Halyard SMART-FOLD H450 Bedienungsanleitung Seite 147

Tabell 2: Anbefalinger for innpakningsmodell
SMART-FOLD*
steriliseringsinnpakning
modell
H450
H650
SMART-FOLD* Tilsiktede
sterilisering- laster
2
sinnpakning
modell
H450 Moderat til
tung pakke
(for eksempel:
medisinske
instrumenter for
generell bruk)
H650 Moderat til
tung pakke
(for eksempel:
medisinske
instrumenter for
generell bruk)
Følgende laster ble brukt i valideringsstudier av steriliseringsvedlikehold:
– Forvakuum og EO: 4 brettforinger (50,8 cm x 63,5 cm), 25,4 cm x 25,4 cm brett som inneholder 4,99 kg metallmasse
– ASP STERRAD: Aptimax® instrumentbrett (58,42 cm x 27,94 cm x 10,16 cm) med brettmatte, enheter med og uten metall
– STERIS®: V-PRO® brett (25,4 cm x 53,34 cm.), 6 kirurgisk tang, 1 SCBI (selvstendige biologiske indikatorer), metallmasse for å nå totalvekten
Individuelle resultater kan variere på grunn av faktorer som variasjoner i håndteringspraksis, innpakningsteknikker og brettemetoder. Resultaten kan også variere på grunn av bruk av innhold med
1
forskjellig fasong, noe som kan føre til stress på innpakningen. Hver helsefasilitet må selv bestemme hvilken innpakningsmodell som passer best.
Tiltenkte laster inkluderer: Medisinske instrumenter med og uten lumen som inkluderer teleskoper, endoskop, kameraer, lysledninger, og medisinske instrumenter til generell bruk.
2
Det anbefales å ikke overstige maksimumvekten på det innpakkede innholdet, som er indikert for hver innpakningsmodell. Videre anbefales det ikke å overskride antallet, vekten og størrelsen på
3
individuelle innholdstyper som ble validert for HALYARD* SMART-FOLD* Steriliseringsinnpakning (dvs.vekten på metallmassen).
Den raske Non-Lumen-syklusen er kun ment for å sterilisere påsatte instrumentbrett og er derfor ikke ment å brukes til sterilisering av HALYARD * SMART-FOLD* steriliseringsinnpakninger.
4
Sterilisering
• SMART-FOLD* steriliseringsinnpakninger er ment for bruk med vanlige steriliseringsparametere for helsesektoren som er oppgitt i bruksanvisningen. Man
må rådføre seg med steriliseringsprodusenten for å få riktige lastekonfigurasjoner for steriliseringsenheten.
• Hvis en steriliseringsenhet ikke virker som den skal, eller en syklus avbrytes før den er ferdig, må pakkene pakkes om før de plasseres i en annen
steriliseringssyklus.
• Resultatene av en studie over etylenoksidrester er tilgjengelig på forespørsel.
• Se bruksanvisningen for tørketider. Merk: Mange faktorer kan påvirke tørketiden bortsett fra steriliseringsinnpakningen, inkludert, men ikke begrenset til:
pakningskonfigurasjonen som brukes, syklusvariasjoner, ytelsen til steriliseringsmaskinen, temperaturfordeling, dampgenerering, høyde og omgivelsestemperatur
og fuktighet . Steriliseringsenheter har forskjellige design- og ytelsesegenskaper. Som anbefalt i EN ISO-retningslinjene om dampsterilisering, må brukeren lese
bruksanvisningen fra steriliseringsenhetens produsent for spesifikke tørketider.
Kjøling/lossing etter sterilisering
• La innpakkede pakker stå urørt på steriliseringsvognen for å avkjøle seg for å unngå å ødelegge pakkens sterilitet.
• Undersøk innpakkede artikler når de fjernes fra vognen. Artikler som er ødelagte, våte eller komprimerte skal ikke brukes.
• Pakker er klare for umiddelbar lossing hvis de steriliseres i V-PRO® 60, V-PRO® 1, V-PRO® 1 Plus, V-PRO® maX og V-PRO® maX 2 steriliseringssystem med
lavtemperatur.
Tilsiktede laster
2
Moderat til tung pakke (for eksempel:
medisinske instrumenter for generell bruk)
Moderat til tung pakke (for eksempel:
medisinske instrumenter for generell bruk
STERIS® STERIS®
V-PRO® 1 V-PRO® 1
V-PRO® 1 Plus
Plus V-PRO® maX
V-PRO® V-PRO®
maX maX 2
V-PRO®maX Ikke-lumen
2
Lumen
5,9 kg 5,9 kg
8,9 kg 11,3 kg.–
maX 2,
8,9 kg – maX,
1 og 1 plus
1
Vekt på innpakket innhold
Forvakuum og EO ASP STERRAD® 100S, NX, NX med ALLClear® Technology,
100NX, og 100NX med ALLClear® Technology
4,85 kg
5,9 kg
4,85 kg
11,34 kg
Vekt på innpakket innhold
STERIS® STERIS®
V-PRO® V-PRO® 60
maX Lumen
V-PRO®
maX 2
Fleksibel
5,9 kg 4,99 kg
10,88 kg 4,99 kg
3
3
STERIS® STERIS® V-PRO® 60
V-PRO® 60 Fleksibel
Ikke-lumen
5,44 kg Valideringsstudiene
ble utført med
ett fleksibelt
endoskop pakket
inn i et brett med
silikoninnpakning, og
instrumentarrangører
og lysledning (hvis
ikke integrert i
endoskopet) og uten
ekstra belastning.
5,44 kg
LBL-00013 Rev. 1
STERIS®
V-PRO® maX
2 Fast
Ikke-lumen
4
I/R
I/R