Halyard SMART-FOLD H450 Bedienungsanleitung Seite 255

표 2: 랩 모델 권장 사항
SMART-FOLD* 의도한 로드
멸균 랩 모델
H450 중간 내지 고중량 패키지(예: 일반적으로
사용하는 의료기구)
H650 중간 내지 고중량 패키지(예: 일반적으로
사용하는 의료 기구)
SMART-FOLD* 의도한 로드
멸균 랩 모델
H450 중간 내지
고중량
패키지(예:
일반적으로
사용하는
의료기구)
H650 중간 내지
고중량
패키지(예:
일반적으로
사용하는
의료기구)
다음 로드가 멸균 유지 검증 연구에 사용하였다.
- 사전 진공 및 EO: 금속 질량 4.99kg이 함유된 25.4cm x 25.4cm 트레이에서 트레이 라이너 4개(50.8cm x 63.5cm) 적층
- ASP STERRAD: 트레이 메트가 있는 APTIMAX® 기구 트레이(58.42cm x 27.94cm x 10.16cm)와 금속 및 비금속 기구
- STERIS®: V-PRO® 트레이(25.4cm x 53.34cm.), 수술 겸자 6개, SCBI 1개(독립형 생물학적 지표), 총 중량에 달하는 금속 질량
각각의 결과는 취급 방법, 포장 기술, 접는 방법에 따라 달라질 수 있다. 결과는 불규칙한 형태의 내용물 사용으로도 달라질 수 있으며, 이것은
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랩에 추가적인 스트레스를 줄 수 있다. 각 의료시설은 용도에 맞는 가장 적합한 랩 모델을 결정해야 한다.
의도한 로드는 다음을 포함한다. 망원경, 내시경, 카메라, 라이트 코드를 포함하는 루멘이 있고 루멘이 없는 의료기구 및 일반 용도 의료기구.
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각 랩 모델에 표시된 포장된 패키지 내용물 최대 중량을 초과하지 않는 것이 좋다. 또한 HALYARD* SMART-FOLD* 멸균 랩(즉, 금속 질량의 중량)
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용으로 검증된 각 내용물 유형의 수, 중량, 크기를 초과하지 않는 것이 좋다.
고속 비루멘 사이클은 파우치형 기구 트레이 멸균용으로 HALYARD* SMART-FOLD* 멸균 랩의 멸균에는 사용하지 않는다.
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멸균
• SMART-FOLD* 멸균 랩은 사용 목적에 기술된 일반적인 의료 멸균 한도에 맞게 사용하여야 한다. 멸균기 제조사는
적절한 멸균기 로딩 구성이 있는지 문의해야 한다.
• 멸균기가 동작을 완료하기 전에 오작동 또는 사이클이 정지되면, 다음 멸균 사이클 시작 전에 패키지를 다시 포장해야
한다.
• 요청 시 산화 에틸렌 잔류물 연구 결과를 얻을 수 있다.
• 건조 시간은 사용 목적을 참조한다. 참고: 건조 시간에 영향을 미칠 수 있는 요인은 멸균 랩을 제외하고 다음과 같지만
이에 국한되지 않는다. 사용하는 팩 구성, 사이클 변화, 멸균기 성능, 온도 분포, 증기 발생, 고도, 주변 온도 및 습도.
멸균기는 디자인 및 성능 특성에 따라 매우 다양하다. 사용자는 스팀 멸균에 대한 EN ISO 가이드라인의 권장 사항으로
특정 건조 시간에 대해 멸균기 제조사의 작동 메뉴얼을 참조해야 한다.
멸균 후 냉각/꺼내기
• 패키지 멸균이 오염되지 않도록 포장된 패키지를 식을 때까지 멸균기 카트에 놓는다.
• 포장된 물품을 카트에서 내리고 육안으로 점검한다. 랩이 찢어지거나 젖거나 압축된 경우에는 사용하지 않는다.
• V-PRO® 60, V-PRO® 1, V-PRO® 1 Plus, V-PRO® maX, 및 V-PRO® maX 2 저온 살균 시스템으로 멸균하면 패키지를
즉시 꺼낼 수 있다.
1
2
2
STERIS® STERIS®
V-PRO® 1 V-PRO® 1
V-PRO® 1 Plus
Plus V-PRO®
V-PRO® maX
maX V-PRO®
V-PRO® maX 2
maX 2 비루멘
루멘
5.9kg 5.9kg
8.9kg 11.3kg.–
maX 2,
8.9kg –
maX, 1, 1
Plus
포장된 패키지 내용물 중량
사전 진공 및 EO
5.9kg
11.34kg
포장된 패키지 내용물 중량
STERIS® STERIS®V- STERIS®
V-PRO® PRO® 60 V-PRO®
maX 루멘 60
V-PRO® 비루멘
maX 2
플렉서블
5.9kg 4.99kg 5.44kg
10.88kg 4.99kg 5.44kg
3
ASP STERRAD® 100S, NX,
ALLClear® 기술이 적용된 NX,
100NX®, ALLClear® 기술 사이클이
적용된 100NX
4.85kg
4.85kg
3
STERIS® STERIS®
V-PRO® 60 V-PRO®
플렉서블 maX 2 고속
비루멘
실리콘 N/A
랩이 있는
트레이에서 1
개의 플렉서블
내시경과 기구
및 라이트 코드
(내시경에
통합되지
않은 경우)가
추가 로드가
없는 상태로
검증 연구를
N/A
수행하였다.
LBL-00013 Rev. 1
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