Halyard SMART-FOLD H450 Bedienungsanleitung Seite 228

Tabell 2: Rekommenderade skynkmodeller
SMART-FOLD* Avsedd last
steriliseringsskynke,
modell
H450 Måttligt tunga förpackningar till tungviktspaket (till
exempel: medicinska instrument för allmän användning)
H650 Måttligt tunga förpackningar till tungviktspaket (till
exempel: medicinska instrument för allmän användning
SMART-FOLD* Avsedd last
steriliseringss-
kynke, modell
H450 Måttligt tunga
förpackningar
till
tungviktspaket
(till exempel:
medicinska
instrument
för allmän
användning)
H650 Måttligt tunga
förpackningar
till
tungviktspaket
(till exempel:
medicinska
instrument
för allmän
användning)
Följande laster användes i valideringsstudier för steriltid:
- Förvakuum och EO: 4 fuktpapper (50,8 cm x 63,5 cm) staplade på en 25,4 cm x 25,4 cm bricka innehållande 4,99 kg metallmassa
- ASP STERRAD: Aptimax® instrumentbricka (58,42 cm x 27,94 cm x 10,16 cm.) med brickkorg, metall- och icke-metallinstrument
- STERIS®: V-PRO® fack (25,4 cm x 53,34 cm.), 6 kirurgiska tänger, 1 SCBI (fristående biologiska indikatorer), metallmassa för att nå totalvikt
Enskilda resultat kan skilja sig på grund av faktorer som variationer i hanteringsmetoder, omslagsteknik och vikningsmetoder. Resultaten kan också skilja sig på grund av innehåll med
1
oregelbunden form, vilket kan öka spänningen på omslaget. Varje vårdinrättning bör själv bestämma vilken förpackningsmodell som passar bäst för varje avsedd användning.
Avsedd last omfattar: Medicinska instrument med och utan lumen, inbegripet teleskop, endoskop, kameror, ljuskablar och medicinska instrument för allmänt bruk.
2
Det ar inte rekommenderat att överskrida de maximala förpackade innehållsvikterna som anges för varje omslagsmodell. Vidare rekommenderas det att inte överskrida antal, vikt och storlek på
3
enskilda innehållstyper som validerades för HALYARD* SMART-FOLD* steriliseringsskynket (dvs. metallmassans vikt).
Icke lumen-snabbcykeln är endast avsedd för sterilisering av instrumentbrickor i påsar och är därför inte lämplig för sterilisering med HALYARD* SMART-FOLD* steriliseringsskynken.
4
Sterilisering
• SMART-FOLD* steriliseringsskynken ar avsedda att användas med de vanligaste hälso- och sjukvårdsparametrarna som anges i indikationerna för
användning. Konsultera sterilisatortillverkaren för lämpliga lastkonfigurationer för sterilisering.
• Om en sterilisator inte fungerar eller om en cykel avbryts före färdigställandet ska förpackningarna förpackas på nytt innan de placeras i en annan
steriliseringscykel.
• Resultat från en studie med etylenoxidrester finns tillgängliga på begäran.
• Se Indikationer för användning för torktider. Obs! Torkningstiden kan påverkas av många faktorer förutom steriliseringsskynket, bland annat:
den förpackningskonfiguration som används, cykelvariationer, steriliseringsmaskinens prestanda, temperaturfördelning, ånggenerering, höjd och
omgivningstemperatur och luftfuktighet . Sterilisatorer varierar mycket i design och prestanda. Enligt rekommendationerna i EN ISO-riktlinjerna för ångsterilisering
bör användaren konsultera sterilisatortillverkarens bruksanvisning för specifika torktider.
Kylning/lossning efter sterilisering
• Rör inte omslutna förpackningar på steriliseringsvagnen innan de har kylts ner för att inte riskera steriliteten.
• Syna av förpackade föremål när de tas bort frän vagnen. Trasiga, våta eller komprimerade objekt ska inte användas.
• Förpackningar är redo för omedelbar lossning om de har steriliserats i V-PRO® 60, V-PRO® 1, V-PRO® 1 Plus, V-PRO® maX och V-PRO® maX 2
steriliseringssystem med låg temperatur.
1
2
2
STERIS® STERIS®
V-PRO® 1 V-PRO® 1
V-PRO® 1 Plus
Plus V-PRO® maX
V-PRO® V-PRO®
maX maX 2
V-PRO® Icke-lumen
maX 2
Lumen
5,9 kg 5,9 kg
8,9 kg 11,3 kg.–
maX 2,
8,9 kg – maX,
1 och 1 plus
Förvakuum och EO
5,9 kg
11,34 kg
Förpackad innehållsvikt
STERIS® STERIS®
V-PRO® V-PRO® 60
maX Lumen
V-PRO®
maX 2
Flexibel
5,9 kg 4,99 kg
10,88 kg 4,99 kg
Förpackad innehållsvikt
3
ASP STERRAD® 100S, NX, NX med
ALLClear®-teknik, 100NX och 100NX med
ALLClear®-teknik
4,85 kg
4,85 kg
3
STERIS® STERIS®
V-PRO® 60 V-PRO® 60
Icke-lumen Flexibel
5,44 kg Validerings-
studierna
utfördes med
ett flexibelt
endoskop
förpackat på
en bricka med
silikonfolie,
instrument-
hållare och
ljuskabel (om
5,44 kg
de inte ingår i
tillämpnings-
området)
och utan
ytterligare
last.
LBL-00013 Rev. 1
STERIS®
V-PRO® maX 2
Snabb
Icke-lumen
4
ingen uppgift
ingen uppgift