Halyard SMART-FOLD H450 Bedienungsanleitung Seite 75

Πίνακας 2: Συστάσεις για το μοντέλο περιτυλίγματος
Μοντέλο Προβλεπόμενα φορτία
περιτυλίγματος
αποστείρωσης
SMART-FOLD*
H450 Συσκευασία για μέτριο έως μεγάλο βάρος (για
παράδειγμα: ιατρικά εργαλεία γενικής χρήσης)
H650 Συσκευασία για μέτριο έως μεγάλο βάρος (για
παράδειγμα: ιατρικά εργαλεία γενικής χρήσης
Μοντέλο Προβλεπόμενα
περιτυλίγματος φορτία
αποστείρωσης
SMART-FOLD*
H450 Συσκευασία
για μέτριο έως
μεγάλο βάρος
(για παράδειγμα:
ιατρικά εργαλεία
γενικής χρήσης)
H650 Συσκευασία
για μέτριο έως
μεγάλο βάρος
(για παράδειγμα:
ιατρικά εργαλεία
γενικής χρήσης)
Τα ακόλουθα φορτία χρησιμοποιήθηκαν σε μελέτες επικύρωσης διατήρησης της στειρότητας:
- Προ-κενό και EO: 4 χαρτιά επίστρωσης δίσκων (50,8 cm x 63,5 cm) σε διάταξη στοίβας σε δίσκο 25,4 cm x 25,4 cm που περιέχει 4,99 kg μεταλλικής μάζας
- ASP STERRAD: δίσκος οργάνων Aptimax® (58,42 cm x 27,94 cm x 10,16 cm) με επίθεμα δίσκου, για μεταλλικά και μη μεταλλικά εργαλεία
- STERIS®: Δίσκος V-PRO® (25,4 cm x 53,34 cm), 6 χειρουργικές λαβίδες, 1 SCBI (αυτόνομοι βιολογικοί δείκτες), μεταλλική μάζα για την επίτευξη του συνολικού βάρους
Τα μεμονωμένα αποτελέσματα ενδέχεται να διαφέρουν λόγω παραγόντων όπως παραλλαγές στις πρακτικές χειρισμού, τις τεχνικές περιτύλιξης και τις μεθόδους δίπλωσης. Τα αποτελέσματα μπορεί
1
επίσης να διαφέρουν λόγω περιεχομένου ακανόνιστου σχήματος, το οποίο μπορεί να ασκήσει πρόσθετη πίεση στο περιτύλιγμα. Κάθε ίδρυμα υγειονομικής περίθαλψης θα πρέπει να καθορίζει ποιο
μοντέλο περιτυλίγματος είναι το καταλληλότερο για κάθε προβλεπόμενη χρήση.
Τα προβλεπόμενα φορτία περιλαμβάνουν τα εξής: Ιατρικά όργανα με και χωρίς αυλούς που περιλαμβάνουν τηλεσκόπια, ενδοσκόπια, κάμερες, καλώδια φωτός και ιατρικά εργαλεία γενικής χρήσης.
2
Συνιστάται να μην υπερβαίνετε τα μέγιστος βάρος του περιτυλιγμένου περιεχομένου στη συσκευασία που υποδεικνύεται για κάθε μοντέλο περιτυλίγματος. Επιπλέον, συνιστάται να μην υπερβαίνετε τον
3
αριθμό, το βάρος και το μέγεθος των μεμονωμένων τύπων περιεχομένου που έχουν επικυρωθεί για το περιτύλιγμα αποστείρωσης HALYARD* SMART-FOLD* (δηλαδή, το βάρος της μεταλλικής μάζας).
Ο κύκλος Fast για συσκευές χωρίς αυλό προορίζεται μόνο για την αποστείρωση των δίσκων εργαλείων με σακούλες και, ως εκ τούτου, δεν προορίζεται για χρήση για αποστείρωση των
4
περιτυλιγμάτων αποστείρωσης HALYARD* SMART-FOLD*.
Αποστείρωση
• Τα περιτυλίγματα αποστείρωσης SMART-FOLD* προορίζονται για χρήση με τις συνηθισμένες παραμέτρους αποστείρωσης του τομέα υγειονομικής περίθαλψης,
οι οποίες παρατίθενται στις ενδείξεις χρήσης. Θα πρέπει να συμβουλευτείτε τον κατασκευαστή του αποστειρωτή για τις κατάλληλες διαμορφώσεις φόρτωσης
του αποστειρωτή.
