
-sterilointikäärelaji kuormat
H450 Pakkaus
kohtuupainoisesta
raskaspainoiseen
(esim:
yleiskäyttöiset
lääketieteelliset
instrumentit)
H650 Pakkaus
kohtuupainoisesta
raskaspainoiseen
(esim:
yleiskäyttöiset
lääketieteelliset
instrumentit)
Seuraavia kuormia käytettiin Sterility Maintenance Validation -tutkimuksissa:
– Tyhjiö ja EO: 4 imupaperia (50,8 cm x 63,5 cm) pinossa 25,4 cm x 25,4 cm tarjottimella, joka sisältää 4,99 kg:n metallimassan
– ASP STERRAD: Aptimax®-instrumenttitarjotin (58,42 cm x 27,94 cm x 10,16 cm) tarjotinmatolla, metallisilla ja ei-metallisilla instrumenteilla
– STERIS®: V-PRO®-tarjotin (25,4 cm x 53,34 cm), 6 kirurgista pihtiä, 1 SCBI (itsenäinen biologinen indikaattori), metallimassa kokonaispainon saavuttamiseksi
Yksittäiset tulokset voivat vaihdella riippuen sellaisista seikoista kuin käsittelykäytäntöjen, pakkaustekniikoiden ja taittomenetelmien eroista. Tulokset voivat vaihdella myös käytettäessä
1
muodoltaan epäsäännöllisiä sisältöjä, jotka voivat aiheuttaa lisäpainetta kääreeseen. Kunkin terveydenhuoltolaitoksen on selvitettävä itse, mikä käärelaji on sopivin kuhunkin käyttötarkoitukseen.
Tarkoitettujen kuormien sisältö: Luumeneilla varustetut ja niitä vailla olevat lääketieteelliset instrumentit, joihin kuuluvat teleskoopit, tähystimet, kamerat, valokaapelit ja yleiskäyttöiset
2
lääketieteelliset instrumentit.
On suositeltavaa olla ylittämättä kullekin käärelajille ilmoitettuja käärepakkausten sisältöjen enimmäispainoja. Lisäksi on suositeltavaa olla ylittämättä yksittäisten, hyväksyttyjen sisältölajien
3
lukumäärää, painoa ja kokoa, jotka hyväksyttiin HALYARD* SMART-FOLD*-sterilointikääreelle (eli metallimassan painoa).
Fast Non-Lumen-sykli on tarkoitettu steriloimaan vain pussiin pakattuja instrumenttitarjottimia eikä ole sen vuoksi tarkoitettu käytettäväksi HALYARD* SMART-FOLD* -sterilointikääreiden sterilointiin.
4
Sterilointi
• SMART-FOLD*-sterilointikääreet on tarkoitettu käytettäviksi käyttöohjeissa lueteltujen tavallisen terveydenhoidon sterilointiparametrien kanssa.
Asianmukaiset sterilointilaitteen kuorman määritykset on hankittava sterilointilaitteen valmistajalta.
• Jos laitteessa on toimintahäiriö tai sykli keskeytetään ennen sen päättymistä, pakkaukset on pakattava uudestaan ennen niiden panemista toiseen
sterilointisykliin.
• Etyleenioksidijäänteiden tutkimustulokset ovat saatavina pyynnöstä.
• Katso kuivumisajat käyttöohjeista. Huomaa: Monet, muun muassa seuraavat tekijät voivat vaikuttaa kuivumisaikoihin sterilointikääreen lisäksi: käytetty
pakkaustapa, syklin vaihtelut, sterilointilaitteen suorituskyky, lämpötilan jakauma, höyryntuotto, korkeus, ympäröivä lämpötila ja kosteus . Sterilointilaitteet ovat
suunnittelultaan ja suorituskykyominaisuuksiltaan hyvin erilaisia. EN ISO -höyrysterilointisuositusten mukaisesti käyttäjän on selvitettävä tarkat kuivumisajat
sterilointilaitteen valmistajan käyttöoppaasta.
Steriloinnin jälkeinen jäähdytys/purku
• Pakkausten steriiliyden varmistamiseksi jätä käärityt pakkaukset koskemattomina sterilointilaitteen kärryyn, kunnes pakkaukset ovat jäähtyneet.
• Tarkista silmämääräisesti käärityt välineet niitä kärrystä poistettaessa. Pakkauksia, jotka ovat vahingoittuneet, sisältävät kosteutta tai ovat puristuneita, ei
saa käyttää.
• Pakkaukset ovat valmiita purettaviksi välittömästi, jos niiden sterilointitapana on V-PRO® 60-, V-PRO® 1-, V-PRO® 1 Plus-, V-PRO® maX- ja V-PRO® maX
2-matalan lämpötilan sterilointijärjestelmät.
2
2
STERIS® STERIS®
V-PRO® 1 V-PRO®
V-PRO® 1 Plus
1 Plus V-PRO® maX
V-PRO® maX V-PRO®
V-PRO® maX 2
maX 2 Non-Lumen
Lumen
5,9 kg 5,9 kg
8,9 kg 11,3 kg.–
maX 2,
8,9 kg – maX,
1 ja 1 plus
1
Tyhjiö ja EO
5,9 kg
11,34 kg
Pakatun pakkauksen sisällön painot
STERIS® STERIS®
V-PRO® V-PRO® 60
maX Luumen
V-PRO®
maX 2
Flexible
5,9 kg 4,99 kg
10,88 kg 4,99 kg
Pakatun pakkauksen sisällön painot
ASP STERRAD® 100S, NX, NX ALLClear®-
teknologialla, 100NX ja 100NX ALLClear®-
teknologialla
4,85 kg
4,85 kg
3
STERIS® STERIS® V-PRO® 60
V-PRO® 60 Flexible
Non-
Luumen
5,44 kg Hyväksyntätutkimukset
suoritettiin
yhdellä taipuisalla
tähystimellä, joka oli
pakattu tarjottimeen
silikonikääreen avulla,
ja instrumentin
järjestelijöillä ja
valokaapelilla (jos se ei
ole kiinni tähystimessä)
ja ilman lisäkuormaa.
5,44 kg
LBL-00013 Rev. 1
3
STERIS® V-PRO®
maX 2 Fast
Non-Lumen
4
N/A
N/A