Halyard SMART-FOLD H450 Bedienungsanleitung Seite 129

Tabella 2: Rakkomandazzjonijiet tal-Mudell tad-Drapp tat-Tgeżwir
MUDELL TAD-DRAPP
TAT-TGEŻWIR GĦALL-
ISTERILIZZAZZJONI
SMART-FOLD*
H450
H650
Mudell Tagħbijiet
tad-Drapp Maħsuba
tat-Tgeżwir tal-
Isterilizzazzjoni
SMART-FOLD*
H450 Pakkett ta' Piż
Moderat sa Tqil
(pereżempju:
strumenti
mediċi ta' użu
ġenerali)
H650 Pakkett ta' Piż
Moderat sa Tqil
(pereżempju:
strumenti
mediċi ta' użu
ġenerali)
It-tagħbijiet li ġejjin intużaw fl-Istudji ta' Validazzjoni dwar iż-Żamma tal-Isterilità:
- Qabel il-vakwu u EO: 4 karti għat-trejs (50.8 cm x 63.5 cm) fuq xulxin fi trej ta' 25.4 cm x 25.4 cm li fih 4.99 kg ta' massa tal-metall
- ASP STERRAD: Trej tal-istrumenti Aptimax® (58.42 cm x 27.94 cm x 10.16 cm) b'Tapit Żgħir għat-Trejs, strumenti tal-metall u mhux tal-metall
- STERIS®: Trej V-PRO® (25.4 cm x 53.34 cm.), 6 forċipi kirurġiċi, SCBI (indikaturi bijoloġiċi awtonomi), massa tal-metall biex jintlaħaq il-piż totali
1 Ir-riżultati individwali jistgħu jkunu differenti minħabba fatturi bħal varjazzjonijiet fil-prattiki tal-immaniġġjar, fit-tekniki tat-tgeżwir, fil-metodi tat-tiwi. Ir-riżultati jistgħu jkunu differenti wkoll
minħabba l-użu ta' kontenut b'forma irregolari, li jista' jpoġġi stress żejjed fuq id-drapp tat-tgeżwir. Kull faċilità tal-kura tas-saħħa għandha tiddetermina għaliha nnifisha liema mudell ta' drapp
tat-tgeżwir huwa l-aktar xieraq għal kull użu maħsub.
It-tagħbijiet maħsuba jinkludu: Strumenti Mediċi b'lumens jew mingħajrhom li jinkludu teleskopji, endoskopji, kameras, kordi ħfief, u strumenti mediċi ta' użu ġenerali.
2
Huwa rrakkomandat li ma jinqabżux il-piżijiet massimi tal-kontenut tal-pakkett imgeżwer indikati għal kull mudell ta' drapp tat-tgeżwir. Barra minn hekk, huwa rrakkomandat li ma jinqabiżx
3
in-numru, il-piż u d-daqs tat-tipi ta' kontenut individwali li ġew ivvalidati għad-Drapp tat-Tgeżwir għall-Isterilizzazzjoni HALYARD* SMART-FOLD* (jiġifieri, il-piż tal-massa tal-metall).
Iċ-ċiklu Mhux Lumen Rapidu huwa maħsub biex jisterilizza t-trejs tal-istrumenti f'borża biss u għalhekk mhuwiex maħsub biex jintuża għall- Isterilizzazzjoni tad-Drappijiet tat-Tgeżwir għall-
4
Isterilizzazzjoni HALYARD* SMART-FOLD*.
Sterilizzazzjoni
• Id-Drappijiet tat-Tgeżwir għall-Isterilizzazzjoni SMART-FOLD* huma maħsuba għall-użu mal-parametri tal-Isterilizzazzjoni tal-kura tas-saħħa komuni
elenkati fl-Indikazzjonijiet għall-Użu. Il-manifattur tal-Isterilizzatur għandu jiġi kkonsultat għal konfigurazzjonijiet xierqa tat-tagħbija tal-Isterilizzatur.
• Jekk Sterilizzatur jimmalfunzjona jew ċiklu jiġu abbandunat qabel ma jitlesta, il-pakketti għandhom jiġu mgeżwra mill-ġdid qabel ma jitqiegħdu f'ċiklu ieħor
ta' Sterilizzazzjoni.
