Inhaltsverzeichnis
Werbung
Verfügbare Sprachen
Verfügbare Sprachen
بكميات كبرية للعميل يف صورة غطاء تعقيم محدد الشكل مسب ق ً ا ثم يتم استخدامه بعد ذلك لتغطية جهاز طبي أوHALYARD* SMART-FOLD* يتم توفري غطاء التعقيم
.وتتكونHALYARD* Sequential من طبقتني محددتي الشكل مسب ق ً ا من غطاء التعقيمSMART-FOLD* مجموعة من األجهزة الطبية للتعقيم.يتكون غطاء التعقيم
. (غري منسوج ويتم إنتاجه ببثق ذوبان البوليمر) تتم معالجته باستخدام معالجة مضادة لالستاتيكيةSMS كل ورقة من ثالث طبقات من قماش بويل بروبيلني من نوع
بوجود مناطق تقوية، وخط مرجعي لوضع الجهاز الطبي، وطبقة داخلية بيضاء، وألسنة جانبية بأرشطة قفل وألسنة سحبSMART-FOLD* يتميز غطاء التعقيم
H650
x
x
x
x
x
135بخار التفريغ املسبق عند درجة حرارة 231 درجة مئوية/072 درجة فهرنهايت ملدة 4 دقائق، و431 درجة مئوية/372 درجة فهرنهايت ملدة 3 دقائق و
) برتكيز 537-527 ملجم/لرت عند 55 درجة مئوية/131 درجة فهرنهايت ورطوبة نسبية تعادل 08-04٪ ملدة 06 دقيقة.تم التحققEO( 001٪ أكسيد إيثيلني
110/من الغطاء ألوقات التعريض للهواء للتعقيم بأكسيد اإليثيلني ملدة 8 ساعات عند 55 درجة مئوية/131 درجة فهرنهايت أو 21 ساعة عند 3.34 درجة مئوية
. يف درجات الحرارة املنخفضة.تم التحقق من كفاءة الغطاء عند التعريض للهواء خالل دورات مربمجة مسب ق ً اSTERIS V-PRO
.تم تصميم الغطاء للسماح بتعقيم الجهاز (األجهزة) الطبية املغلقة وأيض ً ا للحفاظ عىل تعقيم الجهاز (األجهزة) املغلقة حتى يتم استخدامها
عىل إعادة استخدام (إعادة تعقيم) أغطية التعقيم الخاصة بها، حيث لم يتم تأكيد أداء املنتج وحدود التحلل بعد إعادة االستخدام أو التحقق منHalyard ال توافق
* متوافقة وقابلة للتعقيم باستخدام طريقةSMART-FOLD قبل االستخدام، تأكد من أن جميع األجهزة الطبية املراد تعقيمها أثناء تغليفها داخل أغطية تعقيم
،التعقيم والدورة املدرجة يف دواعي االستخدام يف هذه التوجيهات.راجع تعليمات التعقيم الخاصة بجميع األجهزة املراد تعقيمها.قد تتطلب بعض األجهزة الطبية
الدليلANSI/AAMI ST79 بغض النظر عن طريقة التعقيم وعبوة/حاوية التعقيم املستخدمة، اعتبارات خاصة يف تكوينات التعبئة لضمان التعقيم (راجع
. برضورة حماية األجهزة التي تم تغطيتها من التلوث بسبب وجود غطاء إضايفHalyard Health إذا تم التعقيم بواسطة مرفق غري مذكور يف العقد، تنصح رشكة
. حول تغليف األجهزة الطبية املعمقة بشكل نهائي.متطلبات املواد وأنظمة الحواجز املعقمة وأنظمة التغليفBS EN ISO 11607-1:2020 معيار
. حول تغليف األجهزة الطبية املعمقة بشكل نهائي.متطلبات التحقق من عمليات التشكيل وإحكام السد والتجميعBS EN ISO 11607-2:2020 معيار
