Halyard SMART-FOLD H450 Bedienungsanleitung Seite 84

Tabella 2. Raccomandazioni di modelli di involucri
Modello di involucro Carichi previsti
di sterilizzazione
SMART-FOLD*
H450 Confezione di peso da moderato a pesante (ad esempio:
strumenti medici per uso generale)
H650 Confezione di peso da moderato a pesante (ad esempio:
strumenti medici per uso generale)
Modello di Carichi
involucro di previsti
sterilizzazione
SMART-FOLD*
H450 Confezione
di peso da
moderato a
pesante (ad
esempio:
strumenti
medici per uso
generale)
H650 Confezione
di peso da
moderato a
pesante (ad
esempio:
strumenti
medici per uso
generale)
I carichi seguenti sono stati usati negli studi di convalida sul mantenimento della sterilità:
- Prevuoto ed EO: 4 rivestimenti per vassoio (50,8 cm x 63,5 cm) impilati in vassoio da 25,4 cm x 25,4 cm contenente 4,99 kg di massa metallica
- ASP STERRAD: vassoio per strumenti Aptimax® (58,42 cm x 27,94 cm x 10,16 cm) con tappetino apposito, strumenti di metallo e non di metallo
- STERIS®: vassoio V-PRO® (25,4 cm x 53,34 cm), 6 pinze chirurgiche, 1 SCBI (indicatori biologici autonomi), massa di metallo per raggiungere il peso totale
I singoli risultati possono differire a causa di fattori come le variazioni nelle prassi di movimentazione, nelle tecniche di confezionamento e nei metodi di piegamento. I risultati possono differire
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anche a causa dell'utilizzo di contenuti dalla forma irregolare, che può aggiungere sollecitazioni sull'involucro. Ogni struttura sanitaria deve saper determinare quale modello di involucro è il più
appropriato per ogni uso previsto.
I carichi previsti includono: strumenti medici con e senza lumi che includono telescopi, endoscopi, telecamere, cavi leggeri e strumenti medici per uso generale.
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Si consiglia di non superare i pesi massimi dei contenuti dei pacchi confezionati indicati per ogni modello di confezionamento. Inoltre, si consiglia di non superare la quantità, il peso e le
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dimensioni dei tipi dei singoli materiali che sono stati approvati per l'involucro di sterilizzazione HALYARD* SMART-FOLD* (ossia, il peso della massa metallica).
Il ciclo veloce senza lume è destinato a sterilizzare solo i vassoi degli strumenti racchiusi e pertanto non è destinato a essere utilizzato per la sterilizzazione degli involucri di sterilizzazione
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HALYARD* SMART-FOLD*.
Sterilizzazione
• Gli involucri di sterilizzazione SMART-FOLD* sono indicati per l'uso con i parametri comuni di sterilizzazione sanitaria elencati nelle Indicazioni per l'uso.
Consultare il produttore della sterilizzatrice per le configurazioni di carico appropriate per la sterilizzatrice.
• In caso di malfunzionamento di una sterilizzatrice oppure se un ciclo viene interrotto prima di essere completato, i pacchi devono essere confezionati di nuovo
prima di sottoporli a un altro ciclo di sterilizzazione.
• I risultati di uno studio sui residui di ossido di etilene sono disponibili su richiesta.
• Fare riferimento alle Indicazioni per l'uso per i tempi di asciugatura. Nota: molti fattori possono influire sul tempo di asciugatura oltre all'involucro di
sterilizzazione, incluse, a titolo esemplificativo ma non esaustivo: la configurazione della confezione usata, le variazioni di ciclo, le prestazioni della macchina
sterilizzatrice, la distribuzione della temperatura, la generazione di vapore, l'altitudine e la temperatura e l'umidità ambiente . Le sterilizzatrici variano molto in
design e caratteristiche di prestazione. Come raccomandato nelle linee guida EN ISO sulla sterilizzazione a vapore, l'utente deve consultare il manuale per l'operatore
del produttore della sterilizzatrice per i tempi specifici di asciugatura.
Raffreddamento/scarico dopo la sterilizzazione
• Lasciare i pacchi confezionati sul carrello della sterilizzatrice e non toccarli finché non si sono raffreddati, per evitare di comprometterne la sterilità.
• Ispezionare visivamente i componenti confezionati mentre vengono rimossi dal carrello. Non usare i componenti lacerati, bagnati o compressi.
• I pacchi sono pronti per essere scaricati immediatamente se sono stati sterilizzati nei sistemi di sterilizzazione a basse temperature V-PRO® 60, V-PRO® 1,
V-PRO® 1 Plus, V-PRO® maX e V-PRO® maX 2.
2
2
STERIS® STERIS®
V-PRO® 1 V-PRO® 1
V-PRO® 1 Plus
Plus V-PRO® maX
V-PRO® V-PRO®
maX maX 2
V-PRO® senza lume
maX 2
con lume
5,9 kg 5,9 kg
8,9 kg 11,3 kg –
maX 2,
8,9 kg – maX,
1 e 1 plus
1
Pesi dei contenuti dei pacchi confezionati
Prevuoto ed EO
5,9 kg
11,34 kg
Pesi dei contenuti dei pacchi confezionati
STERIS® STERIS®
V-PRO® V-PRO® 60
maX con lume
V-PRO®
maX 2
flessibile
5,9 kg 4,99 kg
10,88 kg 4,99 kg
ASP STERRAD® 100S, NX, NX con tecnologia
ALLClear®, 100NX e 100NX con tecnologia
ALLClear®
4,85 kg
4,85 kg
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STERIS® STERIS®
V-PRO® 60 V-PRO® 60
senza lume flessibile
5,44 kg Gli studi di
convalida
sono stati
condotti con
un endoscopio
flessibile
confezionato
in un vassoio
con involucro
in silicone e
organizzatori
di strumenti e
5,44 kg
cavo leggero
(se non parte
integrante
dell'endo-
scopio) e
nessun carico
aggiuntivo.
LBL-00013 Rev. 1
3
STERIS®
V-PRO® maX 2
veloce
senza lume
4
N/D
N/D