Halyard SMART-FOLD H450 Bedienungsanleitung Seite 210

Tabela 2: Preporuke za model omotača
MODEL OMOTAČA ZA
STERILIZACIJU SMART-FOLD*
H450
H650
Model Planirana
omotača za opterećenja
sterilizaciju
SMART-FOLD*
H450 Umereno
do veoma
težak paket
(na primer:
medicinski
instrumenti za
opštu upotrebu)
H650 Umereno
do veoma
težak paket
(na primer:
medicinski
instrumenti za
opštu upotrebu)
Sledeća opterećenja su korišćena u validacionim ispitivanjima održavanja sterilnosti:
- Pre vakuumiranja i EO: 4 podloge za posudu (50,8 cm x 63,5 cm) naslagane u posudi od 25,4 cm x 25,4 cm koja sadrži 4,99 kg metalne mase
- ASP STERRAD: Posuda za instrumente Aptimax® (58,42 cm x 27,94 cm x 10,16 cm) sa podmetačem za posudu, metalnim i nemetalnim instrumentima
- STERIS®: Posuda V-PRO® (25,4 cm x 53,34 cm.), 6 hirurških pinceta, 1 SCBI (samostalni biološki indikatori), metalna masa kako bi se dostigla ukupna težina
Pojedinačni rezultati mogu se razlikovati zbog faktora kao što su razlike u postupcima rukovanja, tehnikama omotavanja i metodama slaganja. Rezultati se mogu razlikovati i zbog upotrebe
1
nepravilno oblikovanih sadržaja, koji mogu dodatno vršiti pritisak na omotač. Svaki zdravstveni objekat treba da odredi za sebe koji model omotača je najprikladniji za svaku namenu.
Planirana opterećenja obuhvataju: Medicinske instrumente sa lumenima i bez njih, koji uključuju teleskope, endoskope, kamere, svetlosne kablove i medicinske instrumente za opštu upotrebu.
2
Ne preporučuje se prekoračivanje navedenih maksimalnih težina sadržaja omotanog paketa navedenih za svaki model omotača. Osim toga, ne preporučuje se premašivanje broja, težine i veličine
3
pojedinačnih tipova sadržaja koji su validirani za omotač za sterilizaciju HALYARD* SMART-FOLD* (tj. težina metalne mase).
Brzi ciklus bez lumena namenjen je samo za sterilizaciju posuda za instrumente u vrećicama i stoga nije namenjen za sterilizaciju omotača za sterilizaciju HALYARD* SMART-FOLD*.
4
Sterilizacija
• OMOTAČI ZA STERILIZACIJU SMART-FOLD* namenjeni su za upotrebu uz uobičajene zdravstvene parametre za sterilizaciju navedene u Indikacijama za
upotrebu. Posavetujte se sa proizvođačem sterilizatora u vezi sa odgovarajućim konfiguracijama opterećenja sterilizatora.
• Ako dođe do nepravilnosti u radu sterilizatora ili se ciklus prekine pre završetka, pakete treba ponovo omotati pre postavljanja u drugi ciklus sterilizacije.
• Rezultati ispitivanja ostataka etilen-oksida dostupni su na zahtev.
• Pogledajte Indikacije za upotrebu za vremena sušenja. Napomena: Osim omotača za sterilizaciju, mnogi faktori mogu da utiču na vreme sušenja, uključujući ali
ne ograničavajući se na: konfiguraciju paketa koja se koristi, varijacije ciklusa, učinak uređaja za sterilizaciju, distribuciju temperature, stvaranje pare, nadmorsku
visinu i temperaturu i vlažnost okoline . Sterilizatori se u velikoj meri razlikuju u karakteristikama dizajna i učinka. Kao što je preporučeno u EN ISO smernicama za
sterilizaciju parom, korisnik bi trebalo da pogleda priručnik proizvođača za rukovanje sterilizatorom za konkretna vremena sušenja.
Hlađenje/Pražnjenje nakon sterilizacije
• Ostavite omotane pakete na kolicima sterilizatora i ne dodirujte ih dok se ne rashlade kako ne biste ugrozili sterilnost paketa.
• Vizuelno pregledajte omotane predmete dok ih uzimate sa kolica. Ne treba koristiti predmete koji su pocepani, mokri ili sabijeni.
• Paketi su odmah spremni za vađenje ukoliko su sterilisani V-PRO® 60, V-PRO® 1, V-PRO® 1 Plus, V-PRO® maX i V-PRO® maX 2 sistemima za sterilizaciju na
niskim temperaturama.
1
Planirana opterećenja
2
Umereno do veoma težak paket (na primer:
medicinski instrumenti za opštu upotrebu)
Umereno do veoma težak paket (na primer:
medicinski instrumenti za opštu upotrebu)
2
STERIS® STERIS®
V-PRO® 1 V-PRO® 1
V-PRO® 1 Plus
Plus V-PRO® maX
V-PRO® maX V-PRO®
V-PRO®maX maX 2
2 Bez lumena
Lumen
5,9 kg 5,9 kg
8,9 kg 11,3 kg.-
maX 2,
8,9 kg – maX,
1 i 1 plus
Težina sadržaja omotanog paketa
Pre vakuumiranja i EO
5,9 kg
11,34 kg
Težina sadržaja omotanog paketa
STERIS® STERIS®
V-PRO® V-PRO® 60
maX Lumen
V-PRO®
maX 2
Fleksibilan
5,9 kg 4,99 kg
10,88 kg 4,99 kg
ASP STERRAD® 100S, NX, NX sa
tehnologijom ALLClear® Technology, 100NX,
i 100NX sa tehnologijom ALLClear®
4,85 kg
4,85 kg
3
STERIS® STERIS®
V-PRO® 60 V-PRO® 60
Bez Fleksibilan
lumena
5,44 kg Izvršena su
validaciona
ispitivanja
sa jednim
fleksibilnim
endoskopom
u posudi,
omotanim
silikonskim
omotačem, i
organizatorima
instrumenata
5,44 kg
i svetlosnim
kablom (ukoliko
nije sastavni
deo endoskopa)
i bez dodatnog
opterećenja.
LBL-00013 Rev. 1
3
STERIS®
V-PRO® maX
2 Brzi
Bez lumena
4
Nije primenljivo
Nije primenljivo