Halyard SMART-FOLD H450 Bedienungsanleitung Seite 120

2. táblázat: Borító modell javaslatok
SMART-FOLD* sterilizáló
borítás modell
H450
H650
SMART-FOLD* Tervezett
sterilizáló töltés
2
borítás modell
H450 Közepes-nehéz
súlyú csomag
(például:
általános
felhasználású
orvosi eszközök)
H650 Közepes-nehéz
súlyú csomag
(például:
általános
felhasználású
orvosi eszközök)
A következő töltéseket a sterilitási karbantartási validációs vizsgálatokban használták:
- Elővákuum és EO: 4 tálca bélés (50,8 cm x 63,5 cm) kötegben, 25,4 cm x 25,4 cm tálcában, 4,99 kg fémtömeg tartalommal
- ASP STERRAD: Aptimax® műszertálca (58,42 cm x 27,94 cm x 10,16 cm) tálca szőnyeggel, fém és nem fém műszerekkel
- STERIS®: V-PRO® tálca (25,4 cm x 53,34 cm.), 6 sebészi fogó, 1 SCBI (önálló biológiai indikátor), fémtömeg a teljes súly eléréséhez
Az egyedi eredmények eltérhetnek olyan tényezők miatt, mint például a kezelési gyakorlatok, a borítási technikák és a hajtási módok változásai. Az eredmények eltérhetnek a nem szokványos
1
alakú tartalmak miatt is, amelyek további terhelést jelentenek a borításra. Az egyes egészségügyi létesítményeknek meg kell határozniuk maguk számára, hogy melyik borító modell leginkább
alkalmas az egyes célzott felhasználásokhoz.
Tervezett töltések tartalma: Orvosi műszerek lumennel és anélkül, beleértve a teleszkópokat, endoszkópokat, kamerákat, fényvezetékeket és általános felhasználású orvosi műszereket.
2
Azt javasoljuk, hogy ne haladják meg az egyes borító modellekhez meghatározott maximális beborított csomag tartalom súlyokat. Emellett javasoljuk azt is, hogy ne haladják meg az egyes
3
HALYARD* SMART-FOLD* sterilizáló borításra validált tartalom típusok számát, súlyát és méretét (azaz a folyadékálló lepedők számát és méretét, vagy a fémtömeg súlyait).
A gyors, nem lumenes ciklus csak a tasakban lévő műszertálcák sterilizálására szolgál, ezért azokat nem szabad sterilizálásra használni a HALYARD * SMART-FOLD * sterilizációs borításokhoz.
4
Sterilizálás
• SMART-FOLD* sterilizáló borítások célja a gyakori egészségügyi sterilizálási paraméterek szerinti felhasználás, amelyek a használati javallatokban kerültek
felsorolásra. A sterilizátor megfelelő betöltési konfigurációját illetően javasoljuk, hogy konzultáljon a sterilizáló gyártójával.
• Ha a sterilizáló meghibásodik vagy egy ciklus megszakad a befejezés előtt, akkor a csomagokat újra be kell borítani, mielőtt azt egy másik sterilizációs
ciklusba helyeznék.
• Az etilén-oxid maradékokra vonatkozó vizsgálat eredményei kérésre elérhetők.
• Lásd: használati javallatok száraz felhasználás esetén. Megjegyzés: A sterilizáló borításon kívül számos tényező befolyásolhatja a szárítási időt, beleértve többek
között a következőket: a használt csomagkonfiguráció, a ciklus variációk, a sterilizálógép teljesítménye, a hőmérséklet-eloszlás, a gőzképződés, a magasság, a
környezeti hőmérséklet és a páratartalom. A sterilizátorok szerkezeti- és teljesítményjellemzőik alapján nagyban különbözőek lehetnek. A gőzsterilizálásra vonatkozó
EN ISO útmutatókban javasoltak szerint az adott szárítási időtartamokat illetően a felhasználónak el kell olvasnia a sterilizáló gyártójának kezelési útmutatóját.
Sterilizálás utáni hűtés/kipakolás
• Hagyja érintetlenül a beborított csomagokat a sterilizáló kocsin, amíg lehűlnek, hogy elkerülje a csomag sterilitásának sérülését.
• Vizuálisan vizsgálja át a beborított tételeket, miközben kiveszi azokat a kocsiból. A szakadt, nedves vagy összenyomott tételeket nem szabad használni.
• A csomagokat azonnal ki lehet venni, ha azok sterilizálásához V-PRO® 60, V-PRO® 1, V-PRO® 1 Plus, V-PRO® maX, és V-PRO® maX 2, valamint alacsony
hőmérsékletű sterilizáló rendszereket használtak.
1
Tervezett töltés
2
Közepes-nehéz súlyú csomag (például:
általános felhasználású orvosi eszközök)
Közepes-nehéz súlyú csomag (például:
általános felhasználású orvosi eszközök
STERIS® STERIS®
V-PRO® 1 V-PRO® 1
V-PRO® 1 Plus
Plus V-PRO® maX
V-PRO® V-PRO®
maX maX 2
V-PRO® Nem
maX 2 lumenes
Lumenes
5,9 kg 5,9 kg
8,9 kg 11,3 kg.–
maX 2,
8,9 kg – maX,
1 és 1 plus
A becsomagolt csomag tartalmának súlya
Elővákuum és EO ASP STERRAD® 100S, NX, NX with ALLClear® Technology,
100NX, és 100NX ALLClear® technológiával
4,85 kg
5,9 kg
4,85 kg
11,34 kg
A becsomagolt csomag tartalmának súlya
STERIS® STERIS®
V-PRO® maX V-PRO® 60
V-PRO® Lumenes
maX 2
Flexibilis
5,9 kg 4,99 kg
10,88 kg 4,99 kg
3
STERIS®
STERIS®
V-PRO® 60 V-PRO® 60
Nem lumenes Flexibilis
5,44 kg A validálási
vizsgálatokat
egy szilikon
burkolású
tálcába
csomagolt
flexibilis
endoszkóppal
végeztük,
valamint
műszer-
rendszerezővel
5,44 kg
és a
fényvezetékkel
(ha az nem
része), és
további töltés
nélkül.
LBL-00013 Rev. 1
3
STERIS®
V-PRO®
maX 2 gyors
Nem lumenes
4
N/A
N/A