Halyard SMART-FOLD H450 Bedienungsanleitung Seite 32

Поддържане на стерилност
Обвивката е предназначена да позволи стерилизация на обвитото(ите) медицинско(и) изделие(я), както и да поддържа стерилност
на обвитото(ите) изделие(я) до момента на използването им.
• Съгласно BS EN ISO 11607-1, раздел 8 Производителност и стабилност на опаковъчната система под
8.1 Общи положения
Изпитване за ненарушаване на стерилната бариерна система (използва се за установяване на способността на системата на стерилната бариера да
поддържа стерилността) се извършва след тестване на функционирането на опаковъчната система и тестване за стабилност на стерилизираните проби.
Изпитването за ненарушаването на системата на стерилната бариера може да се извърши чрез тестване на целостта на материалите и целостта
на уплътненията и запечатванията поотделно.
Забележка 1: Загубата на стерилност се разглежда като свързана със събития, а не свързана с времето. За допълнителна информация вижте
ISO/TS 16775, ANSI/AAMI ST65 и референция [21].
Обвивката е предназначена да позволи стерилизация на обвитото(ите) медицинско(и) изделие(я), както и да поддържа стерилност
на обвитото(ите) изделие(я) до момента на използването им.
• Съгласно ANSI/AAMI ST79, Подробно ръководство за парна стерилизация и осигуряване на стерилност в здравните заведения, срокът на годност
на стерилизираните артикули е свързан със събития и трябва да се основава на качеството на опаковъчния материал, условията за съхранение,
методи и условия на транспорт, както и количеството и условията на обработка. Описът трябва да е на принципа „първи постъпил, първи излязъл".
Политиката на механизма трябва да се основава на насоките, предоставени в ANSI/AAMI ST 79, 11.1.3.
В съответствие с индустриалните стандарти O&M Halyard е извършила съвкупност от проверки на валидирането, включително ефикасност на стерилизацията,
биоаерозол и поддържане на целостта на опаковката за стерилизационна обвивка HALYAR*, използвана в условията за стерилизация, посочени в таблицата по-долу.
Превакуумна парна
Точка във времето
1 година
6 месеца
Обобщение на одобрените методи за стерилизация и тестването на целостта на опаковката
STERIS V-PRO® системи за стерилизация при ниска температура
1
• STERIS® V-PRO® 60 (цикъл с лумен, без лумен и гъвкав цикъл)
• STERIS® V-PRO® 1 (цикъл с лумен)
• TERIS® V-PRO® 1 Plus (цикъл с лумен и без лумен)
• STERIS® V-PRO® maX (цикъл с лумен, без лумен и гъвкав цикъл)
• STERIS® V-PRO® maX2 (цикъл с лумен, без лумен и гъвкав цикъл)
Цикли на система за стерилизация на Advanced Sterilization Products (ASP) STERRAD®, STERRAD® 50, 100S и 200
2
• STERRAD® 50, 100S и 200
• STERRAD® NX® (стандартен цикъл, разширен цикъл)
• STERRAD® 100NX® (стандартен цикъл, гъвкав цикъл, цикъл EXPRESS, цикъл DUO)
• STERRAD® NX® с технология ALLClear® (стандартен цикъл, разширен цикъл)
• STERRAD® 100NX® с технология ALLClear® (стандартен цикъл, гъвкав цикъл, цикъл EXPRESS, цикъл DUO)
• Допълнителното тестване в реално време поддържа запазването на целостта на пакета за 1 година след използване на стерилизационните
системи STERRAD®.
• За 1 година след STERIS® V-PRO® 60, STERIS® V-PRO® maX, STERIS® V-PRO® maX 2, STERIS® V-PRO® 1 и V-PRO® 1 Plus.
Обвивката е предназначена да позволи стерилизация на обвитото(ите) медицинско(и) изделие(я), както и да поддържа стерилност
на обвитото(ите) изделие(я) до момента на използването им.
Отваряне
• Проверете опаковката за повреди, влажност или някакви признаци на потенциално замърсяване преди отваряне и отново след отваряне,
но преди употреба на съдържанието.
Внимание: Не използвайте съдържанието, ако са налице тези условия, тъй като стерилността може да бъде компрометирана.
Повторете обработката на съдържанието с помощта на необработвана обвивка, ако забележите някое от тези условия.
1) Скъсайте затварянето.
Изхвърляне
• Не използвайте повторно.
• Рециклирайте, депонирайте или изгаряйте, съгласно държавните и местните разпоредби. Рециклирайте само незацапани обвивки.
• Обвивката е съставена от полипропиленова пластмаса, която има код за рециклиране на пластмаса „5".
Забележка: Всеки сериозен инцидент, възникнал във връзка с изделието, трябва да се докладва на O&M Halyard на адрес PIQ@hyh.com и на компетентния
орган на държавата членка, в която е установен потребителят.
стерилизация
X
X
Отваряне на стерилизационна обвивка SMART-FOLD*
2) Разгънете първия слой.
3) Отворете страните
V-PRO®
1
X
едновременно.
STERRAD®
2
X
4) Внимателно повдигнете
езичетата с етикети от тъканта
и дръпнете към себе си.
LBL-00013 Rev. 1
EO
X