.ISO 11607-2 وISO 11607-1 حول تغليف األجهزة الطبية املعقمة بشكل نهائي – توجيهات حول استخدامEN ISO TS 16775 معيار
.تسمح بتقديم املادة املطهرة للجهاز الطبي املعقم.والورقة البيضاء بنفس الرتكيب املادي ولكن ال تحتوي عىل صبغة زرقاء
: الستخدامه لتغليف جهاز طبي آخر يتم تعقيمه بواسطة مقدم رعاية صحية باستخدامSMART-FOLD* تم تصميم غطاء التعقيم
.درجة مئوية/572 درجة فهرنهايت ملدة 03 دقيقة. تمت مصادقة الغطاء لفرتة جفاف تعادل 03 دقيقة
) (دورات قياسية ومرنة ورسيعة وثنائيةALLClear
.يمكن أن يؤدي تكدس الصواني املعقمة الثقيلة أثناء التخزين إىل تلف الغطاء بسبب الضغط غري الالزم بسبب الوزن الزائد
:* بموجب توصيات املعايري الخاصة بالتحضري والتغطية والتعقيم التاليةSMART-FOLD يجب استخدام أغطية التعقيم
. حول تغليف لألجهزة الطبية املعقمة بشكل نهائي، وغطاء التعقيم، الرشوط وطرق االختبارEN 868-2:2017 معيار
يستخدم ملرة واحدة فقط، ويتم التخلص منه
.1 بأحجام عديدة، شامل ة ً تلك املتوفرة يف الجدولSMART-FOLD* يتوفر غطاء التعقيم
H650 وSMART-FOLD* H450 الجدول 1. مواصفات أبعاد
H450
x
x
x
x
x
) (راجع امللحقAdvanced Sterilisation Products STERRAD
)، (دورة قياسية ودورة متقدمةSTERRAD
)، (دورة قياسية ودورة متقدمةALLClear
) (دورة قياسية ومرنة ورسيعة وثنائيةSTERRAD
) (دورات بلمعة وبدون ملعة ومرنةSTERIS
) (دورة بلمعة وبدون ملعةSTERIS
) (دورة بلمعة وبدون ملعة ومرنةSTERIS
) (دورة بلمعة وبدون ملعة ومرنةSTERIS
.يجب عدم استخدام الغطاء يف درجات الحرارة الجافة أو طرق التعقيم باإلشعاع
.يجب عدم استخدام الغطاء إذا تم اكتشاف وجود تلف أو وجود مادة غريبة قبل االستخدام
. ً يجب عدم استخدام محتويات عليها غطاء إذا كانت العبوة ممزق ة ً أو رطب ة ً أو مضغوط ة
.يجب عدم إعادة استخدام.يستخدم هذا الغطاء مرة واحدة فقط
.يجب عدم فتح العلبة باستخدام سكني حاد.فقد تتسبب السكاكني يف قطع املنتج
.)الشامل للتعقيم بالبخار وضمان التعقيم يف مرافق الرعاية الصحية
.يجب عدم االستخدام عند وجود مادة تخدير قابلة لالشتعال.الغطاء غري موصل
)55 سم × 411 سم (22 بوصة × 54 بوصة
)17 سم × 611 سم (82 بوصة × 64 بوصة
)101 سم × 911 سم (04 بوصة × 74 بوصة
)101 سم × 931 سم (04 بوصة × 55 بوصة
)121 سم × 451 سم (84 بوصة × 16 بوصة
).(قد ال تتوفر جميع األحجام يف جميع املناطق
STERRAD
بتقنيةSTERRAD
®
®
بتقنيةSTERRAD
®
®
V-PRO
®
) (دورة بلمعةSTERIS
V-PRO
®
V-PRO
®
®
V-PRO
®
V-PRO
®
®
االحتياطات الوقائية
إرشادات االستخدام
LBL-00013 Rev. 1
وصف املنتج
األبعاد
دواعي االستخدام
.درجة فهرنهايت
نظام تعقيم
®
100S
®
NX
®
NX
®
100NX
100NX
أنظمة تعقيم
®
60
®
1
®
1 Plus
maX
®
maX 2
تحذيرات
.تلك األمور
Werbung
Inhaltsverzeichnis
