Halyard SMART-FOLD H450 Bedienungsanleitung Seite 112

Održavanje sterilnosti
Namjena omotača jest omogućiti sterilizaciju priloženih medicinskih proizvoda i održavanje sterilnosti priloženih proizvoda do uporabe.
• Prema normi BS EN ISO 11607-1, Odjeljak 8 Učinkovitost i stabilnost sustava pakiranja u skladu s
8.1 Opći podatci
Ispitivanje cjelovitosti sustava sterilne barijere (koje se rabi za utvrđivanje sposobnosti sustava sterilne barijere za održavanje sterilnosti) provodi se nakon
ispitivanja učinkovitosti sustava pakiranja i ispitivanja stabilnosti na steriliziranim uzorcima.
Ispitivanje cjelovitosti sustava sterilne barijere može se provesti ispitivanjem cjelovitosti materijala i cjelovitosti brtvi i zatvarača zasebno.
Napomena 1: gubitak sterilnosti smatra se povezanim s događajem, a ne s vremenom. Za dodatne informacije proučite ISO/TS 16775, ANSI/AAMI ST65 i Referenciju [21].
Namjena omotača jest omogućiti sterilizaciju priloženih medicinskih proizvoda i održavanje sterilnosti priloženih proizvoda do uporabe.
• U skladu s normom ANSI/AAMI ST79, Sveobuhvatni vodič za parnu sterilizaciju i osiguranje sterilnosti u zdravstvenim ustanovama, rok trajanja predmeta
steriliziranih u ustanovi povezan je s događajima i trebao bi se temeljiti na kvaliteti materijala pakiranja, uvjetima skladištenja, metodama i uvjetima
prijevoza, te količini i uvjetima rukovanja. Zalihe treba izmjenjivati na osnovi „prvi ulaz, prvi izlaz". Politika ustanove trebala bi se temeljiti na smjernicama
navedenima u normi ANSI/AAMI ST 79, 11.1.3.
U skladu sa standardima industrije O&M Halyard učinio je bateriju provjere valjanosti, uključujući učinkovitost sterilizacije, bioaerosol i cjelovitost održavanja pakiranja
za omotač za sterilizaciju HALYARD* koji se rabi u načinima sterilizacije navedenima u tablici u nastavku.
Vremenska točka Parna sterilizacija Pre-vac
1 godina
6 mjeseci
Sažetak odobrenih načina sterilizacije i ispitivanja cjelovitosti pakiranja
Sustavi sterilizacije niskom temperaturom STERIS V-PRO®
1
• STERIS® V-PRO® 60 (ciklusi lumena, bez lumena i fleksibilni ciklusi)
• STERIS® V-PRO® 1 (ciklus lumena)
• TERIS® V-PRO® 1 Plus (ciklus lumena i bez lumena)
• STERIS® V-PRO® maX (ciklus lumena, bez lumena i fleksibilni ciklus)
• STERIS® V-PRO® maX2 (ciklus lumena, bez lumena i fleksibilni ciklus)
Ciklusi sustava sterilizacije proizvodima Advanced Sterilization Products (ASP) STERRAD®, STERRAD® 50, 100S i 200
2
• STERRAD® 50, 100S i 200
• STERRAD® NX®, (standardni ciklus, napredni ciklus)
• STERRAD® 100NX® (Standardni ciklus, Flex ciklus, EXPRESS ciklus, DUO ciklus)
• STERRAD® NX®, tehnologija ALLClear® (standardni ciklus, napredni ciklus)
• STERRAD® 100NX® s tehnologijom ALLClear®, (standardni ciklus, fleksibilni ciklus, EXPRESS ciklus, DUO ciklus)
• Dodatno ispitivanje u stvarnom vremenu podržava održavanje cjelovitosti pakiranja godinu dana nakon sustava sterilizacije STERRAD®.
• Godinu dana nakon sterilizacije uređajima STERIS® V-PRO® 60, STERIS® V-PRO® maX, STERIS® V-PRO® maX 2, STERIS® V-PRO® 1 i V-PRO® 1 Plus.
Namjena omotača jest omogućiti sterilizaciju priloženih medicinskih proizvoda i održavanje sterilnosti priloženih proizvoda do uporabe.
Otvaranje
• Prije otvaranja i ponovno nakon otvaranja pregledajte ima li na pakiranju oštećenja, vlage ili bilo kojih znakova moguće kontaminacije.
Oprez: nemojte rabiti sadržaj ako postoje ova stanja jer može biti ugrožena sterilnost. Ponovno obradite sadržaj uporabom neobrađenog omota
ako uočite bilo koje od ovih stanja.
1) Slomite mehanizam zatvaranja.
Odlaganje
• Nije za ponovnu uporabu.
• Reciklirajte, odložite na odlagalište ili spalite na temelju državnih i lokalnih propisa. Reciklirajte samo nenamočene omotače.
• Omotač se sastoji od polipropilene plastike koja ima oznaku recikliranja plastike „5".
Napomena: svaki ozbiljan štetni događaj koji se dogodio u vezi s proizvodom treba prijaviti tvrtki O&M Halyard na PIQ@hyh.com i nadležnom tijelu države članice u kojoj je
korisnik registriran.
V-PRO®
X
X
Otvaranje OMOTAČA ZA STERILIZACIJU SMART-FOLD*
2) Odmotajte prvi sloj.
3) Istodobno otvorite strane.
STERRAD®
1
X
4) Nježno podignite oznake s
2
X
jezičcima na povlačenje iz
tkanine i povucite prema sebi.
LBL-00013 Rev. 1
EO
X