Halyard SMART-FOLD H450 Bedienungsanleitung Seite 274

表 2 ：包装模式建议
预期装载
SMART-FOLD*
灭菌包装模式
中等重量至重型包装（例如：通用医疗器械） 5.9 公斤
H450
中等重量至重型包装（例如：通用医疗器械） 11.34 公斤
H650
预期装载
SMART-
FOLD*
灭菌包装
模式
中等重量至
H450
重型包装
（例如：
通用医疗
器械）
中等重量至
H650
重型包装
（例如：
通用医疗
器械）
- 预真空和 EO ： 4 个托盘衬里（ 50.8 厘米 x 63.5 厘米）堆叠在包含 4.99 公斤金属块的 25.4 厘米 x 25.4 厘米托盘中
- ASP STERRAD ：带有托盘垫、金属和非金属器械的 Aptimax® 器械托盘（ 58.42 厘米 x 27.94 厘米 x 10.16 厘米）
- STERIS® ： V-PRO® 托盘（ 25.4 厘米 x 53.34 厘米） ， 6 个手术钳， 1 个 SCBI （自含式生物指示剂） ，加上金属块以达到总重量
由于处理方法、 包装技术和折叠方法不同等因素， 个别结果可能会有所不同。 由于使用了不规则形状的内容物， 这可能会增加包布上的应力，
1
因此结果也可能会有所不同。每个医疗机构应自行确定每种预期用途最适合的包装模式。
预期装载包括：有或无内腔的医疗器械，包括望远镜、内窥镜、摄像头、灯线和通用医疗器械。
2
建议不要超过每种包装模式的最大包裹包装内容物重量。此外，建议不要超过针对 HALYARD* SMART-FOLD* 灭菌包布进行验证过的单个内容物
3
类型的数量、重量和尺寸（如金属块的重量） 。
快速非管腔循环仅用于对袋装器械托盘进行灭菌，因此不适用于 HALYARD* SMART-FOLD* 灭菌包布。
4
灭菌
• SMART-FOLD* 灭菌包布适用于适用说明中列出的常见医疗灭菌参数。应咨询灭菌器制造商以确定适当的灭菌器装载
配置。
• 如果灭菌器发生故障或者循环在完成之前被中止，则应重新包裹包装，然后再将其放入另一个灭菌循环。
• 环氧乙烷残留研究结果可根据要求提供。
• 干燥时间参见适用说明。注 ： 除灭菌包布外， 许多因素都会影响干燥时间， 包括但不限于 ： 使用的包装配置、 循环变化
、 灭菌机的性能、 温度分布、 蒸汽产生、 海拔高度以及环境温度和湿度。 灭菌器在设计和性能特点上差别很大。 根据 EN
ISO 蒸汽灭菌指导原则中的建议，用户应查阅灭菌器制造商的操作手册，了解具体的干燥时间。
灭菌后冷却 / 卸载
• 将包裹好的包装放在灭菌车上，直到冷却，以免影响包装的无菌状态。
• 从推车上取下包裹的物品时，进行目视检查。不应使用撕裂、潮湿或压缩的物品。
• 如果是在 V-PRO® 60 、 V-PRO® 1 、 V-PRO® 1 Plus 、 V-PRO® maX 、 V-PRO® maX 2 低温灭菌系统中进行灭菌，包装可以立即卸载。
1
2
2
STERIS® STERIS®
V-PRO® 1 V-PRO® 1
V-PRO® 1 Plus
V-PRO® maX
Plus
V-PRO® V-PRO® maX
maX 2
非管腔
V-PRO®maX
2
管腔
5.9 公斤 5.9 公斤
8.9 公斤 11.3 公斤 –
maX 2 ，
8.9 公斤 –
maX ， 1 和
1 plus
预真空和 EO
包裹包装内容物重量
STERIS® STERIS®
V-PRO® V-PRO® 60
管腔
maX
V-PRO®
maX 2
柔性
5.9 公斤 4.99 公斤
4.99 公斤
10.88
公斤
包裹包装内容物重量
3
ASP STERRAD® 100S 、 NX 、配备
ALLClear® 技术的 NX 、 100NX 和配备
ALLClear® 技术的 100NX
4.85 公斤
4.85 公斤
3
STERIS® STERIS®
V-PRO® 60 V-PRO® 60
非管腔 柔性
5.44 公斤 验证研究
使 用 以 下 装 载
进 行 ： 一 个 软 式
内 窥 镜 包 装 在
一 个 带 有 硅 胶
布的托盘中，
以 及 器 械 组 织
器和灯线 （如
果 不 是 内 窥 镜
的 一 部 分 ） ， 无
额外
负载。
5.44 公斤
LBL-00013 Rev. 1
STERIS®
V-PRO® maX 2
快速
非管腔
4
不适用
不适用