• Ir-riżultati ta' Studju tar-Residwi tal-Ossidu tal-Etilen huma disponibbli fuq talba.
• Ara l-Indikazzjonijiet għall-Użu għall-ħinijiet tat-tnixxif. Nota: Ħafna fatturi jistgħu jaffettwaw il-ħin tat-tnixxif minbarra d-drapp tat-tgeżwir għall-
Isterilizzazzjoni, inklużi iżda mhux limitati għal: il-konfigurazzjoni tal-pakkett li tintuża, il-varjazzjonijiet taċ-ċiklu, il-prestazzjoni tal-magna tal-Isterilizzatur,
id-distribuzzjoni tat-temperatura, il-ġenerazzjoni tal-fwar, l-altitudni, u t-temperatura u l-umdità ambjentali. L-isterilizzaturi jvarjaw ħafna fil-karatteristiċi
tad-disinn u tal-prestazzjoni. Kif irrakkomandat fil-linji gwida tal-EN ISO dwar l-isterilizzazzjoni bil-fwar, l-utent għandu jikkonsulta l-manwal tat-tħaddim tal-
manifattur tal-isterilizzatur għal ħinijiet tat-tnixxif speċifiċi.
Tkessiħ/Ħatt Wara l-Isterilizzazzjoni
• Ħalli l-pakketti mgeżwra fuq il-karru tal-Isterilizzatur mingħajr ma jintmessew sakemm jibirdu biex tevita li tikkomprometti l-isterilità tal-pakkett.
• Spezzjona viżwalment l-oġġetti mgeżwra hekk kif jitneħħew mill-karru. Oġġetti li huma mqattgħin, imxarrbin, jew ikkompressati m'għandhomx jintużaw.
• Il-pakketti jkunu lesti għall-ħatt immedjat jekk ikunu sterilizzati fis-Sistemi tal-Isterilizzazzjoni b'Temperatura Baxxa V-PRO® 60, V-PRO® 1, V-PRO® 1 Plus,
V-PRO® maX, u V-PRO® maX 2.
Tagħbijiet Maħsuba
2
Pakkett ta' Piż Moderat sa Tqil (pereżempju:
strumenti mediċi ta' użu ġenerali)
Pakkett ta' Piż Moderat sa Tqil (pereżempju:
strumenti mediċi ta' użu ġenerali
2
STERIS® STERIS®
V-PRO® 1 V-PRO® 1
V-PRO® 1 Plus
Plus V-PRO® maX
V-PRO® V-PRO®
maX maX 2
V-PRO® Mhux
maX 2 Lumen
Lumen
5.9 kg 5.9 kg
8.9 kg 11.3 kg.–
maX 2,
8.9 kg – maX,
1 u 1 plus
1
Piż tal-Kontenut tal-Pakkett Imgeżwer
Qabel il-Vakwu u EO
5.9 kg
11.34 kg
Piż tal-Kontenut tal-Pakkett Imgeżwer
STERIS® STERIS®
V-PRO® V-PRO® 60
maX Lumen
V-PRO®
maX 2
Flessibbli
5.9 kg 4.99 kg
10.88 kg 4.99 kg
ASP STERRAD® 100S, NX, NX b'Teknoloġija
ALLClear®, 100NX, u 100NX b'Teknoloġija ALLClear®
4.85 kg
4.85 kg
3
STERIS® STERIS®
V-PRO® 60 V-PRO® 60
Mhux Lumen Flessibbli
5.44 kg L-istudji tal-
validazzjoni
twettqu
b'endoskopju
flessibbli
wieħed
ippakkjat ġo
trej bi tgeżwir
tas-siliċju, u
organizzaturi
tal-istrumenti
u korda ħafifa
5.44 kg
(jekk mhux
integrali
għall-iskopju)
u mingħajr
tagħbija
addizzjonali.
LBL-00013 Rev. 1
3
STERIS®
V-PRO® maX
2 Fast
Mhux Lumen
4
M/A
M/A