Halyard SMART-FOLD H450 Bedienungsanleitung Seite 138

Tabel 2: Wikkelmodeladviezen
SMART-FOLD*-
sterilisatiewikkelmodel
H450
H650
SMART-FOLD* Beoogde
-sterilisatiewik- belastingen
kelmodel
H450 Matig tot
zwaar pakket
(bijvoorbeeld:
medische
instrumenten
voor algemeen
gebruik)
H650 Matig tot
zwaar pakket
(bijvoorbeeld:
medische
instrumenten
voor algemeen
gebruik)
De volgende belastingen werden gebruikt voor de validatieonderzoeken naar het behoud van steriliteit:
- Voorvacuüm en EO: 4 trayvoeringen (50,8 cm x 63,5 cm) gestapeld in 25,4 cm x 25,4 cm tray met 4,99 kg metaalmassa
- ASP STERRAD: Aptimax® instrumententray (58,42 cm x 27,94 cm x 10,16 cm) met traymat, metalen en niet-metalen instrumenten
- STERIS®: V-PRO® tray (25,4 cm x 53,34 cm.), 6 chirurgische tangen, 1 SCBI (automatisch werkende biologische indicatoren), metaalmassa om het totale gewicht te bereiken
Individuele resultaten kunnen verschillen vanwege factoren zoals verschillen in hanteringsmethoden, wikkeltechnieken en vouwmethoden. De resultaten kunnen ook verschillen vanwege het
1
gebruik van inhoud met onregelmatige vormen, waardoor de wikkel extra wordt belast. Elke zorginstelling moet zelf bepalen welk wikkelmodel het meest geschikt is voor elk beoogd gebruik.
De beoogde belastingen omvatten: medische instrumenten met en zonder lumina waaronder telescopen, endoscopen, camera's, lichtsnoeren en medische instrumenten voor algemeen gebruik.
2
Wij adviseren de maximumgewichten van de omwikkelde pakketinhoud, zoals aangegeven voor elk wikkelmodel, niet te overschrijden. Bovendien wordt aanbevolen om het aantal, het gewicht
3
en de grootte van individuele inhoudstypen die zijn gevalideerd voor de HALYARD* SMART-FOLD*-sterilisatiewikkel (d.w.z. het gewicht van de metaalmassa) niet te overschrijden.
De snelle non-lumencyclus is alleen bedoeld om zakjes te steriliseren en is daarom niet bedoeld voor de sterilisatie van HALYARD* SMART-FOLD*-sterilisatiewikkels.
4
Sterilisatie
• DE SMART-FOLD*-sterilisatiewikkels zijn bedoeld voor gebruik met de gemeenschappelijke sterilisatieparameters voor de gezondheidszorg die zijn vermeld
in de indicaties voor gebruik. De sterilisatorfabrikant moet worden geraadpleegd voor geschikte beladingsconfiguraties voor de sterilisator.
• Bij een storing van de sterilisator of als een cyclus wordt afgebroken vóór voltooiing, moeten de pakketten opnieuw worden omwikkeld voordat een andere
sterilisatiecyclus wordt uitgevoerd.
• Resultaten van een onderzoek naar ethyleenoxideresiduen zijn op aanvraag beschikbaar.
• Zie de indicaties voor gebruik voor droogtijden. NB: Naast de sterilisatiewikkel kunnen vele andere factoren van invloed zijn op de droogtijd, waaronder:
De verpakkingsconfiguratie die wordt gebruikt, cyclusvariaties, de prestaties van de sterilisatiemachine, temperatuurverdeling, stoomproductie, hoogte en
omgevingstemperatuur en vochtigheid. Sterilisatoren variëren sterk in ontwerp- en prestatiekenmerken. Zoals aanbevolen in de EN ISO-richtlijnen inzake
stoomsterilisatie, moet de gebruiker de gebruiksaanwijzing van de fabrikant van de sterilisator raadplegen voor specifieke droogtijden.
Koeling/lossen na sterilisatie
• Laat omwikkelde pakketten op de sterilisatorwagen liggen totdat ze zijn afgekoeld om te voorkomen dat de steriliteit van het pakket wordt aangetast.
• Inspecteer de omwikkelde hulpmiddelen visueel als ze uit de wagen worden verwijderd. Hulpmiddelen die gescheurd, nat of aangetast zijn, mogen niet
worden gebruikt.
• De pakketten kunnen direct worden verwijderd nadat ze zijn gesteriliseerd in de V-PRO® 60-, V-PRO® 1-, V-PRO® 1 Plus-, V-PRO® maX- en V-PRO® maX 2- en
maX-sterilisatiesystemen voor lage temperatuur.
1
Beoogde belastingen
2
Matig tot zwaar pakket (bijvoorbeeld: medische
instrumenten voor algemeen gebruik)
Matig tot zwaar pakket (bijvoorbeeld: medische
instrumenten voor algemeen gebruik)
2
STERIS® STERIS®
V-PRO® 1 V-PRO® 1
V-PRO® 1 Plus
Plus V-PRO® maX
V-PRO® V-PRO®
maX maX 2
V-PRO®maX Non-lumen
2
Lumen
5,9 kg 5,9 kg
8,9 kg 11,3 kg.–
maX 2,
8,9 kg – maX,
1 en 1 plus
Gewichten van omwikkelde pakketinhoud
Voorvacuüm en EO
5,9 kg
11,34 kg
Gewichten van omwikkelde pakketinhoud
STERIS® STERIS®V-
V-PRO® PRO® 60
maX Lumen
V-PRO®
maX 2
Flexibele
5,9 kg 4,99 kg
10,88 kg 4,99 kg
ASP STERRAD® 100S, NX, NX met ALLClear®-
technologie, 100NX en 100NX met
ALLClear®-technologie
4,85 kg
4,85 kg
3
STERIS® STERIS®
V-PRO® 60 V-PRO® 60
Non-lumen Flexibele
5,44 kg De validatieonderzoeken
werden uitgevoerd met
één flexibele endoscoop
verpakt in een tray met
siliconenwikkel, en
instrumentorganisatoren
en lichtsnoer (indien
geen bestanddeel van
de scoop) en geen extra
belasting.
5,44 kg
LBL-00013 Rev. 1
3
STERIS®
V-PRO® maX
2 Snel
Non-lumen
4
N.v.t.
N.v.t.