.تم تصميم الغطاء للسماح بتعقيم الجهاز (األجهزة) الطبية املغلقة وأيض ً ا للحفاظ عىل تعقيم الجهاز (األجهزة) املغلقة حتى يتم استخدامها
يتم اختبار سالمة نظام الحاجز املعقم (املستخدم لتحديد قدرة نظام الحاجز املعقم عىل الحفاظ عىل حالة التعقيم) بعد اختبار أداء نظام التعبئة والتغليف واختبار
ANSI/AAMI، وISO/TS 16775 مالحظة 1: ويعترب فقدان حالة التعقيم مرتبط ً ا بالحدث وليس الوقت.للحصول عىل معلومات إضافية، راجع املعيار
.تم تصميم الغطاء للسماح بتعقيم الجهاز (األجهزة) الطبية املغلقة وأيض ً ا للحفاظ عىل تعقيم الجهاز (األجهزة) املغلقة حتى يتم استخدامها
، دليل شامل للتعقيم باستخدام البخار وضمان حالة التعقيم يف مرافق الرعاية الصحية، يرتبط العمر االفرتايضANSI / AAMI ST79:2017 بموجب معيار
لألصناف املعقمة باملرافق باألحداث ويجب أن يستند إىل جودة مواد التعبئة وظروف التخزين وطرق وظروف النقل ومقدار املعالجة وحاالت املعالجة.ينبغي تدوير
.ANSI/AAMI ST 79:2017, 11.1.3 املخزون عىل أساس "الوارد أو ال ً يخرج أو ال ً ".وينبغي أن تستند سياسة املرفق إىل التوجيهات املقدمة يف
مجموعة من اختبارات التحقق، بما يف ذلك فعالية التعقيم، واأليروسول الحيوي وسالمة صيانة العبوة باستخدامO & M Halyard ووف ق ً ا ملعايري الصناعة، أجرت
أكسيد اإليثيلني
200001، وS، وSTERRAD
، وSTERIS
V-PRO
®
.تم تصميم الغطاء للسماح بتعقيم الجهاز (األجهزة) الطبية املغلقة وأيض ً ا للحفاظ عىل تعقيم الجهاز (األجهزة) املغلقة حتى يتم استخدامها
.افحص العبوة بح ث ً ا عن وجود تلف أو أي عالمة عىل التلوث املحتمل قبل فتحها ومرة أخرى بعد فتحها ولكن قبل استخدام املحتويات
تنبيه:يجب عدم استخدام املحتويات إذا كانت هذه الحاالت موجود ة ً ، حيث يمكن أن تتأثر حالة التعقيم سل ب ً ا.أعد معالجة املحتويات باستخدام غطاء
ارفع عالمات لسان السحب بلطف
.من القماش واسحب نحوك
.يجب إعادة التدوير أو الدفن يف مدافن القمامة أو الحرق بنا ء ً عىل لوائح الوالية واللوائح املحلية.تتم إعادة تدوير األغطية غري املتسخة فقط
والسلطة املختصة يف الوالية العضو التي تم فيها تحديد املستخدم بأي حادثPIQ@hyh.com عىل العنوان التايلO & M Halyard مالحظة: وينبغي إبالغ رشكة
.يمكن إجراء اختبار سالمة نظام الحاجز املعقم عن طريق اختبار سالمة املواد وسالمة عمليات إحكام السد والغلق بشكل منفصل
STERRAD
®2
X
50، وAdvanced Sterilization Products )ASP( STERRAD
®
)، (دورة قياسية ودورة مرنة ودورة رسيعة ودورة ثنائيةSTERRAD
.STERRAD
يدعم االختبار اإلضايف يف الوقت الفعيل الحفاظ عىل سالمة العبوة ملدة 1 سنة مع اتباع أنظمة تعقيم
®
1، وSTERIS
V-PRO
®
®
®
*SMART-FOLD فتح غطاء تعقيم
4 )
، القسم 8 أداء نظام التعبئة والثبات ضمنBS EN ISO 11607-1:2020 حسب معيار
.* املستخدم يف طرق التعقيم املذكورة يف الجدول أدناهHALYARD غطاء تعقيم
V-PRO
®1
X
ملخص أنماط التعقيم املعتمدة واختبار سالمة التعبئة
يف درجات الحرارة املنخفضةSTERIS V-PRO
) (دورات بلمعة وبدون ملعة ومرنةSTERIS
) (دورة بلمعة وبدون ملعة ومرنةSTERIS
) (دورة بلمعة وبدون ملعة ومرنةSTERIS
) (دورة قياسية ودورة مرنة ودورة رسيعة ودورة ثنائيةSTERRAD
)، (دورة قياسية ودورة متقدمةSTERRAD
maX 2، وSTERIS
V-PRO
®
.افرد الطبقة األوىل
2 )
.افتح الجانبني يف وقت واحد
3 )
."5" يتكون الغطاء من بالستيك البويل بروبيلني برمز إعادة تدوير البالستيك رقم
الحفاظ عىل حالة التعقيم
.الثبات عىل العينات املعقمة
التعقيم بالبخار قبل التفريغ
X
) (دورة بلمعةSTERIS
) (دورة بلمعة وبدون ملعةTERIS
200001 وS وSTERRAD
)، (دورة قياسية ودورة متقدمةSTERRAD
NX
®
100NX
®
maX، وSTERIS
V-PRO
®
®
.غري معالج إذا تم مالحظة أي من هذه الحاالت
.انزع آلية الغلق
.يجب عدم إعادة استخدام
LBL-00013 Rev. 1
1.8 عام
. ]21[ ، واملرجعST65
النقطة
الزمنية
سنة واحدة
6 أشهر
أنظمة تعقيم
®
1
V-PRO
60
®
®
V-PRO
1
®
®
V-PRO
1 Plus
®
®
V-PRO
maX
®
®
V-PRO
maX2
®
®
دورات نظام تعقيم
®
2
50
®
NX
®
®
100NX
®
®
ALLClear
تقنية
®
®
ALLClear
تقنية
®
®
60 لعام واحد بعد
®
.V-PRO
1 Plus
®
الفتح
1 )
التخلص من العبوات
.خطري يتعلق بالجهاز