Halyard SMART-FOLD H450 Bedienungsanleitung Seite 102

2 lentelė. Vyniojamosios pakuotės modelio rekomendacijos
SMART-FOLD* Numatytos įkrovos
vyniojamosios
sterilizavimo
pakuotės modelis
H450 Nuo vidutinio iki didelio svorio paketai
(pvz.: bendrosios paskirties medicinos įtaisai)
H650 Nuo vidutinio iki didelio svorio paketai
(pvz.: bendrosios paskirties medicinos įtaisai
SMART-FOLD* Numatytos
vyniojamosios įkrovos
sterilizavimo
pakuotės
modelis
H450 Nuo vidutinio
iki didelio svorio
paketai (pvz.:
bendrosios
paskirties
medicinos
įtaisai)
H650 Nuo vidutinio
iki didelio svorio
paketai (pvz.:
bendrosios
paskirties
medicinos
įtaisai)
Atliekant sterilumo išlaikymo patvirtinimo tyrimus buvo naudojamos šios įkrovos:
- Pirminis vakuumas ir EO: 4 dėklų įdėklai (50,8 cm x 63,5 cm), sukrauti į 25,4 cm x 25,4 cm dėklą, kuriame yra 4,99 kg metalo masės
- ASP STERRAD: Aptimax® instrumentų dėklas (58,42 cm x 27,94 cm x 10,16 cm) su dėklo kilimėliu, metaliniais ir nemetaliniais instrumentais
- STERIS®: V-PRO® dėklas (25,4 cm x 53,34 cm), 6 chirurginės žnyplės, 1 SCBI (savarankiški biologiniai indikatoriai), metalo masė, kad būtų pasiektas bendras svoris
Atskiri rezultatai gali skirtis dėl tokių veiksnių, kaip tvarkymo praktika, vyniojimo metodai ir lankstymo metodai. Rezultatai taip pat gali skirtis dėl įvairių formų turinio, dėl kurio galimas
1
papildomas vyniojamosios pakuotės įtempimas. Kiekviena sveikatos priežiūros įstaiga turi pati nustatyti, kuris vyniojamosios pakuotės modelis yra tinkamiausias kiekvienai numatytai paskirčiai.
Numatytos įkrovos apima: medicinos instrumentus su spindžiais ir be jų, įskaitant teleskopus, endoskopus, kameras, šviesolaidžius ir bendrosios paskirties medicinos instrumentus.
2
Rekomenduojama neviršyti maksimalaus suvynioto paketo svorio, nurodyto kiekvienam vyniojamosios pakuotės modeliui. Be to, rekomenduojama neviršyti atskirų turinio tipų, kurie buvo
3
patvirtinti HALYARD* SMART-FOLD* vyniojamajai sterilizavimo pakuotei (t. y. metalo masės svorio), skaičiaus, svorio ir dydžio.
Greitas ciklas be spindžių skirtas tik įtaisų dėklams maišuose sterilizuoti, todėl jis nėra skirtas naudoti HALYARD* SMART-FOLD* vyniojamajai sterilizavimo pakuotei sterilizuoti.
4
Sterilizavimas
• SMART-FOLD* vyniojamoji sterilizavimo pakuotė skirta naudoti esant bendriesiems sterilizavimo sveikatos priežiūrai parametrams, nurodytiems naudojimo
indikacijose. Dėl atitinkamų sterilizatoriaus įkrovos konfigūracijų reikia pasitarti su sterilizatoriaus gamintoju.
• Jei sterilizatorius blogai veikia arba ciklas nutraukiamas prieš užbaigiant, paketus reikia iš naujo suvynioti prieš dedant į kitą sterilizavimo ciklą.
• Sterilizavimo etileno oksidu liekanų tyrimo rezultatus galima gauti paprašius.
• Džiūvimo laiką žr. naudojimo indikacijose. Pastaba. Džiūvimo laikui įtakos gali turėti daug veiksnių, be vyniojamosios sterilizavimo pakuotės, įskaitant, bet
neapsiribojant: naudojamą paketo konfigūraciją, ciklo kitimus, sterilizavimo mašinos veiksmingumą, temperatūros pasiskirstymą, garo generavimą, aukštį virš
jūros lygio ir aplinkos temperatūrą bei drėgmę . Sterilizatorių konstrukcija ir veikimo charakteristikos labai skiriasi. Kaip rekomenduojama EN ISO sterilizavimo garu
nurodymuose, konkretaus džiovinimo laiko naudotojas turi ieškoti sterilizatoriaus gamintojo operatoriaus vadove.
Aušinimas po sterilizavimo / iškrovimas
• Ant sterilizatoriaus vežimėlio įvyniotus paketus palikite nepaliestus, kol atvės, kad nebūtų pakenkta paketo sterilumui.
• Apžiūrėkite suvyniotus elementus, kai jie išimami iš vežimėlio. Negalima naudoti suplėšytų, šlapių ar suspaustų elementų.
• Paketus galima iškrauti nedelsiant, jei jie buvo sterilizuoti „V-PRO® 60", „V-PRO® 1", „V-PRO® 1 Plus", „V-PRO® maX" ir „V-PRO® maX 2" sterilizavimo žemoje
temperatūroje sistemose.
2
2
STERIS® STERIS®
V-PRO® 1
V-PRO® 1
V-PRO® 1 Plius
Plius V-PRO® maX
V-PRO® V-PRO®
maX maX 2
V-PRO®maX Be spindžio
2
Spindis
5,9 kg 5,9 kg
8,9 kg 11,3 kg –
maX 2,
8,9 kg – maX,
1 ir 1 „plus"
1
Suvynioto paketo turinio svoris
Pirminis vakuumas ir EO ASP STERRAD® 100S, NX, NX su ALLClear® technologija,
100NX ir 100NX su ALLClear® technologija
5,9 kg 4,85 kg
11,34 kg 4,85 kg
Suvynioto paketo turinio svoris
STERIS® STERIS®V-
V-PRO® PRO® 60
maX Spindis
V-PRO®
maX 2
Lankstus
5,9 kg 4,99 kg
10,88 kg 4,99 kg
3
3
STERIS® STERIS®
V-PRO® 60 V-PRO® 60
Lankstus
Be spindžio
5,44 kg Buvo atlikti
patvirtinimo
tyrimai,
naudojant
vieną lankstų
endoskopą,
supakuotu
į dėklą su
silikonine
vyniojamąja
pakuote,
instrumentų
5,44 kg
laikikliais ir
šviesolaidžiu
(jei nebuvo
endoskopo
dalis) ir be
papildomos
įkrovos.
LBL-00013 Rev. 1
STERIS®
V-PRO® maX 2
greitas
Be spindžio
4
Nėra
Nėra