Bertaraf Etme - Halyard SMART-FOLD H450 Bedienungsanleitung

Sterilitenin Korunması
Bohça, sarılı tıbbi cihaz(lar)ın sterilizasyonuna olanak tanımak ve sarılı cihaz(lar)ın sterilitesini cihaz(lar) kullanılana kadar korumak amacıyla tasarlanmıştır.
• BS EN ISO 11607-1, Bölüm 8 Ambalajlama sistemi performansı ve stabilitesi altındaki
8.1 Genel
Maddesi uyarınca, sterilize edilen örneklerde ambalajlama sistemi performans testi ve stabilite testi yapıldıktan sonra Steril Bariyer Sistemi Bütünlüğü Testi
(steril bariyer sisteminin steriliteyi koruma becerisini belirlemek için kullanılır) gerçekleştirilmelidir.
Steril bariyer sistemi bütünlüğü testi, materyallerin bütünlüğünün ve mühürlerin ve kapatmaların bütünlüğünün ayrı olarak test edilmesiyle
gerçekleştirilebilir.
Not 1: Sterilite kaybının zaman değil, olay bağımlı olduğu kabul edilir. Ek bilgiler için bkz. ISO/TS 16775, ANSI/AAMI ST65 ve Referans [21].
Bohça, sarılı tıbbi cihaz(lar)ın sterilizasyonuna olanak tanımak ve sarılı cihaz(lar)ın sterilitesini cihaz(lar) kullanılana kadar korumak amacıyla tasarlanmıştır.
• ANSI/AAMI ST79, Sağlık Tesislerinde Buharla Sterilizasyon ve Sterilite Güvencesi için Ayrıntılı Kılavuz standardına göre, tesis içinde sterilize edilen
malzemelerin raf ömrü olay bağımlıdır ve ambalajlama materyalinin kalitesine, depolama koşullarına, taşıma yöntemlerine ve koşullarına ve kullanım
miktarına ve koşullarına göre belirlenmelidir. "İlk giren ilk çıkar" esasına göre stok rotasyonu yapılmalıdır. Tesis politikası ANSI/AAMI ST 79, 11.1.3
standardında belirtilen yönergelere göre belirlenmelidir.
Endüstri standartlarına uygun şekilde, O&M Halyard tarafından aşağıdaki tabloda listelenen sterilizasyon modalitelerinde kullanılan HALYARD* Sterilizasyon Bohçası için
(sterilizasyon etkililiği, biyoaerosol ve ambalaj korunumu bütünlüğü dahil olmak üzere) bir grup validasyon testi gerçekleştirilmiştir.
Zaman Buharla Sterilizasyon Ön
Noktası
1 Yıl
6 Ay
Onaylanan Sterilizasyon Modaliteleri ve Ambalaj Bütünlüğü Testi Özeti
STERIS V-PRO® Düşük Sıcaklıkta Sterilizasyon Sistemleri
1
• STERIS® V-PRO® 60 (Lümen, Lümensiz ve Esnek Döngüler)
• STERIS® V-PRO® 1 (Lümen Döngüsü)
• TERIS® V-PRO® 1 Plus (Lümen ve Lümensiz Döngü)
• STERIS® V-PRO® maX (Lümen, Lümensiz ve Esnek Döngü)
• STERIS® V-PRO® maX2 (Lümen, Lümensiz ve Esnek Döngü)
Advanced Sterilization Products (ASP) STERRAD® Sterilizasyon Sistemi Döngüleri, STERRAD® 50, 100S ve 200
2
• STERRAD® 50, 100S ve 200
• STERRAD® NX®, (Standart Döngü, Gelişmiş Döngü)
• STERRAD® 100NX® (Standart Döngü, Flex Döngü, EXPRESS Döngü, DUO Döngü)
• STERRAD® NX® ALLClear® Teknolojisi, (Standart Döngü, Gelişmiş Döngü)
• STERRAD® 100NX® ALLClear® Teknolojisi, (Standart Döngü, Flex Döngü, EXPRESS Döngü, DUO Döngü)
• Gerçek zamanlı ilave testler, STERRAD® Sterilizasyon Sistemleriyle yapılan işlemden sonraki 1 yıl boyunca paket bütünlüğünün korunduğunu
desteklemektedir.
• STERIS® V-PRO® 60, STERIS® V-PRO® maX, STERIS® V-PRO® maX 2, STERIS® V-PRO® 1 ve V-PRO® 1 Plus ile yapılan işlemlerinden sonraki 1 yıl için.
Bohça, sarılı tıbbi cihaz(lar)ın Sterilizasyonuna olanak tanımak ve sarılı cihaz(lar)ın sterilitesini cihaz(lar) kullanılana kadar korumak amacıyla tasarlanmıştır.
Açma
• Paketi hasar, ıslaklık veya olası bir kontaminasyon belirtisi bakımından açmadan önce ve açtıktan sonra (ancak içindekileri kullanmadan önce) inceleyin.
Dikkat: Bu koşullar mevcutsa paket içeriklerini kullanmayın, aksi halde sterilite tehlikeye girebilir. Bu koşullardan herhangi biri görülürse, işlem
görmemiş bir bohça kullanarak paket içeriklerini yeniden işlemden geçirin.
1) Kapatma mekanizmasını açın.

Bertaraf Etme

• Tekrar kullanmayın.
• Eyalete özel ve yerel düzenlemelere göre geri dönüşüm, atık sahasında depolama veya yakma işlemi uygulayın. Yalnızca kirlenmemiş bohçalarda geri
dönüşüm yapın.
• Bohça, plastik geri dönüşüm kodu "5" olan polipropilen plastikten oluşur.
Not: Cihazla bağlantılı olarak gerçekleşen ciddi her olay PIQ@hyh.com adresinden O&M Halyard'a ve kullanıcının ikamet ettiği Üye Devletin/Eyaletin yetkili makamına raporlanmalıdır.
vakum
X
X
SMART-FOLD* Sterilizasyon Bohçasını Açma
2) İlk katmanı açın.
3) Yan tarafları aynı anda açın.
V-PRO®
1
X
STERRAD®
2
X
4) Çekme bandı etiketlerini
kumaştan nazikçe kaldırın ve
kendinize doğru çekin.
LBL-00013 Rev. 1
EO
X