• Εάν ένας αποστειρωτής παρουσιάσει δυσλειτουργία ή ένας κύκλος ματαιωθεί πριν από την ολοκλήρωσή του, οι συσκευασίες θα πρέπει να περιτυλιχθούν εκ
νέου πριν τοποθετηθούν σε άλλο κύκλο αποστείρωσης.
• Τα αποτελέσματα μιας μελέτης για τα κατάλοιπα αποστείρωσης με οξείδιο του αιθυλενίου είναι διαθέσιμα κατόπιν αιτήματος.
• Ανατρέξτε στην ενότητα "Ενδείξεις χρήσης" για τη διάρκεια στεγνώματος. Σημείωση: Πολλοί παράγοντες μπορούν να επηρεάσουν το χρόνο στεγνώματος, πέραν
του περιτυλίγματος αποστείρωσης, συμπεριλαμβανομένων ενδεικτικά: της διαμόρφωσης της συσκευασίας που χρησιμοποιείται, των διακυμάνσεων του κύκλου, της
απόδοσης του αποστειρωτή, της κατανομής θερμοκρασίας, της παραγωγής ατμού, του υψόμετρου της θερμοκρασίας και της υγρασίας περιβάλλοντος . Οι αποστειρωτές
ποικίλουν ευρέως ως προς τα χαρακτηριστικά σχεδιασμού και απόδοσης. Όπως συνιστάται στις κατευθυντήριες γραμμές EN ISO για την αποστείρωση με ατμό, ο
χρήστης θα πρέπει να συμβουλεύεται το εγχειρίδιο χειριστή του κατασκευαστή του αποστειρωτή για συγκεκριμένους χρόνους στεγνώματος.
Ψύξη/εκφόρτωση μετά την αποστείρωση
• Αφήστε τις περιτυλιγμένες συσκευασίες στο καλάθι του αποστειρωτή ανέπαφες μέχρι να κρυώσουν, για να μην διακυβεύσετε τη στειρότητα της συσκευασίας.
• Επιθεωρήστε οπτικά τα περιτυλιγμένα αντικείμενα καθώς αφαιρούνται από το καλάθι. Αντικείμενα που είναι σχισμένα, υγρά ή συμπιεσμένα δεν πρέπει να
χρησιμοποιούνται.
• Οι συσκευασίες είναι έτοιμες για άμεση εκφόρτωση εάν αποστειρώνονται στα συστήματα αποστείρωσης χαμηλής θερμοκρασίας V-PRO® 60, V-PRO® 1, V-PRO®
1 Plus, V-PRO® maX, και V-PRO® maX 2 και maX.
2
2
STERIS® STERIS®
V-PRO®
V-PRO® 1
V-PRO® 1 1 Plus
Plus V-PRO® maX
V-PRO® maX V-PRO®
V-PRO® maX 2
maX 2 Συσκευές
Συσκευές χωρίς αυλό
με αυλό
5,9 kg 5,9 kg
8,9 kg 11,3 kg –
maX 2,
8,9 kg – maX,
1 και 1 plus
1
Βάρος περιτυλιγμένου περιεχομένου στη συσκευασία
Προ-κενό και EO
5,9 kg
11,34 kg
Βάρος περιτυλιγμένου περιεχομένου στη συσκευασία
STERIS® STERIS®
V-PRO® V-PRO® 60
maX Συσκευές
V-PRO® με αυλό
maX 2
Flexible
(εύκαμπτες)
5,9 kg 4,99 kg
10,88 kg 4,99 kg
ASP STERRAD® 100S, NX, NX με τεχνολογία ALLClear®,
100NX και 100NX με τεχνολογία ALLClear®
4,85 kg
4,85 kg
3
STERIS® STERIS®
V-PRO® 60 V-PRO® 60
Συσκευές Flexible
χωρίς αυλό
5,44 kg Οι μελέτες
επικύρωσης
διεξήχθησαν
με εύκαμπτο
ενδοσκόπιο
συσκευασμένο
σε δίσκο με
περιτύλιγμα
σιλικόνης,
χειρουργικές
εργαλειοθήκες
και καλώδιο
5,44 kg
φωτός (αν δεν
είναι ενιαίο με το
ενδοσκόπιο) και
χωρίς πρόσθετο
φορτίο.
LBL-00013 Rev. 1
3
STERIS®
V-PRO® maX
2 Fast
Συσκευές
χωρίς αυλό
4
Δ/Υ
Δ/Υ